【概况】淄博市食品药品监督管理局博山区分局坚持以科学发展观统领各项工作，
紧紧围绕各级党委、政府中心工作，认真贯彻落实国家、省、市食品药品监管工
作会议精神，坚持以监管促发展的理念，把认真履行监管职能和服务地区经济社
会发展有机结合起来，认真落实食品药品安全监管责任，为保障全区人民饮食用
药安全、维护社会和谐稳定和促进地方经济社会发展做出了积极的贡献。被区委、
区政府表彰为2011年度“全区实施固本强基维稳工程先进单位” “全区安全生
产先进单位”等荣誉称号。
5月25日， 分局举行了新办公楼启用仪式。新办公楼从选址到落成启用，得
到了区委、区政府和市局的大力支持，充分体现了区委、区政府和市局领导对食
品药品监管工作和加强食品药品监管基础能力建设的高度重视，是博山区食品药
品监管改革发展中的一件大事。
【餐饮服务食品安全监管】以整顿和规范餐饮服务食品安全为重点，全面履行餐
饮服务食品安全监管职责。
强化日常监管，餐饮服务食品安全日常监管得到加强。一是抓好餐饮服务许
可和许可证年度审验、换发工作。严格餐饮服务许可前的检查验收和健康查体培
训工作，严格办结时限，提高办结效率。二是建立健全完善餐饮单位许可、监管
档案。三是认真开展餐饮服务从业人员健康查体培训工作。餐饮服务从业人员的
食品安全意识和规范操作能力进一步得到提高。四是实施餐饮服务食品安全分类
分级管理。12月份召开了全区餐饮服务食品安全工作会议，开展了餐饮服务食品
安全监督量化分级管理和监督信息公示牌的发放工作。
深入开展餐饮服务环节食品安全整顿工作，净化餐饮服务食品市场。为将各
项专项整治工作落到实处，区食品药品监管分局对每次专项工作的开展都做到有
方案部署、有会议动员、有强化措施，有总结考核。根据市局部署，多次开展企
事业单位食堂、学校食堂、大中型餐饮单位、农村餐饮单位、食品添加剂、地沟
油、瘦肉精、乳粉制品、调味料等专项检查，及时消除食品安全隐患。对各餐饮
单位的持证亮证情况，食品安全管理制度、环境卫生状况、从业人员健康查体和
培训、索证索票制度、餐具清洗消毒情况、食品添加剂使用情况、加工制作场所
布局等方面进行认真细致的检查，严肃处置各种违法违规行为。全年，共出动餐
饮监管执法人员1460人次，检查餐饮单位2313家次，立案41起。
创新监管方式，主动开展餐饮单位餐具消毒检测工作。为有效预防餐饮服务
环节食品安全突发事件的发生，提高餐饮单位的餐具消毒意识，切实保障人民群
众饮食安全。分局在日常监督检查和专项整治中拓展监管思路，积极主动的开展
餐具消毒检测工作， 加大餐饮消费环节安全监督力度。共抽验快检餐具670件，
对餐具消毒检测不合格的要求限期整改，增加监督检查频次。
加强重大节日、重大活动食品安全保障。认真做好元旦、春节、五一、端午
节、中秋、国庆等重大节日的食品安全保障工作。要求较大餐饮单位对年夜饭和
节日期间订餐情况进行申报，节日期间集中对餐饮单位进行拉网式检查，杜绝各
类食物中毒及其他食源性疾患的发生，确保了消费者节日期间的食品安全。2011
年以来，先后承担了区两会、“金晶杯”山东博山2011全国汽车场地越野锦标赛、
中国博山赵志信与清史学术研讨会、市人大工作调研活动、高考、中考、全市生
态文明乡村建设暨农村殷实小康十大工程现场会、市人大常委会中心党组读书会、
中美农业生态系统服务与有机农业（博山）研讨会、2011乡镇长点评会等重大活
动的食品安全保障工作，确保了重大活动食品安全无事故。
积极稳妥地开展餐饮服务食品安全示范单位的创建工作。按照“分类指导、
