【概况】 2014年，按照改革完善食品药品、工商、质监管理体制要求，重新组建临淄区食品药品监
督管理局（以下简称区食药监局），加挂区食品安全委员会办公室牌子。食药监工作以确保人民群众
食品药品安全为目标，全面落实食品药品质量安全工程，加强综合监管，求真务实，开拓创新，圆满
顺利完成全年各项任务。临淄区获评山东省药品安全示范区，区食药监局先后获全省药品不良反应监
测工作优秀单位、全市食品药品监督管理工作目标管理优秀单位、全市药品及医疗器械不良反应监测
工作优秀单位等荣誉称号，并顺利通过省级文明单位复核验收。
全区食品药品监管单位6457家。其中，食品生产企业67家，小作坊234家；食品流通单位2700家，食品
摊贩150家； 餐饮服务单位1300家， 小餐饮900家；保健食品经营单位209家；药品生产批发经营企业
283家；医疗机构510家；医疗器械生产企业3家，经营企业95家；药包材生产企业6家。开展农村市场
食品安全专项整治、全区打击食品安全犯罪“百日行动”、全区学校周边食品店餐饮店及食品摊贩专
项治理、“四打击四规范”（严厉打击无证无照行为，规范食品生产经营者的主体资格；严厉打击销
售、使用无合法来源食品和原料违法行为，规范食品生产经营者的采购活动；严厉打击生产经营侵权
仿冒和“五无”食品违法行为，规范食品包装标签标识管理；严厉打击生产经营“两超一非”等伪劣
食品行为，规范食品生产经营过程。下同）专项整治行动、“食安山东”品牌引领行动及十大食品安
全专项整治，加强以五小产业（小作坊、小摊贩、小餐饮、小食杂店、小超市）为重点的食品市场集
中治理和药品“两打两建”（严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营，加强药品生产经营规
范建设、加强药品监管机制建设。下同）、保健食品打“四非”（非法生产、非法经营、非法添加、
非法宣传）等行动，全年检查食品生产单位310家次、流通经营单位1580家次、餐饮单位2230家次、药
械经营单位630家次。受理查处投诉举报226起，承办区81890民生热线工单47件，下达责令整改通知书
370份，查办案件132起。
【食品药品监管体制改革】 区政府制定印发《关于改革完善全区食品药品工商质监管理体制的实施
意见》，重新组建临淄区食品药品监督管理局，加挂区食品安全委员会办公室牌子，增加区食品安全
委员会办公室及生产、流通环节食品安全监督管理职责，顺利完成工商及质监包括64名人员（工商63
人，质监1人）、14部车辆及办公设备在内的人、财、物划转。新组建的区食药监局为区政府工作部
门，内设办公室、食品安全协调督查科、食品生产监管科、食品流通监管科、餐饮保化监管科、药品
监管科及医疗器械监管科7个职能科室，在12个镇（街道）设立股级食品药品监督管理所为其派出机
构，加挂镇（街道）食品安全委员会办公室牌子。区食药监局下设正科级区食品药品稽查大队，内设
稽查一、二、三、四中队4个股级内设机构。区食药监局人员编制100人，现有95人。其中，机关编制
22人，现有19人；食品药品监督管理所行政编制60人，现有58人；食品药品稽查大队事业编制18人，
现有18人。
【机关建设】 深入开展党的群众路线教育实践活动，组织干部职工观看教育影片、参观齐文化廉政
教育基地，邀请区纪委给新划转64名干部上廉政课。定期召开领导班子专题民主生活会，对照查摆问
题5个大项19条，批评意见22条。健全完善领导干部个人重大事项报告、述职述廉、民主评议、廉政
谈话等制度，整理廉政谈话记录22份。两次参加区纪委和区纠风办组织的政风行风热线直播活动，解
答群众疑问23件。落实中央八项规定和作风建设规定要求，梳理重要职权目录24项，其中18项职权风
险防控方案在区党务公开网予以公开。 推行党务、 政务公开制度，利用网站、公开栏定期公开信息
139条。对年度工作实行目标管理，层层签订工作目标责任书，保证各项工作落实。全面推行“一证
两卡三制度”（《行政执法证》，《行政执法检查登记卡》《行政执法纪检监察回访卡》，《案件案
审制度》《大案、要案集体讨论制度》《行政执法纪检监察回访制度》），达到行政执法全程监督。
【日常监管】 食品监管方面。召开全区食品生产监管工作会议，安排部署对食品生产环节的监督检
查工作。摸底调查食品生产加工小作坊234家，并进行备案监督管理。加强对食品批发业户和供货商
监管，继续推行以索证索票和进销货记录为核心的食品供货商备案制度和“一票通”制度。新办理食
品供货商备案35个，换发备案卡62个，全区食品供货商备案达600个。认真开展学校周边食品摊贩监
管，加大学校周边食品店巡查力度，在学校内外张贴食品安全告知书，制做“学校周边严禁摆摊设点”
标示牌，对学校200米之内临时摆摊设点、流动摊点开展取缔工作。开展学校食堂季度检查及企事业
