【概况】 2004年6月以前，东营区的药品监督管理工作分别由区卫生局和市药品
监督管理局承担。2004年6月，东营区药品监督管理分局成立，承担起全区药品研制、
生产、经营、使用全过程的质量、技术监督职能和对医疗器械经营、使用的监督管理
工作。东营区分局成立后，立即开展业务工作。先后在全区建立农村药品安全监督协
管网络和药品不良反应报告、监测网络。组织开展2004年度拟晋升专业技术职务药学
技术人员的继续教育培训，共有80人参加培训。12月，结合全市换发《药品经营许可
证》工作，组织召开东营区药品零售企业换证暨业务培训会议，培训药品零售企业负
责人92人。区药监分局成立后，积极争取市药监局的支持，在仲秋节、国庆节期间，
与市药品稽查大队联合行动，开展药品、医疗器械市场秩序专项整治活动，将打击制
售假、劣药作为集中整治行动的重中之重，坚决取缔无证经营等严重扰乱市场经济秩
序，危害人民群众用药安全的违法行为。10月10日后，东营区药监分局开始在辖区内
独立开展日常监管。 截止12月28日，东营区药监分局共出动监督执法人员人222次，
检查涉药单位127个，下达责令改正通知书5份，立案调查违法案件14起，没收药品货
值金额1916元，没收违法所得5364.65元，罚款42482.50元。
【东营区食品药品监督管理分局成立】2004年，区政府和市药监局协商，组建东营市
药品监督管理局东营区分局。 6月28日，东营市药监局下发关于组建东营市药品监督
管理局东营区分局的通知（东药监［2004］ 33号），区政府在淄博路122号租赁办公
用房7间,从在职干部中选调科级干部1人，科员2人（占用市药品监督管理局编制），
拨出开办经费30万元。东营区药品监督管理分局，为东营市药品监督管理局的派驻机
构，接受区政府和市药监局的双重领导，负责东营区辖区内的药品和医疗器械监督管
理工作。是年11月，省编委下发《山东省市、县级食品药品监督管理机构改革的实施
意见》，市区两级药品监督管理部门增加食品安全综合监管、组织协调和重大食品安
全事故查处职能，市药品监督管理局更名为市食品药品监督管理局，东营区分局也随
之更名为东营市食品药品监督管理局东营区分局，并增加食品安全综合监管、组织协
调和重大食品安全事故查处职能。
【农村药品安全监督协管网络建设】区药监分局成立后，按照因地制宜、合理规划、
全面覆盖的原则，依托各镇、街道卫生院（所）和社区卫生服务站、村（居）卫生室
设立全区农村药品安全监督协管网络。设立药品质量监督协管站10个，聘请行风监管
顾问4人， 药品质量监督协管员90名。初步形成以区药监分局为中心，延伸到各镇、
街道和221个村居，覆盖全区农村的药品监督协管网络。
【药品不良反应监测和报告网络建设】根据上级关于建设药品不良反应报告和监测网
络的部署要求，区药监分局进一步建立完善制度，科学规划监测点，在分局设立监测
站。 分别在区人民医院、区卫生防疫站和龙居、史口、牛庄、六户四镇卫生院6个药
品使用单位和益生堂药业连锁公司、 康源大药店、驻青堂大药店、百草堂大药店4个
药品经营单位设立监测点。构建起市有监测中心，区有监测站，基层有监测点的药品
不良反应监测和报告网络。
（张海凤）