食品药品监督管理

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【概况】 2013年,临淄食品药品监管分局以确保人民群众食品药品安全为目标,
强化综合监管,求真务实,开拓创新,圆满完成了全年各项工作任务。开展城乡
文明共建活动,组织分局干部职工对皇城镇东官村两家特困户房屋、院落进行修
缮, 为10家困难户捐赠衣物、被褥等110件,捐款2350元。临淄食品药品监管分
局先后荣获全市食品药品监督管理工作目标管理优秀单位、全市食品药品监督管
理工作政风行风建设先进单位、全市药品不良反应及医疗器械不良事件监测工作
先进单位等荣誉称号,并顺利通过省级文明单位复核验收。

【机关建设】 严格执行民主集中制,定期召开领导班子民主生活会,深入开展
“作风建设年”活动,营造“干事、创业、为民”的良好风气。开展廉政风险点
排查活动,对许可办证、执法办案、送检抽验等关键岗位排查出的34个风险点落
实廉政风险防控措施。两次参加区纪委和区纠风办组织的“政风行风热线”直播
活动,解答群众疑问21条。执行机关岗位轮换(轮岗)制度,落实年度工作目标
管理,层层签订工作目标责任书,保证各项工作的落实。规范许可办事流程,餐
饮、药品及器械受理许可统一进驻区行政服务中心。完善行政检查和处罚规定等
制度,实行案件“受立备查审罚执”七分离。加强办案督查,落实“一证、两卡、
三制度”(《行政执法证》,《行政执法检查登记卡》《行政执法纪检监察回访
卡》,《案件案审制度》《大案、要案集体讨论制度》《行政执法纪检监察回访
制度》),对行政执法全程进行监督,全年未出现行政复议诉讼案件。

【餐饮服务环节食品安全监管】 落实各项监管措施,加强餐饮服务环节食品安
全监管,严厉打击各类违法违规行为,餐饮市场秩序逐渐规范,人民群众饮食安
全得到有效保障。 全年新办理餐饮服务许可证316个,延续90个,变更25个,撤
销25个, 持证餐饮服务单位达1256家,餐饮摊贩备案813家。开展食品安全量化
分级、示范单位创建及厨房亮化工作。全区餐饮服务单位的量化分级审核评定工
作全部完成, 并录入了餐饮服务食品安全监管信用网。创建省级示范学校食堂1
家、市级示范学校食堂两家,完成所有学校食堂和特大型及部分中大型餐饮服务
单位厨房亮化工程210家。 加强餐饮服务单位经营制度化、规范化管理。统一定
制、发放食品安全公示栏1100张,安全承诺书1100份,文明餐桌宣传画2400份,
桌牌7000个,制度牌1700个,餐饮服务单位从业人员因病调离制度1600余份,禁
烟标识1600余个,各类台账、记录1700余本,参与“文明餐桌”行动餐饮服务单
位860家。

【药品医疗器械安全监管】 组织开展药品“两打两建”(严厉打击药品违法生
产、严厉打击药品违法经营,加强药品生产经营规范建设、加强药品监管机制建
设,下同)、一次性无菌医疗器械、植(介)入医疗器械及义齿专项检查和贴敷
类膏药清理整治行动。对全区256家药品经营企业、356家医疗机构、81家医疗器
械经营企业、 9家药包材企业及1家医用氧生产企业进行监督检查,责令整改103
家。 配合淄博市食品药品监督管理局完成66家药品零售企业的GSP(药品经营质
量管理规范)认证以及跟踪检查工作,受理药品行政许可初审材料78件,新开办
连锁门店29家, 单体药店两家。完成240余家医疗机构药品使用质量管理规范复
检工作,对117家诊所、卫生室进行GUP(药品使用质量管理规范)确认。审核转
呈医疗器械经营企业申办、变更材料25家。12个镇(街道)全部完成药品安全示
范镇(街道)创建工作。严格推行药品经营企业、医疗机构从药人员网上公示制
度,对全区1494名药品从业人员全部建立电子监管档案,对366家医疗机构、237
家药品经营企业实行药品安全信用等级分类管理。完善医药信息安全平台,全年
通过平台下发通知160余条次,接受咨询1180余次。

【宣传培训】 组织开展和参与“安全用药月”“食品安全宣传周”“3.15消费
者权益日” “科技宣传周” 等食品药品安全知识宣传活动,现场接受群众咨询
850余人次, 制作宣传看板12块,发放宣传资料3700份。及时宣传报道食品药品
监管工作开展情况及取得的成效, 在各大网站媒体发稿156条。举办餐饮服务食
品安全培训班30期,培训从业人员5600人。举办药品、医疗器械从业人员培训班
两期, 培训1494人,健康查体1411人。全年有3人参加山东省食品药品监督管理
局组织的食品药品安全培训,两次对36名镇(街道)委托执法人员进行培训,提
高监管人员的业务素质和执法办案能力。参加市局稽查比武竞赛荣获药械组总分
第二名。

【检验监测】 发挥技术支撑作用,全年完成快速鉴别药品310批次,上报淄博市
食品药品检验所115批次,不合格9批次。组织举办全区药械安全性监测知识培训
班, 对210名药械安全监测报告员及一线医护人员进行培训。完善全区药品不良
反应和医疗器械不良事件监测QQ群和飞信平台, 上报药品不良反应774例,医
疗器械不良事件364例, 其中新的、严重的报告比例和严重伤害报告比例均列全
市第一。 开展化妆品不良反应监测工作,在区人民医院等3家医疗机构建立了化
妆品不良反应监测站。

【餐饮服务环节专项治理】 以排查安全隐患为重点,集中时间对全区146所学校
食堂开展春秋两季拉网式检查,检查覆盖率达到100%。以取缔无证业户为重点,
集中开展全区小餐饮市场整治,采取拉网式、地毯式监管模式,发挥镇(街道)
监管所委托执法作用,按照“一证、一表、一书”(从业人员健康体检培训合格
证、 餐饮服务备案登记表、餐饮服务食品安全责任书)要求,对排查出的813家
无证业户逐一进行现场培训并登记备案。以应急保障监管为重点,集中人力对人
大政协两会、中考高考期间和齐文化旅游节等重大活动定点接待餐饮单位进行全
方位检查,通过责任落实、风险排查、监督整改、教育宣传、应急保障等五到位,
确保餐饮安全零事故。全年出动执法人员6700人次,受理办结群众餐饮投诉举报
64起,检查餐饮单位3250家次,查结餐饮案件53起。

【药品医疗器械安全专项整治】 突出重点环节、重点品种稽查,坚持“审计式”
稽查模式,采取“倒查法”深挖严查,先后集中开展了较大医疗机构“审计式”
检查、全区口腔诊所专项整治、贴敷类膏药清理整治行动、打击保健食品“四非”
(非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传)和药品“两打两建”专项行动,
突出对中药饮片掺伪使假、非法购销终止妊娠药品、从非法渠道购进药品、购销
假冒保健食品、使用过期体外诊断试剂等问题的查处。全年出动执法人员1780人
次,受理办结群众投诉举报46起,检查单位678家次,查办药械案件64起。

【联合执法】 加强与公安、法制、工商、新闻等部门的合作,加大稽查办案力
度,全年联合办案4起。其中,1起药品零售企业从非法渠道购进药品案移交法院
强制执行,3起涉嫌犯罪案件移交公安部门。(李静文)