单位、养老院食堂食品安全专项检查，促进学校食堂及集体用餐单位规范化建设。结合“食安山东”
品牌引领行动，积极开展“食品安全诚信经营示范店”创建、评选活动，创建食品安全诚信经营示范
店30家。保化品监管方面。建立完善了209家保健食品经营单位信息档案。药械监管方面。加强药品
电子监管，引导全区8家药品连锁公司，6家批发企业全部进入省局药品流通追溯系统。以GSP（药品
经营质量管理规范， 下同） 认证和换证为突破口，促进药品经营企业提档升级，57家药店全部通过
GSP认证验收。办理药品经营转呈上报107家、医疗器械经营企业开办或变更29家，二类医疗器械备案
24家。对全区146家医疗机构进行GUP（药品使用质量管理规范，下同）复检，新办理GUP确认16家。
抓好10家过期药品回收药店定点工作，落实连锁开办药品零售企业意向资金3600万元、医疗器械生产
项目意向资金500万元招商任务，牵头组织完成省级药品安全示范区创建工作。
【综合治理和专项整治】 食品监管方面。发挥区食安办综合协调职能，督促镇（街道）成立食安办
并制定年度食品安全考核方案，集中开展“小作坊、小摊贩、小餐饮、小食杂店、小超市”专项治理，
调查摸底980家，隐患排查499家。开展“大桶水”、肉制品、食用植物油、食品非法添加和滥用食品
添加剂、食品标签标识、馒头加工单位等专项检查，取缔非法馒头生产窝点4个、豆腐加工点2家。开
展农村食品、婴幼儿配方乳粉、儿童食品和学校周边食品、食用农产品批发市场和农贸市场及大中型
商场和连锁超市等十项专项整治行动和“四打击四规范”专项治理工作，严厉打击销售“三无”、过
期变质食品和掺杂掺假等违法行为，跟踪检验检查不合格产品。结合市容和环境卫生综合整治及“双
城” 创建工作， 按照城市管理标准，集中对城区食品经营及餐饮业户开展地毯式检查，共对照检查
2200家，发放食品安全公示栏2200张、“文明餐桌”宣传画1600张，“文明用餐”桌牌11000个，实行
备案管理小餐饮112家。药械监管方面。深入开展医疗机构药品、医疗器械使用专项整治和药品“两
打两建”行动，突出中药饮片、疫苗、体外诊断试剂、义齿、美瞳等风险品种检查，检查涉药械单位
630家。扎实开展医疗器械“五整治”（虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传以及使用无
证产品等五种行为）专项行动，制定以整治非法经营、夸大宣传和使用无证产品为重点的工作方案，
查处违法经营、使用医疗器械案件6起。
【行政许可】 优化餐饮服务许可、药品及医疗器械经营许可材料初审转呈申报、保健食品经营备案、
小餐饮备案等8项行政审批服务事项流程，做出限时提前办结承诺。全年办理新设立业户《食品流通
许可证》 388个，变更、延续192个，注销20个。新办理《餐饮服务许可证》142家，延续280家，变更
52家。
【宣传培训】 组织开展和参与“安全用药月”“食品安全宣传周”“3.15国际消费者权益日”“依
法行政宣传日”、食品药品投诉举报“3.31”主题日等食品药品安全知识宣传活动，现场接受群众咨
询850余人次，制作宣传看板12块，发放宣传资料3700份。举办食品生产、食品流通、餐饮服务及药
械监管环节培训班8期， 培训食品药品监管人员600人次、 食品安全管理人员3100人、 食品从业人员
2100人、药品从业人员1400人及保健食品经营从业人员209人。加大宣传和曝光力度，落实举报奖励和
信息发布制度，借助社会各方面力量，严厉打击食品药品违法犯罪行为。
【检验监测】 加强食品药品技术监督与行政监督的结合，发挥食品药品检验检测的强大支撑作用和
预警作用， 配合实施国家和省市级食品安全监督抽验333批次，组织实施区级食品安全监督抽检送验
275批次、药品抽检送验143批次，对40批不合格产品进行后处理。举办不良反应监测知识培训班，全
区一级以上医疗机构及药械经营企业39人参加；督导3家较大医疗机构对一线医护人员进行培训。全
年上报药品不良反应报告754例，器械不良事件报告325例，报告数量、质量均位于全市前列。与市不
良反应监测中心共同承担了醒脑静注射液和可吸收止血海绵安全性评价两个重点监测项目的监测工作。
【省级药品安全示范区创建】 2012年7月，临淄区被定为山东省第二批药品安全示范区创建单位。区
政府将创建药品安全示范区列入重要议事日程，下发《临淄区创建国家级药品安全示范区任务分解及
评价细则的通知》，通过信息化体系、应急体系、诚信监管体系、药械安全监测体系、“两网”建设
体系等五体系构建，着力推进药品安全监管工作深入开展。全区12个镇（街道）均达到药品安全示范
镇（街道）标准，药品安全考核考评率达100%，诚信体系建设达100%，药品经营企业和镇（街道）以
上医疗机构药品微机化管理达100%。2014年9月5日，临淄区被评定为山东省药品安全示范区。（李静
文）