药品监督管理

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[机构] 经山东省机构编制委员会办公室批准,2003年11月6日,东营市药品监督管
理局河口区分局成立。 下设办公室、业务室、稽查队3个队室,编制12人,拥有国家
公务员8名。其前身为东营市药品监督管理局河口工作站,工作人员3人。
2003年度,河口药监分局主要进行制度建设和行风建设、精神文明和党风廉政建
设。

[整顿和规范市场经济秩序]①开展专项检查活动。大力整治药品市场秩序,开展元
旦春节药品市场、农村药品质量、中药材质量、药品入库验收记录、人用疫苗和生物
制品、人参产品、药品零售单位药学技术人员在职在岗、药品统一配送等专项检查活
动,共计检查药品经营使用单位660个次,出动药品执法人员345人次,受理群众举报
案件19起,查处19起,取缔无证经营业户36户次,立案4起,结案2起,当场行政处罚
20起,全部结案。没收药品货值金额5.71万元,没收违法所得0.78万元,罚款4.29万
元, 销毁假劣药品5万余元,查处药师不在岗11家。②医疗器械市场的监管工作。利
用20天的时间,对200多名涉药人员进行法律、法规宣传培训教育。向厂商订购9台一
次性使用无菌医疗器械毁形机下发到医疗单位。

[加强“非典”防治]为切实做好防治“非典”工作,发放宣传手册、标语、明白纸
等计3000余份,宣传防治“非典”知识;发放农村防治“非典”挂图1850份,达到村
均10份; 与教委配合, 组织开展中小学生“关爱健康,讴歌生命”“健康杯”防治
“非典”演讲比赛。开展对防治“非典”相关药品、医疗器械的监督检查工作,共出
动检查车辆50车次, 检查人员80人次,检查药品经营使用单位213家,取缔无证经营
药品4家。 5月16~18日,由河口药监站牵头,区工商、物价、质监、经贸、公安、卫
生等7个部门密切配合,对辖区内防治“非典”定点医疗单位、医药公司等35家经营、
使用单位进行了专项联合执法检查。共查出经营不合格品消毒剂2家,数量911千克,
案值12600元; 使用不合格品防护服、口罩医疗机构14家,数量6876套 (只) ,案值
34760元。以上产品全部被就地或异地封存、扣押;经营使用不合格品防护服、口罩、
消毒剂的18家单位被联合检查组责令限期整改。

[基层药品统一配送] 在全市率先进行河口、孤岛、仙河3个城镇个体用药单位的统
一配送工作。公布药品统一配送防伪标志,制作警示牌,发放到每个涉药单位,悬挂
于醒目位置, 提醒群众购药时,注意查验防伪标志。4月24日全市基层药品统一配送
工作现场会在河口召开,为全市基层药品统一配送工作的开展起到积极的引导和推动
作用。 8月7日,全区基层药品统一配送工作正式启动。至年底,全区273个药品经营
使用单位已全部由配送分部统一配送药品,单位配送覆盖率100%,全年共计配送药品
货值金额535余万元。期间,河口药品配送分部共2次下调药品价格计5%,批发和零售
两个环节共让利群众145.95万元。

[特殊药品监管]对全区所有药品生产、经营、使用单位进行摸底调查,督促有关单
位增强企业自律意识和防范意识,落实责任制,加强法制建设,规范管理,改善仓储
等硬件条件,建立健全麻醉药品、一类精神药品使用档案,切实防止麻醉药品、一类
精神药品及易制毒化学药品流入非法渠道。全年共查处无证经营二类精神药品单位40
家,没收药品50瓶,价值230元;责令改善仓储条件、加强规范管理单位12家。
为了方便癌症患者办理专用卡,特制定了“麻醉药品专用卡申领”展板,详细记
录了癌症患者申办时间,应提供的材料,受到办卡者的欢迎和称赞。全年共办理“麻
醉药品专用卡”31份。

[行风监督] 区药监站于7月23日召开由河口区人大、区政协、区政府、区纪委、区
法院、 区卫生局、区公安分局、胜利油田河口社区卫生科、区医药公司9个部门和部
分管理相关人员组成的行风建设社会监督员座谈会。会上通报了河口药监站成立以来
整顿和规范药品市场秩序方面的工作情况。各监督员对河口药监站在发挥职能、积极
帮扶、 规范市场等方面提出了要求。 会后,在监督员的监督下,对查获的43箱价值
2.58万元的假劣药品及医疗器械进行公开销毁。

[药品生产、医疗机构制剂的监督管理]建立药品生产、医疗机构制剂管理档案;制
定《药品生产企业检查标准》、《医疗机构制剂检查标准》;开展对药品生产、医疗
机构制剂的专项监督检查, 责令2家单位限期整改,有效地促进药品生产和医疗机构
制剂管理的规范性。

[其他工作]①协助市局开展《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医
疗器械经营企业许可证》、《药品经营许可证》的年检验证工作。②成立河口区药品
不良反应监测站(点)和监测工作协调领导小组。上报市局药品不良反应4例。③督促、
帮助1家药品经营单位、 2家医疗机构通过市文明委、 市药监局《文明诚信药店》、
《文明诚信药房》的申请和验收。④协助市局搞好药品经营企业药师、从业人员培训
和继续教育及市药检所药品抽验工作,特别是加强防治“非典”期间对相关药品的抽
验力度。⑤受理82家单位申请《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的
初审和初验工作。⑥11月30日,省医药学校在河口举行药学中专班开学典礼,全区涉
药单位50人参加了培训。