［概况］2005年底，东营市食品药品监督管理局河口区分局内设办公室、业务室、食品
药品稽查队、食品安全协调监察室4个行政股室。下设药品检验所，股级全民事业单位。
定编21人，其中事业编制8人。共有在编人员16人，其中公务员10人,工勤人员1人,事业
人员5人。2005年,分局坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”工作方针，围绕一个
中心(创新发展)，实施两大工程(食品药品放心工程和规范化建设工程)，突出五个重点
(农村“两网”建设、“两P”认证、市场专项整治、法制建设、食品安全信用体系和信
息体系建设)，实现六个明显变化(机关管理明显加强、监管水平明显提高，市场秩序明
显规范，促进发展的力度明显加大，队伍素质明显提高，执法形象明显提升) 。通过打
击食品药品违法行为，整顿和规范食品药品市场秩序，保障人民群众饮食用药安全，较
好地完成区委、政府交办的各项工作任务。2005年初，分局被区委、区政府授予2004年
度全民普法依法治理先进单位，被省局、市局评为先进集体和先进单位，连续两个年度
被区委、区政府评为精神文明先进单位，李萍同志被省局记二等功。张玉亮、马杰被市
局评为先进个人。
［整顿和规范食品市场秩序］河口区食品药品安全协调委员会成立以来，区分局强化对
各监管部门的组织协调和调度，充分发挥“牵头”和“抓手”作用，加强综合监管，严
厉打击制售假劣食品的违法犯罪活动，预防食品安全事故的发生。2005年，组织开展了
元旦、春节、“五一”、仲秋等节日食品安全集中整治活动。整治期间，各单位共出动
执法人员1759人次，检查单位7000余户次，取缔无证经营业户37户，查处假劣食品价值
12.4万元，组织开展儿童食品，乳制品、学校食堂、建筑工地食堂等食品专项整治，督
促相关部门就“苏丹红(一号)、人造牛奶”等事件进行了督查督办。
［“两网”建设］根据市政府“四进”和“两网”工程工作要求，分局在各乡镇(街道)、
油田社区和济军基地设立11个食品药品协管站，制定工作职责和工作制度。在乡镇聘任
站长、 协管员，在每个行政村、居民小区、大型超市聘任1名协管信息员。全区共聘任
协管员、协管信息员305名，行政村(居委会)协管人员覆盖率100%。下半年,对协管人员
进行一次全面的业务培训。建立协管站后，形成区、乡、村三级全覆盖、无缝隙的食品
药品监管网络，弥补食品药品监管力量的不足。药品配送网运转良好，乡镇和行政村配
送履盖率100%，全年区乡两级共配送药品1500多万元。
［药品经营网点］2005年，全区共有药品批发企业1家,零售企业36家，其中设在城区的
12家，仙河镇9家，孤岛镇5家，其他乡镇10家。能够满足全区人民用药需求。
［整顿和规范药品市场秩序］开展药品(医疗器械)专项治理活动。组织开展“元旦”、
“春节”、“五一”、“国庆”等节日药品市场整治，开展了农村用药质量、一次性使
用无菌医疗器械、特殊药品、邮售假药等11项专项检查活动。检查突出重点产品、重点
单位、重点区域和大案要案四个环节，进行专项整治，打击制造邮售假劣药品违法行为
和非法经营活动， 药品器械市场秩序得到进一步规范。2005年，共出动检查人员896人
次， 共检查涉药单位414个次，检查覆盖率100%，在监督检查中，受理群众举报17起，
取缔无证经营2户次， 立案15起，结案12起，下达当场处罚决定书51起，查处假劣药、
械价值2.1万元， 罚没款5.19万元。快检药品221批次，药品抽样120批，共检出不合格
药品16批。行政执法实现“零诉讼”、“零复议”，食品药品市场实现“零事故”。加
强药品经营企业信用管理，建立起信用档案，实行四级信用等级管理。建立监管动态反
