食品药品监督管理

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【概况】 2005年,东营区食品药品监管分局充分履行食品综合监管和药品、医疗器
械市场监管职能,大力实施“食品药品安全保障工程”和“队伍素质建设工程”,夯
实中心城区食品药品监管工作基础,树立食品药品监管系统良好形象,确保人民群众
饮食用药安全。初步理顺食品安全监管体制,扎实开展食品安全综合监管活动。年内,
成立区食品药品安全协调委员会(以下简称“区协调委”),印发《东营区食品药品
安全协调委员会工作制度》 《东营区食品药品安全协调委员会成员单位工作职责》
《东营区食品安全事故督察督办制度》和《东营区重大食品安全事故应急预案》等重
要文件。构建全区食品安全协管网络,组织成员单位开展食品安全集中整治和乳制品
市场、含苏丹红(一号)食品专项检查等活动。坚持春节、五一、十一等重大节假日
期间食品安全事故零报告制度和每季报的季报告制度,确保食品安全工作信息畅通。
认真开展药品市场监管业务,积极推进“药品安全保障工程”。在坚持日常稽查的同
时,开展农村药械市场专项检查、医疗机构制剂专项检查、麻醉药品、精神药品专项
检查和疫苗专项检查, 实行全员稽查。狠抓GSP认证、基层医疗机构药械管理规范化
建设工作,规范对零售药店的管理。做好个体诊所用药品种备案和零售药店初审上报
工作,年内共初审上报药店13家。加强涉药人员教育培训,制订教育培训计划,印制
法律法规汇编及涉药单位技术人员培训教材, 组织举办药械管理知识培训班6期,培
训涉药人员900余人次。 建立健全不良反应机制,年内向市药品不良反应监测中心上
报药品不良反应报表6份。做好药品抽检、特殊药品监管及涉药广告监测报告等工作。
在药品抽检方面, 将药品抽检与专项检查、GSP认证跟踪检查、药品稽查相结合,对
检查中发现的可疑品种及时抽样送检, 提高检品不合格率。年内,共抽检药品172个
批次,其中抽检确定假药1种,劣药3种,抽检不合格率2.33%。

【食品药品安全协调机构成立】 年内,东营区成立食品药品安全协调委员会,由区
政府分管区长任主任,区政府办公室、区食品药品监管分局负责人任副主任,质检、
工商、卫生、农业等19个部门分管领导为成员。委员会办公室与区食品药品监管分局
合署办公,负责食品安全工作的综合协调和日常调度。各镇、街道和食品药品安全协
调委员会成员单位同时,成立相应的组织机构,落实分管领导和负责人员,加强对食
品安全工作的领导。2月25日,区食品药品安全协调委员会第一次(扩大)会议召开。
会议听取有关区协调委工作制度说明,明确区协调委的主要工作职责,安排建设全区
食品药品安全协管网络工作。 6月22日,区食品药品安全协调委员会第二次(扩大)
会议召开。会议安排部署建设全区食品药品安全协管网络工作,传达《2005年东营区
食品药品市场专项整治工作实施意见》。

【食品药品安全协管网络建设】 为贯彻落实市政府《关于实施“四进”建设“两网”
建设工作的意见》和市食品药品安全协调委员会《关于加强全市农村食品药品监管网
络建设的实施意见》,区食品药品监管部门着力组织和运作食品药品安全协管网络建
设工作。 6月22日,区协调委第二次扩大会议专题研究全区食品药品监管网络建设。
会议印发《关于加强全区食品药品监管网络建设的实施意见》,决定充分发挥现有计
生网络的优势和作用,在各镇、街道分别设立食品药品监督协管站及其办公室,在所
有村居和社区各设立食品药品安全监管信息员。 8月12日,区政府办公室印发《关于
聘任食品药品监督协管人员的通知》,为全区协管人员建立工作档案。全区10处食品
药品监督协管站顺利建成, 20名协管员、255名信息员全部到岗到位。区协调委办公
室、镇(街)协管站、协管员、职能部门和村(居)信息员“五位一体”的食品综合
监管网络格局的初步形成。

【食品安全宣传周宣传活动】 9月10日,市、区两级食品药品安全协调委员会联合在
银座购物广场举行了主题为“食品安全,我们共同的责任”食品安全宣传周启动仪式
暨现场咨询活动。区食品药品安全协调委员会成员单位参加仪式并结合各自职能现场
宣传咨询,当日接待现场咨询群众200余人次,解答食品药品安全问题300余个次,发
放食品药品安全宣传材料700余份。 宣传周活动期间,各职能部门结合工作实际,开
展多种形式的宣传活动,共出动宣传车辆5台,悬挂横幅8条,发放食品安全宣传资料
1000余份、调查问卷200余份果。

【药品市场和医疗机构规范化】 开展GSP认证工作。认真贯彻落实《药品经营许可证
管理办法》和《药品经营质量管理规范》,在人员、场所、设施设备、规章制度等方
面严格把关, 严格按照药品经营许可证发放程序和GSP认证程序,及时上报审批材料
和GSP认证材料。 年内,通过GSP认证现场检查的新开办零售药店17家。加大GSP实施
的监督力度。对54家2004年通过GSP认证现场检查的零售药店实施GSP跟踪检查,对19
家不符合GSP要求的单位下发《限期整改通知书》 。实施基层医疗机构药械管理规范
化建设。 召开规范化建设工作动员会议,确定在区人民医院及8个镇、街道卫生院所
开展规范化建设工作。年内,上述单位全部通过市级规范化考核验收。2005年,东营
区食品药品监管分局共出动药品执法人员843人次,检查涉药单位331家;立案查处37
起, 结案37件,其中,涉及假药案件3起,涉及劣药案件1起;取缔无证经营户3家,
没收药品价值0.64万元,涉案价值1.74万元。
(丁立强)