【综述】2010年，区食品药品监督管理分局围绕区委、区政府中心工作，以确
保人民群众包含用药安全为目标，依法履职尽责，强化日常监管和专项整治，规范
食品药品市场秩序，确保食品药品安全。全区未发生重大食品药品安全事件。先后
荣获全省医疗器械不良事件监测先进集体、市级文明单位、全区档案工作先进单位、
全区首批“廉政文化建设示范点”、“省二级档案室”等荣誉。
【食品安全监管】
（1） 落实食品安全目标责任制。一是强化责任体系建设，区、乡、村层层签
订食品安全目标责任书，列入区政府督查考核。二是强化协管能力建设。举办药品
协管信息员培训班6期，培训覆盖率100%。
（2） 食品市场专项整治。一是组织开展打击违法添加非食用物质和滥用食品
添加剂专项整治，对2008年问题奶粉、地沟油、一次性不合格筷子等进行全面检查。
二是组织开展学校食堂、建筑工地食堂、夏季食品等专项整治活动。三是组织开展
重大节日和重大活动食品安全保障工作。
（3） 加强校园食品安全治理。一是印发《关于进一步加强学校食品安全工作
的通知》，对教育、卫生、工商等部门进一步做好学校食品安全工作安排部署。二
是落实学校食品安全责任制，加强日常监管，消除安全隐患。三是加强校园及其周
边食品安全环境的治理。
【规范药品市场秩序】
（1）强化全程监管。药品安全得到有效保障。2010年，分局出动执法人员765
人次， 检查涉药单位406家次，下达责令整改通知书62份，查办案件41起，涉案货
值9.79万元。
（2） 印发《药品安全专项整治工作方案》和《打击侵犯知识产权和制售假冒
伪劣商品专项行动方案》，加强日常监管，开展专项整治活动，对无证经营、制售
假劣药品等行为的加大打击力度。
（3） 开展节日及重大活动药品市场整治。开展高风险药械、基本药物生产流
通、中药材和中药饮片、药械购销渠道、医用氧气、非药品冒充药品、药械广告等
11项专项检查。
（4）加强对医疗器械、特殊药品、基本药物的质量监管。
（5） 加强药品生产、经营、使用各环节监管。采取日常巡查、突击检查、跟
踪检查等形式加强对企业GMP、GSP执行情况的监督检查。
（6）加强市场监管。严厉打击无证生产经营、挂靠经营等违法违规行为。
（7）开展药品使用质量规范化管理工作。全区242家医疗机构全部通过规范化
管理现场检查评定，有4家单位被评为全市药品使用质量规范化管理示范点。
（8）强化药品不良反应监测。全年收集上报药品不良反应报告810份，医疗器
械不良事件报告273份， 分别是2009年的1.5倍和6倍，百万人口报告数量列全市第
一。全年移交违法药品广告20起。
（9） 加强药品抽验工作。全年抽验药品80批，检出不合格药品26批，抽样药
品不合率达32.5%，列全市第一。
【食品药品安全宣传及调研】
（1）开展食品药品安全宣传。全年开展宣传活动7次，发放宣传材料2万余份。
（2）加强业务培训工作。以GSP、药品不良反应监测、药品使用质量管理规范
为主要内容，开展培训9次，培训管理相对人530余人次，培训覆盖率达到100%。
（3）信息宣传工作。在各类媒体发表监管信息65篇。
【药品监管信息化建设】 （1）推进药品实时监控系统建设。系统用户增加至
72家，系统数据上传及时率和完整率稳定在95%以上。
（2） 药品安全信息手机邮箱系统建设。全年共编发药品安全信息21条，5670
条次。
河口食品药品监督管理局班子成员
党组书记、局长：李萍
副局长：吕端清颜培德
纪检组长：张玉亮