【药品 医疗器械监督管理】

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2007年,依照国家、省、市食品药品监管局关于整顿和规范药品市场秩序的统一
部署, 开展药品、医疗器械市场专项整治。对全县690多家药品医疗器械经营使用单
位进行了拉网式检查。检查的重点为药械购进、储存、使用、经营及管理情况。对个
别单位从非法渠道购进药品、制售假劣药品等行为依法进行了查处;同时,采取专项
检查和日常监督相结合,开展了特殊管理药品、狂犬病疫苗、医疗机构使用高风险医
疗器械、医用氧气、义齿、人血白蛋白等专项检查。对有关生产使用假冒医用氧气、
无证生产义齿、使用无产品注册证的义齿等违法行为进行了查处。县纪委、监察局、
计生局、卫生局联合开展了终止妊娠药品专项检查。2008年,为保障奥运药品安全,
确保全县不发生药源性兴奋剂事件,在全县范围内开展了兴奋剂生产经营专项治理工
作, 对蛋白同化制剂,肽类激素的生产经营情况进行专项检查。对全县350家药品经
营企业进行了两次拉网式检查, 监督检查覆盖面积100%, 县食品药品监督管理局与
300余家药品经营企业负责人签订了《规范经营含兴奋剂药品责任承诺书》 ,明确企
业是第一责任人的责任,实现全县范围内无违法生产经营兴奋剂的工作目标。采取日
常监督检查和专项检查相结合,开展了“刺五加”注射液、医疗机构制剂、中药饮片、
无证经营药品等专项整治活动。开展了电疗、磁疗、光疗物理治疗设备和隐形眼镜市
场专项检查和医疗机构使用高风险医疗器械的专项检查。落实《山东省药品使用条例》,
按照《桓台县实施药品使用质量管理规范化工作方案》的要求,进行广泛的宣传培训,
组织7个单位进行试点, 规范药品使用单位的药械购进、储存、使用、管理,保证药
品质量和用药安全有效。