山东地情档案 AI 原始文本
文章：【医疗器械安全监管】
资料库：桓台县情资料库
章节：桓台年鉴（2014）

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===== 原始正文（以下内容未经加工） =====
<div class="txt"><pre><font size="3">

    2013年， 先后组织对县内2家一般类医疗器械生产企业和16家高风险医疗器械经
营企业进行监督检查各2次， 配合市局对淄博中保康医疗器具有限公司进行“飞行”
检查1次，对29家一般医疗器械经营企业进行监督检查1次，建立监管档案47份。全面
开展医用卫生材料、定制式义齿等专项整治。其中，医用卫生材料专项整治检查单位
26家，定制式义齿整治检查单位16家，覆盖率达100%。同年，组织开展高风险医疗器
械经营使用专项整治行动，对26家镇以上医疗机构、16家高风险医疗器械经营企业进
行专项检查，覆盖率达100%。邀请市监测中心专家对县医院和中医院专管上报医疗器
械不良事件人员进行专业培训。经省不良反应中心确认，共上报有效医疗器械不良事
件报告病例350例，其中，严重伤害报告56例，占报告病例总数的16%。

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===== 原始正文结束 =====