食品药品监督管理

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【概况】2008年,全区食品药品监督管理工作以确保人民群众饮食用药安全
为目标,充分履行食品综合监管和药品、医疗器械市场监管职能,努力营造良好
的食品药品市场秩序。全区无重大食品安全事故发生。大力开展食品安全示范镇
创建活动,做好奥运食品安全保障工作。组织协调委成员单位开展节日食品市场
集中整治、“三鹿”牌婴幼儿问题奶粉处置工作和带毒芦苇叶粽子查处工作。认
真开展药品市场秩序整治,在加大日常监督检查力度的同时,先后开展蛋白同化
制剂和肽类激素、药品安全“隐患排查”、中药材和中药饮片、疫苗和重点品种
等专项检查活动。药品实时监控系统建设工作,建设药品安全警示平台。开展假
劣药品集中销毁行动,销毁假劣药品货值7.28万余元。严格药店初审,加强驻店
药师培训管理,加强药品抽验和不良反应监测,抓好医疗机构规范化认证工作,
全区涉药单位的药品管理进一步规范。

【劣质奶粉处置工作】“三鹿”劣质奶粉事件发生后,东营区迅速组织开展
婴幼儿奶粉安全专项检查活动。坚持实行婴幼儿奶粉检查情况日汇报制度。期间,
全区出动检查人员6545人次;检查原料乳生产单位2910家次,售奶站68家次,未
发现有掺杂使假等违法行为;检查食品经营单位3220家次,查封“三鹿”牌奶粉
73.1公斤,其它品牌问题奶粉230.8公斤,协助企业召回奶粉14051.3公斤;筛查
婴幼儿846人,未发现患儿。

【药品适时监控系统建设】区分局认真贯彻落实全市关于建设药品安全适时
监控系统的安排部署, 确定142家建设单位,上半年完成微机配备、网络连接、
药品购销存软件安装、操作人员培训等工作,在分局建设二级监管后台。6月底,
系统按期进入试运行。下半年,按照市局部署,配套建设了查询机、扫描枪、假
劣药品查询系统。该项目的建成,将实现对东营区80%以上药品经营、使用状况
的实时动态监控,初步建立起质量可控、管理科学、反馈及时的药品质量控制体
系。

【药品安全警示平台建设】 5月,建成启用东营区药品安全警示平台,信息
传输具有方便、准确、快速、安全、节省五大优点且不对监管单位产生费用。通
过平台发布信息33条,在刺五加注射液紧急控制、兴奋剂专项管理中,警示平台
充分发挥作用,提高监管效能,降低监管成本。其中在农村新开办药店3家。

【药品市场监管】对药店严格准入标准,突出药师核查,杜绝药师挂名、兼
职等行为。初审零售药店申请材料28份,核查专业技术人员53人,现场初验26家。
有26家药品经营企业依法取得《药品经营许可证》。加大对药品市场监督检查力
度, 组成3支稽查队伍,实行分组分片检查。全年出动执法人员2087人次,检查
单位757家次, 发放执法监督卡530份。下达责令改正通知书118份,立案调查96
起, 没收涉案假劣药品3.67万元,罚没款27.12万元。集中销毁假劣药品一批,
货值7.28万元。抽验药品260批次,抽验出不合格药品50批次,其中假药25批次,
劣药25批次。监测违法药品、医疗器械广告21起。依法受理投诉举报案件20起,
调查处理20起,投诉举报处结率100%。对全区所有涉药单位负责人进行培训,并
认真开展检查,年内,全区10家一级以上医疗机构的规范化确认工作全部完成。
(任惠娟)