【概况】2007年，全区食品药品监督管理工作以确保人民群众饮食用药安全
为目标，充分履行食品综合监管和药品、医疗器械市场监管职能，实施“食品药
品放心工程”，营造良好的食品药品市场秩序。年初，调整区食品药品安全协调
委员会成员单位，召开全区食品药品安全工作会议。年内，多次组织镇、街道食
品药品监管助理员学习新的法律、法规，提高监管助理员的整体素质和工作能力，
督导镇、街道监管站的工作。组织协调成员单位开展节日食品市场集中整治、清
查河豚鱼专项行动和全区食品安全状况调研，参与市县联动食品安全事故应急演
练。营造全社会关心支持食品安全工作的良好氛围。开展药品市场秩序整治，开
展节日期间药品市场专项整治， “人血白蛋白”、计生用药用械、GSP认证跟踪
检查等专项检查和全区药械市场百日安全集中整治活动。加大药品抽检、快检力
度， 全年抽验数量达到290批。扩大药品、医疗器械不良反应监测范围，上报不
良反应报告404份。 开展假劣药品集中销毁行动，销毁假劣药品1040多个品种，
货值25万余元。 严格GSP认证及跟踪检查，加强驻店药师培训管理，继续抓好药
械规范化建设工作，全区涉药单位的药品管理进一步规范。
【食品安全示范镇创建活动】 9月，区食品药品安全协调委员会结合实际，
制定印发《东营区食品安全示范镇创建活动实施方案》，确定牛庄镇、史口镇、
龙居镇、六户镇作为全区食品安全示范创建镇。10月，组织召开全区食品安全示
范镇创建工作会议， 对创建工作进行安排部署。计划自2007年10月起到2008年9
月利用1年左右的时间，通过食品安全示范镇的创建，达到树立典型，示范带动，
建立健全食品安全长效机制，规范食品从业和监管行为，提高食品安全保障能力
和工作水平的目标。
【食品安全“三进”工作】全区食品安全“三进”（宣传教育进农村、安全
监管知识进党校、安全表彰进乡镇）工作稳步推进。5月，区政府表彰全区9个食
品药品安全先进单位。2007年冬季农村党支部书记培训班期间，专门培训食品药
品安全知识。各镇、街道通过在村文化大院、社区驻地等地点设置食品药品安全
知识宣传栏，利用集市开展食品药品知识宣传等形式，广泛开展宣传活动。全区
设置食品药品安全宣传栏66个，悬挂宣传标语96条，建成“食品药品安全宣传一
条街”7个。国庆节、仲秋节前夕，区药监分局组织工商、质监及部分医疗机构，
以“普及食品药品安全知识，倡导良好饮食用药安全行为和习惯”为主题，开展
“食品药品安全宣传进村居”宣传周活动。采取现场咨询、展板展示、发放宣传
资料、真假药品对照鉴别、优劣食品对照鉴别、进行义诊等形式，宣传食品药品
安全知识，提高群众辨别真假食品药品的能力，确保节日期间群众饮食用药安全。
【药品不良反应监测和报告】年初，区药监分局制定《2007年药品、医疗器
械不良反应监测工作实施意见》，安排部署不良反应检测工作。将个体诊所、农
村卫生室和社区服务站的ADR监测工作纳入全区ADR监测网络，监测范围进一步扩
大。采取以会代训的方式，召开不良反应监测工作调度会，强化责任，提高涉药
单位对ADR及医疗器械不良事件监测的认识， 并经常性地指导和督促涉药单位开
展ADR监测工作。 年内收集药品不良反应报告401份，医疗器械不良反应3份，上
报不良反应报告404份（2006年上报111份），其中新的药品不良反应报告20份，
严重的药品不良反应报告12份，实现药品新的、严重的不良反应报告及医疗器械
不良反应报告零的突破。
【驻店药师管理】落实上级关于加强驻店药师管理的意见，区药监分局结合
工作实际， 建立完善驻店药师管理6项制度。 年内建立驻店药师管理档案128份
（人） ，有111家零售药店负责人签署《东营区药品经营企业驻店药师在职在岗
承诺书》, 128名驻店药师签署了《驻店药师在岗保证声明书》,代管驻店药师证
书116份。
【药品市场监管】 区药监分局加大对药品市场监督检查力度，组成2支稽查
队伍， 实行分组分片检查。年内出动执法人员1636人次，检查涉药单位686家，
下达责令改正通知书132份， 取缔无证经营业户5家，立案148起（其中一般程序
案件76起， 简易程序案件72起），结案132起，罚没款32.2万元，其中查出假、
劣药案22起，涉及假药29种，劣药7种。抽验药品290批次，抽验出不合格药品23
批次，其中假药18批次，劣药5批次。收集药品不良反应报告401份，医疗器械不
良反应报告3份，上报不良反应报告404份，其中新的药品不良反应报告20份，严
重的药品不良反应报告12份。监测违法药品、医疗器械广告30起，其中违法药品
广告26起，医疗器械广告2起，保健食品广告2起，涉及药品12种，医疗器械2种，
保健食品2种，抽验违法广告药品12批，检验出劣药2批。依法受理投诉举报案件
30起，调查处理30起，其中立案查处4起，投诉举报处结率100%。
【药品管理规范化】年内，开展GSP认证跟踪检查3次，检查药品零售企业99
家，下达责令改正通知书71份。对涉药单位的法律法规培训力度加大。1月，分5
期对358家药品使用单位的423名药品使用人员培训《山东省药品使用条例》 ；3
月，组织《药品流通监督管理办法》业务培训，培训驻店药师120人；9月，组织
药学技术人员继续教育培训班2期，培训药学技术人员255人。组织涉药单位直接
接触药品人员的健康查体工作， 年内有530名直接接触药品人员在指定医疗机构
进行健康查体。严格新开办零售药店初审的条件和程序，年初审转报零售药店开
办材料18份，现场初验新开办药店13家，审查转报零售药店变更材料26份。配合
市局开展GSP认证， 全区13家新开办药店、6家变更地址药店、4家变更经营范围
药店提出认证申请，其中7家通过了GSP认证现场检查。制定药师管理六项制度，
加强对驻店药师的管理。建立驻店药师档案128人份，111家零售药店负责人签署
《东营区药品经营企业驻店药师在职在岗承诺书》,128名驻店药师签署《驻店药
师在岗保证声明书》,代管驻店药师证书116份。积极推动零售药店纳入“新农合”，
摸清农村药店的基本情况，在全区4个镇各确定1处零售药店为“新农合”报销定
点单位。继续抓好药械管理规范化建设工作，成立基层医疗机构药械管理规范化
建设“回头看”活动领导小组，制定实施方案，对药械管理规范化工作进行安排
部署。 建立112家药品零售企业信用档案，收集和录入2007年日常监管信息、药
品质量抽验信息、不良行为信息。
【真假药品展示柜】 4月，区药监分局在全市率先建立起真假药品展示柜，
陈列近年来查获的50余种假劣药品，并设有真品对照。真假药品展示柜建立以后，
区药监分局通过定期组织对假劣药品的辨别、分析，并将学到的知识运用到实际
工作中，提高执法人员的药品稽查业务能力。同时，将每月的第一个星期六作为
公众开放日，安排专人对市民讲解真假药品鉴别知识和假劣药品的危害，提高群
众识别假劣药品的能力。（李晓华）