食品药品监督管理

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【概况】 2006年,东营区食品药品监管分局充分履行食品综合监督和药品医疗
器械质量监管职能,确保辖区人民群众饮食用药安全。深入推进食品安全综合监督,
进一步完善食品安全监管体制,调整充实区食品药品安全协调委员会,建立健全基
层监管网络,大力开展食品安全信用体系建设,深入实施食品放心工程,适时组织
食品市场联合整治活动,及时开展重大食品安全事故应急演练。大力加强药品市场
监管, 一方面狠抓市场规范,开展GSP认证跟踪检查,一级以下医疗机构药械管理
规范化建设,进一步规范镇(街道)卫生院(所)药品代购分发,认真搞好涉药人
员的教育培训;另一方面加强监督检查力度,在日常监督检查的同时,开展打击制
造邮售假药违法行为、打击非法回收药品、药品(保健食品、医疗器械)违法广告
专项整治 、 流通领域药品分类管理专项监督检查、计生药品、医疗器械专项监督
检查等专项检查活动,以及依法查处“齐二药”、暂停使用鱼腥草类注射液、紧急
控制“欣弗”专项行动。认真做好药品不良反应监测和违法药品广告监测,依法受
理举报投诉。在3·15消费者权益保护日期间,组织人员对查获的300余个品种批次、
货值7万多元的假劣药品进行集中销毁,净化药品市场环境。

【食品安全监管体系建设】 5月,区政府调整区食品药品安全协调委员会,加
大领导力度。6月,各镇、街道成立镇级食品药品安全协调委员会。7月份区政府、
区编办专门出台文件,赋予镇、街道食品药品安全监管职能,并在每个镇、街道设
置专职食品药品监管助理员。 8月,对食品药品监管助理员进行系统培训,基层监
管网络更加完善。

【食品安全信用体系建设】 年内,确立养殖类、肉类、粮油类、酒类、食品流
通、餐饮类等6个食品行业的28家单位作为食品安全信用体系建设试点企业,并于6
月组织召开全区食品安全信用体系建设工作动员会议, 以确立的6类28家企业和单
位先行试点,以点带面,逐步向食品供应链的各个环节延伸,在整个食品行业全面
推开。

【食品放心工程】 按照《东营市食品放心工程三年规划实施意见(2005~2007
年) 》的要求,认真组织实施食品放心工程,推动全区食品安全工作健康发展。3
月,组织工商、质监、卫生、农业等10个部门、单位及有关企业代表,在银座购物
广场举行主题为“实施食品放心工程,共建和谐中心城”的食品安全宣传周启动仪
式暨现场宣传咨询活动。 同时,在区电视台新闻节目开辟专栏,开展为期3周的食
品药品放心工程系列报道活动,营造人人关心、重视食品药品安全工作的良好社会
氛围。 4月,组织召开由有关部门参加的迎接省级测评工作会议,部署任务,强化
措施,圆满完成各项迎检任务。

【药品市场规范】 开展GSP认证跟踪检查。7月起,全面开展对辖区内药品经营
企业GSP实施情况的监督检查。8月底,检查药品零售企业91家,下达整改通知书91
份, 完成对药品经营企业实施GSP情况的初查。9月起,开展对药品经营企业GSP实
施情况的复查, 并于12月上旬全面完成。在该项专项检查中,立案9起,并全部结
案。扎实开展一级以下医疗机构药械管理规范化建设。把农村医疗机构药械管理规
范化建设工作列入镇政府食品药品安全责任状, 4月,召开动员会议,印发《东营
市一级以下医疗机构药械管理规范化指导意见》《东营区一级以下医疗机构药械管
理规范化建设工作实施意见》。编印《一级以下医疗机构药械管理规范化资料汇编》,
分别在5月18日和6月1日分两批对城区个个体诊所企事业单位内部卫生室进行了专
题培训,同时与医疗机构日常监管相结合,加强督导,全面完成了规范化建设任务。
规范镇(街道)卫生院(所)药品代购分发。针对镇(街道)卫生院(所)在实施药
品代购分发中的违规操作问题, 自9月份开始,全面规范镇(街道)卫生院(所)
的药品代购分发行为,对镇(街道)卫生院(所)实施代购分发实行资格审查制度,
严禁将药品采购承包、委托给个人,严禁超范围分发药品,严禁以药品代购分发为
名进行营利性销售。

【药品市场整治】 在加强日常监管的同时,先后开展打击制造邮售假药违法行
为、 打击非法回收药品、药品(保健食品、医疗器械)违法广告专项整治 、流通
领域药品分类管理专项监督检查、计生药品、医疗器械专项监督检查等专项检查活
动,开展依法查处“齐二药”、暂停使用鱼腥草类注射液、紧急控制“欣弗”专项
行动。 加强药品抽样和快鉴工作。将药品抽检与专项检查、GSP认证跟踪检查、药
品稽查捆绑式进行,完成药品抽样196批,检验156批,其中不合格药品16批,其中
假药10批,劣药6批。完成快鉴300批。做好药品不良反应监测和报告。制定出台关
于进一步加强药品不良反应监测工作的意见,调整充实不良反应监测网络,将不良
反应监测点增加到35个,对各监测点加强管理和培训,年内收集药品不良反应报表
122份, 未发现严重不良反应。做好广告监测工作。制定出台关于做好违法药品广
告监测工作的意见,落实值班制度和违法广告品种抽验制度,年内监测违法药品广
告12起, 保健食品广告5起,及时按规定进行移送和上报,并对违法广告涉及的药
品实施监督抽验,通过抽验确定劣药2批。依法受理举报投诉,及时查处违法案件。
年内受理举报投诉案件2起, 市药监局移交举报案件6起,调查处理8起,投诉举报
处结率100%。年内,出动执法人员1560人次,检查涉药单位439家,立案调查92起,
结案87起, 其中查处假药案13起,查处劣药案6起,打击涉药违法活动,确保人民
群众用药安全。(王冬梅)