【概况】东营市食品药品监督管理局河口区分局内设办公室、业务室、食品药品稽查队、
食品安全协调监察室4个行政股室，下设药品检验所1个事业股室，定编20人，其中事业
编制8人。共有在编人员16人，其中公务员10人,工勤人员1人,事业人员5人。
【整顿和规范食品市场秩序】在全区实行食品安全目标责任制和责任追究制，层层签订
食品安全目标责任状和食品安全示范区目标责任状，食品安全工作列入区政府督查考核。
实行协调委例会、工作述职、工作报告、主要监管部门例会和督查通报五项制度。制定
《河口区重大食品安全事故应急预案操作手册》，修订完善食品安全应急预案。开展食
品放心工程、食品安全信用体系建设和食品安全示范区创建活动，食品安全整体水平提
高。组织开展重大节假、大型会议期间的食品市场整治活动，继续实行节日期间食品药
品安全零报告制度。组织开展以学校、建筑工地、企业等集体用餐单位为重点的夏季食
品安全专项整治和儿童食品市场、粽子市场、高毒高残农药及禁用兽（渔）药专项检查
等。通过强化综合监管，全区食品市场呈现出安全稳定的良好局面，全区没有发生食品
安全事件。 加强食品“三网”建设，在食品安全流通网方面，已建成超市9家，农村放
心店73家， 覆盖全区80%的农村人口。在食品监管责任网和信息网方面，制发管理办法
和考核细则，推行乡村协管片长负责制，对各级协管人员强化管理，量化考核。
【整顿和规范药品市场秩序】实行分类与分片相结合的稽查制度。开展节假日、敏感时
期及国家、省安排的相关产品的专项整治，主要有疫苗质量、“人血白蛋白”、中药材、
中药饮片、计划生育药品和医疗器械、医疗机构制剂、植入性医疗器械使用情况专项检
查。结合全国产品质量和食品安全专项整治，开展药品医疗器械百日安全整治活动。加
强驻店药师管理，与驻店药师签订《驻店药师在岗在位承诺书》，实行在岗保证声明、
在岗挂牌、离岗告知、离职提前申请四项制度。开展驻店药师在岗在位专项监督检查活
动，对12家不能保证药师在岗在位的零售企业，劝其自动申请降级为非处方药店。2007
年，共出动执法人员961人次，检查涉药单位547户次，检查覆盖率达100%。受理举报投
诉8起， 取缔无证经营户6家， 共查处违法案件54起，涉案货值共计1457万元。上报
ADR（药品不良反应）报告311份，快检药品300批，药品抽样292批，检出不合格药品23
批。现全区共有药品批发企业1家,零售企业47家，其中设在城区的18家，乡镇29家，能
够满足全区人民用药需求。结合新出台的《山东省药品使用条例》，开展基层医疗机构
药剂规范化管理“回头看”活动，进一步落实药品管理制度，一级以上医疗机构药品全
部实行微机化管理，使用统一的管理系统，实现药品来源能追溯、购进有记录、养护有
体现、出库能查询、问题药械能追回。
【食品药品法律法规宣传】组织开展食品安全“三进”活动。在食品药品安全宣传进学
校方面， 协调区普法办、区教育局将食品药品法规列入2007年培训内容，4月份为全区
“五五普法”骨干班进行授课，全区中小学及幼儿园全部开设食品药品安全教育课。在
食品药品安全宣传进农村方面， 全区178个行政村制作图文并茂的食品药品安全宣传标
语569块（条） ，渲染食品药品安全的氛围。在食品药品安全工作表彰进乡镇方面，区
委区政府表彰包括乡镇及乡镇协管员在内的食品药品安全工作先进集体和先进个人。举
办《山东省药品使用条例》、《药品流通监督管理办法》、《山东省药品使用质量管理
规范》、《特别规定》等学习培训班16期，培训涉药人员700余人次。开展6次食品药品
法律法规集中宣传活动，累计发放各类宣传材料5000余份。加大信息报道。2007年，有
101篇条信息被国家、 省、市、区等各级刊物采用。印发《河口药监简报》和《食品安
全信息》12期，宣传食品药品安全法律法规。
【试点工作】出台《药品零售企业纳入“新农合”报销范围试点工作实施方案》，启动
试点工作。 开展药品、医疗器械安全信用体系建设。对331家涉药单位进行信用等级评
定， 评出守信单位318家，失信单位25家。在50个单位开展食品安全信用体系建设试点
工作，年终组织检查验收，评出A级企业40家，B级企业10家。成立食品安全综合监管督
查队，明确督查队的工作职责，开展集中办公活动。启用稽查信息综合管理系统，稽查
办案质量和水平进一步提高。加强对新开办零售药店GSP认证的指导工作，全区有8家零
售药店通过GSP认证。监测移交违法药械广告46起。开通二级医院ADR直报系统。完成个
体诊所用药目录备案工作， 备案率达到100%。对277家用药人基本情况进行普查，对基
本信息进行登记统计，建立基本信息档案。
【行风建设】推行执法责任制，梳理执法依据，明确岗位职责。广泛征求意见，接受社
会监督。2007年，共开展征求意见活动4次，发放回收《征求意见表》300余份，对工作
作风、依法行政和廉政建设等方面征求意见和建议，并对征求到的意见及时进行了整改。
实行每月组织收看廉政教育片制度，强化干部职工廉洁自律教育。实行执法监督卡制度，
全年药品执法人员共下发执法监督卡547份， 执法监督卡发放率达到100%。实行监督检
查登记制度。为全区所有涉药单位配发监督检查登记薄，加强对执法人员的监督，杜绝
乱检查行为。 开展廉政建设双向承诺活动，主要领导代表分局与260家涉药单位签定廉
政建设双向承诺书。规范行政执法程序，健全执法工作纪律，防止行政执法中可能出现
的不公正、不公平和不廉洁现象。实行案件回访制度，全年共回访案件32件，均未发现
违规执法、越权办事和“吃拿卡要报”等不良行为。
（药监河口分局）