食品药品监督

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【食品安全日常监管】 是提高市场准入条件,严把餐饮服务许可关。有序组织
餐饮服务许可证验、换证工作和健康查体培训工作。全年共办理和换发餐饮服务
许可证440个,审验餐饮单位570家。积极开展对辖区内餐饮服务单位日常巡回监
督检查工作,在日常监管中突出重点,着力解决食品安全重点、热点问题。

【食品安全专项治理】 按照抓“重点时段、重点季节、重点场所、重点对象”
的原则,对辖区内餐饮单位深入开展拉网式排查工作。根据市局统一部署,扎实
开展了学校食堂、小饭桌、旅游景区、地沟油、打击非法添加非食用物质和滥用
食品添加剂等食品安全集中整治执法行动,严格落实食品安全主体责任,全面排
查食品安全隐患。 全年共出动餐饮监管执法人员3840人次,执法车辆965车次,
监督检查餐饮单位1589家次,下发监督意见书1213份;责令整改36家;立案58起,
罚款12.3万余元,形成对餐饮服务环节食品安全监督检查的高压态势,有效净化
餐饮服务环节经营秩序,促了辖区餐饮食品安全水平的提升,保障广大消费者的
餐饮食品安全。

【重大活动食品安全保障工作】 采取知识培训、提前介入、快速检测等措施,
先后完成博山区第十一次党代会、博山区政协第十一届一次会议、博山区人大第
十七届一次会议、中丹“无农药病虫害系统控制方法”交流研讨会、山东省西藏
日喀则干部培训班、西藏日喀则干部考察团、中国越野车观光旅游节暨2012“龙
泉股份杯”全国汽车场地越野锦标赛(博山站)、西冶街小学百年校庆、2012年
中考、高考期间餐饮服务食品安全保障工作。配合市局完成了2012年全国田径大
奖赛(淄博)站的餐饮食品安全保障任务。

【食品安全量化分级管理和示范创建】 稳步推进餐饮服务量化分级管理和等级
公示工作,把监管服务与整规提升、城市创建有机结合,全区餐饮单位的服务水
平和服务质量得到全面提升。

【药品医疗器械监督管理】 加强日常监管,规范市场秩序。严格药品经营许可
准入条件,按照合理布局的原则从严审批零售药店,完成10家零售药店的变更换
证工作, 5家农村服务性药品供应点的升级改造工作;严格实施药品质量管理规
范,严格执行零售药店药品分类管理制度,加强跟踪检查和质量管理体系专项检
查。认真开展GSP认证及认证后的跟踪检查工作,完成30家零售企业GSP认证材料
的初审上报工作;巩固药品使用质量管理规范确认成果,在提高规范化和实施动
态监管上下功夫,对全区350余家医疗机构进行药品使用质量管理规范确认复检,
切实加强对辖区内医疗机构药品使用的监督管理。
药品监管巩固提升,抓亮点,在药品经营企业全面推行药品质量分级管理工
作。2012年,着眼于建立完善药品监管长效机制,创新监管模式,在全区药品经
营企业全面推行药品质量分级管理工作。博山食品药品监管分局结合“药品安全
示范区”“诚信规范药房”创建工作,根据对辖区内药品经营企业的日常监督检
查和GSP认证跟踪检查情况, 结合药品经营企业的诚信程度、硬件设施、服务水
平等情况,将全区药品经营企业分成A、B、C、D四级,大力推行企业信用体系和
质量管理体系建设,推行药品风险评估和分类管理机制,加大对质量管理薄弱企
业的监管和巡查,2012年底已全部完成对全区所有药店的药品质量分级管理等级
公示授牌工作。药品质量量化分级管理工作的开展进一步落实了企业管理责任,
进一步完善辖区内药品流通企业的监督检查档案,进一步规范辖区内药品经营企
业的经营管理行为,收到良好的监管效果。

【药品检验工作】 充分利用技术监督手段,提高药品抽验品种的针对性,把抽
验的重点放在农村、放在招标品种,全年药品抽样120批次,快检抽样300批次,
通过高频次检查、全覆盖抽验,切实加强了基本药物质量监管,确保了人民群众
用药安全。

【药品不良反应和医疗器械不良事件监测管理】 扩大药品不良反应及医疗器械
不良事件监测网络覆盖面, 全年报送药品不良现象反应931例,医疗器械不良事
件442例,超额完成报送任务。

【药械安全专项整治】 以扎实开展专项整治为突破点,倾力打造药品安全区。
按照“疏堵结合,打防并举,标本兼治,重在治本”的原则,以打击制售假劣药
品违法犯罪活动为重点,加大对全区药品市场的整顿力度,在药品市场秩序专项
整治工作中取得了明显成效。2012年,对药品、医疗器械生产、经营、使用各个
环节集中进行整顿规范,对全区涉药单位进行全方位的监督检查,深入开展铬超
标药用胶囊专项检查、药品生产流通领域集中整治行动、高风险医疗器械经营和
使用专项检查“回头看”行动、药品类易制毒化学品专项整治等专项治理,全区
药品生产经营秩序进一步规范,药品质量安全保障水平进一步提高。全年,累计
出动药品稽查执法人员1679人次,检查涉械单位1255家次,查处案件96件,罚没
款8.5万余元,全年无行政复议和被诉案件。

【保健食品、 化妆品监督管理】 在对辖区内保健食品和化妆品店调查摸底的基
础上,以专项整治为重点,强化保化监管。开展了对以螺旋藻和鱼油为原料的保
健食品的监督检查,查处康爱斯螺旋藻片等假冒保健食品,保健食品违法添加化
学药物成分和化妆品违法使用禁限用物质专项检查、保健食品流通环节集中整治
百日行动等专项整治行动,全区保化品市场秩序稳定良好。

【信息宣传】 技术监督有突破,信息化建设稳步推进。信息化监管平台基本建
立,通过建立统一QQ群,统一信息发布平台,及时发布会议检查通知、药品检验、
不良反应、 器械不良事件、药械安全知识、温馨提示等信息。开通12331食品药
品投诉举报电话, 抓好12331食品药品举报受理平台建设,充分发挥其在保障民
生健康、提供案件线索,消除安全隐患、掌握监管动态的作用。加强信息宣传,
在淄博市食品药品监督管理局网站、博山区政务网等媒体发表信息50余篇,宣传
各项工作开展情况。(李 娜)