食品药品监督管理

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【概况】 2009年,全区食品药品监督管理工作以确保人民群众饮食用药安全为目
标,充分履行食品综合监督和药品、医疗器械市场监管职能,全区无重大食品药品
安全事故发生。顺利通过2009年度省级文明单位的复查验收工作。被评为全省食品
药品监督管理系统第十一届全国运动会食品药品安全保障工作先进集体。

【食品安全综合监督】 召开全区食品药品安全工作会议,与镇(街道)、村层层
签订责任状,食品安全责任落实到最基层。认真开展十一运会食品安全保障工作和
食品安全专项整顿工作, 5月,在东城银座广场举行“东营市暨东营区《食品安全
法》 宣传周活动启动仪式”。8月,全市十一运会食品药品安全保障工作现场会在
东营区举行。

【十一运会药品安全保障和兴奋剂专项治理】 十一运会药品安全保障和兴奋剂专
项治理工作自6月1日至10月30日集中开展。 培训涉药单位人员500余人,发放反兴
奋剂学习材料700余份, 176家药品经营企业负责人签署兴奋剂安全承诺书,260名
相关人员参加兴奋剂专业知识测试。药品安全警示平台发布警示信息22条。

【药械市场监管】 全年出动执法人员1747人次,检查单位673家次,发放执法监督
卡673份。立案97起,结案86起(药品63起,医疗器械23起),涉案货值13.4万元,
罚没款共计30.4万元。开展隐形眼镜市场专项整治,检查隐形眼镜经营企业22家,
对12家无证经营的企业依法进行查处, 对货值5万余元的隐形眼镜及护理液依法进
行查扣处理。6月23日至8月15日,对市直和河口区部分涉药单位进行交叉执法检查,
检查涉药单位20家, 立案14起, 对存在问题的10家单位进行处理。监督抽验药品
109批次, 检出不合格药品19批次。监测违法药械广告24起。依法受理投诉举报案
件13起,调查处理13起,投诉举报处结率100%。

【监控系统建设和监测报告】 已有的142家涉药单位及时上传率90%。年内完成12
家高风险医疗器械企业的实时监控系统建设任务,新增46家涉药单位的实时监控系
统全部实现数据上传功能。全年上报药品不良反应报告551例,每百万人口上报918
例,其中新的、严重病例78例,占报告数量的14.15%;上报医疗器械不良事件报告
31例,同比增长193%。(任惠娟)