应台，对涉药单位实行动态管理。
［基层药品规范化管理工作］分局加强基层一级以上医疗机构软硬件建设，在软件方面，
全面实行计算机管理，规范药品的分类、分区管理，督促落实药品质量管理的各项制度，
实现药品来源能追溯、药品购进有记录、药品养护有体现、药品出库能查询、问题药品
能追回。在硬件建设上，强化改善药品储存条件，使仓库面积普遍比过去增加两倍以上，
均建立符合要求的阴凉库， 所有药品全部上架存放。 进一步推进“文明诚信药店”和
“规范化药房”创建活动的开展，有5家药店(药房) 被市文明委和市食品药品监督管理
局授予第四批“文明诚信药店(药房)”称号，有33家基层卫生室药房被评为“规范化药
房”，是年底共有71家被评为“规范化药房”，“规范化药房”的创建率达到53%。
河口区的基层药剂规范化管理工作得到省、 市领导的肯定和好评。3月11日，省局
李民局长来河口区视察基层药剂规范化管理工作；4月1日，全市基层药剂规范化管理工
作现场会在河口区六合乡召开，河口工作在全市推广。
［特殊药品监管］ 严格麻醉药品、精神药品管理，开展3次专项检查，及时发现和纠正
不规范行为，落实管理措施，防止流弊现象发生，保证药品安全和病人用药。2005年共
办理麻醉药品专用卡57份。 根据《麻醉药品监督管理条例》，自2005年11月1日起不再
办理麻醉卡。
［医药经济健康快速发展］ 山东仙河药业有限责任公司蒙脱石原料车间通过GSP认证。
全区有18家药品经营单位通过省局GSP认证。 在做好认证指导的同时，分局积极引导医
药市场发展，2005年，受委托共为16家新开办的涉药单位进行指导和初审。全区的零售
药店、医疗器械经营单位已由建局前的19家发展到目前的94家，促进了当地经济的发展。
［药品法律法规宣传工作］(一)加大信息报道。2005年，有40多篇条信息被国家、省、
市、区等各级刊物采用。 (二) 通过每月印发《河口药监简报》、《食品安全信息》、
《监管资料汇编》 ， 宣传食品药品安全法律法规。 (三) 开展“12.4”法制宣传日、
“12.1”《药品管理法》宣传日、“3.15”消费者权益日、“牢记宗旨，服务群众，安
全用药进社区”，清理家庭小药箱，“食品药品安全宣传周”、“关爱生活、关爱健康
--拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告”宣传日等一系列宣传活动，提高群众饮食
用药安全意识。(四)组织“食品药品监管杯”知识竞赛活动，各乡镇、区直各部门、食
品药品协管人员参加知识竞赛活动。(五)与区电视台联合制作电视宣传专题片，宣传工
作职责、工作成效，扩大食品药品监管的影响。
［行风建设］(一)以“抓行风建设、创服务品牌”主题教育活动为载体，第四季度开展
“致各级人大代表、政协委员的一封信”活动和行风自评等活动，通过主题教育活动的
开展，宣传食品药品监督的职能，征求各级人大代表、政协委员及部门的意见和建议。
(二) 11月3日召开药品监督行风建设社会监督员座谈会，会后对一年来查获的假劣药品
进行集中销毁。(三)继续实行执法监督卡制度。全年，药品执法人员共下发执法监督卡
414份。(四) 继续实行案件回访制度，全年共回访单位18家。通过回访，未发现稽查人
员有违法违规行为。
［其他工作］①上报不良反应监督监测报告136份，同比增长51%。②加强了涉药单位信
用管理，实行监督记分卡制度，为全区337家涉药单位建立信用档案，并进行等级评定。
③进一步规范个体诊所用药。对全区65家个人设置的门诊部、诊所的用药范围进行备案，
制发《用药目录牌》。④监测移交违法药品广告56起。
(李丽)