食品药品监管

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【概况】 东营市食品药品监督管理局河口区分局内设办公室、行政许可室、餐饮服务食品安全监管室、 药品医疗器械监管室、保健食品化妆品监管室5个行政科室,下设河口区食品药品稽查大队(河口区食品药品检验所) 1个事业单位,定编24人,其中事业编制12人。现共有在编人员21人,其中公务员9人,工勤人员2人,事业人员10人。2011年4月20日, 市编办下发 《关于市食品药品稽查机构编制问题的批复》 (东编办发〔2011〕28号),批准设立河口区食品药品稽查大队,挂河口区食品药品检验所牌子,为分局直属监督管理类事业单位, 副科级。9月30日,市食品药品监督管理局党组下发东食药监党〔2011〕24号文件,任命马杰为河口区食品药品稽查大队大队长。截至2011年底,河口辖区内共有各类涉药械单位310家,餐饮服务单位565家,保健食品、化妆品经营单位134家。

【餐饮服务食品安全监管】 依据《中华人民共和国食品安全法》和市政府有关会议精神,区食品药品监督管理分局、区卫生局于2011年10月20日完成食品安全监管职能职责划转交接。区食品药品监管分局将食品安全综合协调、组织查处食品安全重大责任事故的职责划入区卫生局;区卫生局将餐饮服务许可、餐饮服务环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责划入区食品药品监管分局。职能交接后,分局找准定位,开展工作。(一)建立工作制度及规程。重新设置科室,明确职责,制定许可证办理、日常检查、案件办理、应急处理、重大活动保障等工作制度和规程9项,规范行政行为。(二)开展餐饮服务许可工作。制定《餐饮服务许可办理指南》,加强指导、培训,受理餐饮服务许可41户,完成现场核查32户,发证21户。(三)开展摸底调查和监督检查。按照摸清底数,健全档案要求,逐街逐户调查建档,同时开展宣传和监督检查,检查餐饮服务单位174户,下达责令整改通知书67份,查封扣押过期食品原料100公斤。(四)开展专项整治。 开展农村食品安全、学校食堂及“瘦肉精”等专项整治8项,取得明显成效,保障餐饮服务食品安全。(五)做好重大活动食品安全保障工作。制定《重大活动食品安全保障方案》,实行驻会监督制度,现场驻点巡查,严格审核把关。(六)做好企业指导与服务。遵循规范、统一、实用的要求,印制《餐饮服务单位食品安全管理制度》 以及《餐饮服务单位进货查验登记薄》等5项记录,统一标牌标示,方便企业。(七)按照一店一档的要求为52家保健食品、化妆品经营企业建立档案,开展打击非法添加和虚假宣传专项整治。

【整顿和规范药品市场秩序】 2011年, 分局共出动执法人员714人次,检查涉药单位452家次, 监督检查覆盖率达到100%;快检药品530批,抽验药品130批,检出不合格药品12批;立案27起,结案27起,涉案货值2.02万元。在强化日常监管的同时,开展药品医疗器械专项整治11项,核查处理问题药品13种。强化基本药物质量监管,保证基本药物用药安全。

【药品安全示范区创建】 经过申报推荐,河口区被省局批准为全市唯一药品安全示范县(区)创建单位。分局强化措施,建立完善责任落实、能力保障、协同合作、全程监管、风险管理等五项机制,积极推进,创建工作取得可喜成绩。(一)推动示范县(区)创建列入区政府重要日程,制定创建工作方案,成立领导小组,召开动员会议,与各镇街、有关部门签订责任状,落实部门责任,并拨付创建工作专项经费。(二)建立联动机制。制定食品药品、卫生、公安、工商等部门药品安全工作联席会议制度,明确药品应急管理、联合打假、部门联动、违法药械广告查处等工作规程。(三)强化涉药单位责任落实。分局与各涉药单位签订《药品安全示范县(区)创建目标责任书》,落实主体责任。(四)加强市场监管,严厉打击各种违法违规行为,市场秩序规范。(五)开展药品不良反应和药物滥用监测,健全监测网络,加强分析和预警,促进安全用药。全年编发药物警戒简报6期, 监测上报药品不良反应915例,其中新的严重的386例,医疗器械不良事件336例, 同比分别增长13.4%、307.5%和23.1%,百万人口比、医疗器械不良事件报告数以及报告均衡性位于全市前列。(六)全面实施监管信息化建设。加强实时监控软件升级和安装维护工作,新装用户180户,74%的涉药单位实行药品实施监控。(七)加强农村监管网建设。重新调整聘任镇街食品药品协管站站长、协管员和村信息员,监管网行政村覆盖率达到100%,明确职责,开展培训,制定工作程序,形成有效的工作机制。(八)加强对过期药品的管理。制定过期药品回收处理工作制度,将62个药品回收箱发放到19家医疗机构和43家药店,定点回收社会上的过期药品,有效防止过期药品流入非法渠道。(九)开展宣传,提高公众安全用药意识。

【食品药品安全宣传及调研】 全年开展集中宣传活动5次,累计发放宣传材料5万余份,印发竞赛试题3000份, 制作展板6块、专题宣传片2个,安装宣传栏8个,展示假劣药品50余种,接受群众咨询1000余人次。开展药品安全知识有奖问答活动,制作发放药品安全知识明信片2000份、宣传彩页3万份,随邮政报纸发放,并通过协管信息员发放到村、到户。