示范带动、分级实施、社会参与”的总体思路，创建了一批餐饮服务食品安全水
平较高，管理规范，诚信经营，影响力大的经营单位。通过发挥其示范引导作用，
进一步提升全区餐饮服务食品安全工作水平。
【药品和医疗器械监管】以确保公众用药用械安全有效为出发点，全面加强药械
安全监管。
严把药品、医疗器械经营、使用审核、认证、质量关，不断强化药械经营质
量规范化管理和药械信用体系建设。全年共完成了15家农村服务性药品供应点的
升级改造工作和4家零售药店的变更换证工作。深化药品经营企业GSP认证及认证
后跟踪检查工作， 积极配合市局完成了对全区77家农村药店的GSP认证及药品批
发企业的GSP认证跟踪检查工作。 切实加强对医疗机构药品使用的监督管理，对
全区350余家医疗机构的药品使用质量管理规范进行了跟踪检查。
加强基本药物监管。全面落实基本药物质量标准提升、电子监管和药品不良
反应监测等监管任务，努力提高基本药物监管水平，确保基本药物质量安全。上
半年集中一个月的时间，开展了药品经营使用单位基本药物经营使用情况专项检
查，做到了基本药物抽样品种全覆盖。
以开展药械专项检查为重点，严厉打击制售药械违法行为。以农村为重点地
区，以药品、医疗器械流通和使用（主要包括零售药店、乡镇及其以下医疗机构、
个体诊所）为重点环节，开展了非药品冒充药品、擅自添加药物活性成分药品、
中药材、中药饮片、制售假冒国内外知名品牌药械产品，邮售假劣药，以工业氧
（或压缩气体）冒充医用氧、医用卫生材料等专项监督检查。全年共出动药品稽
查执法人员1200余人次， 检查单位1000余家次，药品抽验194余批次。一般程序
案件立案29起，办理简易程序案件107起，结案率都达到100％，无行政复议和被
诉案件。通过开展各种专项检查，辖区内药品生产、经营、使用单位的质量安全
意识明显增强，实现了区域范围内药品经营、使用秩序的持续好转，确保了药械
质量的安全可控。
【药品不良反应、医疗器械不良事件监测管理工作】不断加强药品不良反应、医
疗器械不良事件监测管理工作。 全年共上报药品不良反应报告813例，比去年同
期增长480例， 上报医疗器械不良事件报告例404例，比去年同期增长361例。报
告数量、质量，报告覆盖面、新的重的所占比例与往年相比均有很大突破。
【保健食品、化妆品监管】认真开展全区内保健食品、化妆品经营单位的调查摸
底，进行“一店一档”的建档工作，全面了解掌握辖区内保健食品、化妆品经营
企业现状，为下一步监管奠定了基础
以打击保健食品非法添加药物、化妆品违法添加禁用物质和虚假宣传为重点，
深化专项整治。对辖区内保健食品、化妆品批发市场和药品经营单位、商场、超
市等保健食品、化妆品经营单位进行了全面检查，着力解决市场冒用批准文号，
标签、说明书不符合规定，发布虚假广告等问题，严格规范企业经营行为。
【依法行政】严格执行关于依法行政各项规定，依照法定权限和程序行使行政执
法权力、履行行政执法职责。
认真贯彻推行行政执法责任制。建立了行政执法考评、行政执法监督和过错
追究制度，完善行政执法考评，强化执法监督。将执法责任内部考核采取日常检
查和年终考核的方法进行，将日常监督检查和案卷评查相结合，将执法责任制考
核和年度工作考核相结合。严格执行“行政执法督查回访”制度，通过发放问卷
调查、召开座谈会、现场走访服务对象、开展有针对性的明察暗访等多种形式进
行跟踪督查回访，向监管相对人了解分局执法人员的执法、执纪情况，强化制度
的执行力和约束力。（李娜）