山东地情档案 AI 原始文本 文章:药械市场整治规范 资料库:枣庄峄城区地情资料库 章节:峄城年鉴(2008―2009) 导航链接: 首页:https://shandong-chorography.org/ 根目录:https://shandong-chorography.org/toc.md 资料库:https://shandong-chorography.org/database/c43/ 资料库目录:https://shandong-chorography.org/database/c43/toc.md 章节:https://shandong-chorography.org/database/c43/section/1/ 章节目录:https://shandong-chorography.org/database/c43/section/1/toc.md 网页版本:https://shandong-chorography.org/database/c43/section/1/article/387/ 本 TXT:https://shandong-chorography.org/database/c43/section/1/article/387/index.txt ===== 原始正文(以下内容未经加工) =====    药械市场整治规范


【药械市场整治规范】 2008年,全力开展规范药械市场秩序工作。认真做好药品零售企业的初审工作,加强药师管理,积极开展GSP认证及跟踪检查,8月至9月间组织对辖区内60余家药品零售企业进行了GSP认证跟踪检查,进一步提升企业的药品质量管理水平。完善涉药单位电子信用档案,实现了对全区120余家涉药单位动态监管。建立了261家药械不良反应监测站,形成了覆盖区、镇、村三级的监测网络,完成上报药品不良反应报告350例,医疗器械不良事件报告103份,上报率达100%。出台了《峄城区药品使用质量规范化管理工作实施方案》,在区、镇、村3家试点单位取得经验的基础上,组织召开全区药品使用质量规范化管理工作现场会,在全区全面推广。12月底,6家区级医疗机构全部通过“规范化药房”的验收。全力规范药品市场秩序,开展人免疫球蛋白、防治手足口病药品、狂犬疫苗、刺五加注射液、治疗婴幼儿泌尿结石药械等20余项专项检查活动。5月份起,集中开展了兴奋剂类药品安全宣传和专项整治行动,有效保障了奥运期间药品安全。加强监督抽验工作,完成抽验药品175批,检出不合格药品58批,不合格率近35%,对不合格药品立案查处率达100%。全年共出动执法人员800余人次,检查各类涉药单位500余家次,下达责令改正通知书420余份,查处违法案件80余件,办理万元以上案件6起,市场整治效果显著。
  2009年,开展人免疫球蛋白、非药品冒充药品、防控甲型H1N1流感药品、兴奋剂类药品等专项整治近20次,共出动执法人员1000余人次,检查涉药械单位700多家次,查处违法案件40余起,办理万元以上大要案5起。药品日常监督抽验完成185批,全面完成市局下达的任务。加快药械远程动态监管系统建设,初步实现镇街以上医疗机构的网上链接和远程监管。继续推进药品使用质量规范化管理工作,7家镇(街)以上医疗机构通过现场验收,100多家村级社区医疗服务机构进行了验收申报。4月,全市药品使用质量规范化管理现场会在我区召开。药品医疗器械不良反应监测工作进一步加强,与卫生部门联合制定2009年不良反应监测工作方案,上报药品不良反应报告400余例,医疗器械不良事件报告150余例,全区镇(街)以上医疗机构网络直报率达100%。全力保障十一运期间药品安全。成立全运会药品安全保障和兴奋剂生产经营治理工作领导小组,制定了工作方案,对7个镇(街)监管所和138家药品零售企业进行培训,签订目标责任书和安全承诺书,开展拉网式检查和巡查,实现了十一运期间全区无药品安全事故和兴奋剂事件。



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