食品药品监督管理

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【概况】淄博市食品药品监督管理局博山分局根据《淄博市人民政府办公厅关于
市及区县卫生部门与食品药品监督管理部门职责和人员编制划转有关问题的通知》
文件精神, 于7月19日,对人员编制及机构职能进行了调整,食品综合监管职能
划转到区卫生部门,卫生部门的餐饮服务、保健食品、化妆品监管职能划转到分
局, 根据人随职能走的要求,从区卫生部门划转过来6名同志,同时对分局的领
导班子进行了调整。职能和人员调整后,定编34人,正科级行政执法单位,内设
办公室、财务科、业务一、二科、餐管一、二科、稽查一、二科(含药检所)等
科室。现有干部职工25人,其中公务员12人,事业人员12人,行政工勤1人。
职能和人员划转后,博山分局负责对辖区内餐饮服务许可、餐饮服务环节食
品安全和保健食品的监督管理工作;组织实施餐饮服务食品安全管理规范;负责
餐饮服务环节食品安全状况调查和监测工作;负责对辖区内药品、医疗器械的研
究、生产、流通、使用进行行政监督和质量监督,负责新开办的药品连锁、零售
企业的初审,监督实施处方药、非处方药分类管理及药品不良反应监测制度。依
法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和特种药械;依法查处制售
假劣药品、医疗器械的行为。
2010年,分局在机构改革、人员调整的的情况下,按照市局要求,做到思想
不散、工作不乱,一刻不放松地抓好食品药品监管工作,保证了食品安全监管工
作的连续性。全面实施了食品药品质量安全工程,深入全面的进行了食品药品安
全专项整治工作,对地沟油、违法添加非食用物质和滥用食品添加剂、问题乳粉
进行了整治,组织开展了大中型餐饮单位、企事业单位和学校食堂的专项检查。
认真贯彻实施《山东省药品使用条例》,积极开展药品使用质量规范化管理工作。
按照GUP的标准开展“规范化药房”创建工作,对186家医疗机构“规范药房”的
创建进行了督导。完成了186家医疗机构GUP初审上报确认工作,完成了10家零售
药店换证工作和GSP上报29家。 认真开展药品、医疗器械专项整治工作。制定印
发了《博山区药品安全专项整治工作行动方案》,对全年专项整治工作进行了周
密部署,重点组织查处了假药“维尔康芦荟瘦身养颜胶囊”、“消渴平”、“虫
草芪胶囊”、“力比泰”、 “活胃胶囊”、“维生素B12注射液”等假、劣药的
专项行动;开展了“气血和胶囊”等假冒保健食品检查;进行了非药品冒充药品
专项整治行动,对一次性使用医疗器械、疫苗、血液制品等进行了专项监督检查。
全年共出动执法人员2000余人次,检查涉药涉械单位509个。完成药品抽检120批
次,快捡430批。受理举报投诉20起,立案查处42起,没收物品1.07万元,罚没款
2万余元。 是年,继续通过省级文明机关的复核验收,荣获了第二十二届省运会
组织工作先进集体称号。

【依法行政】年初,分局把依法行政纳入全年重要工作日程,成立专门的法制机
构,并由一副局长专门负责法制和依法行政工作。专门召开党组会议,研究制定
贯彻措施。一是决策规范化,坚持政务公开。按照集体领导、民主集中、个别酝
酿、会议决定的原则,完善党组内部议事和决策机制及党内民主制度,健全民主
集中制, 充分发挥集体的智慧和力量。全面推行政务公开和服务承诺,年内2次
参加区级行风热线, 2次参与市行风热线,就老百姓关心的食品药品热点问题,
与广大市民进行面对面的交流,充分倾听群众呼声,极大地提高了监管工作的针
对性。设立了案件审查委员会,保证了各项决策的公开透明和行政处罚案件的合
法有效。二是建立健全行政执法制度。在认真学习贯彻全市60余项规章制度和继
续执行分局过去已制定出台的《行政执法考评制度》、《行政处罚案件审核暂行
规定》、《行政案件档案管理暂行规定》等制度外,又结合实际完善了政务公开、
行政执法考评等多项规章制度,保证了案件质量。三是规范了行政检查和行政处
罚行为,实现了监督检查、受理举报、调查取证、处罚决定、文书制作、办案程
序“六规范”。 6月份,区人大听取了分局食品药品监管工作情况的汇报,并对
分局工作情况进行了评议,针对评议意见,分局及时制定了整改落实方案;认真
做好人大代表建议和政协委员提案办理工作,主动召开面复座谈会,把提出的意
见和建议落实到食品药品监管工作中, 参会的3名代表对建议、提案的落实情况
十分满意; 认真组织参加区纪委 “百名中层干部大家评”活动,分局推荐的两
名中层干部在全区评议中均位次靠前。

【重大活动保障工作】年初,根据年内重大活动比较多的情况,成立了由主要领
导任组长的食品安全监督保障领导小组和突发食品安全事故应急小分队,制定出
台了《重大活动食品安全保障预案》及《突发食品安全事故应急预案》等,强化
了组织领导,提供了组织保障。全年先后承担了区两会、高考、中考、“姚家峪”
杯山东·博山全国汽车场地越野锦标赛、淄博市房地产高层峰会暨博山区房地产
项目推介会、全国低碳经济与转变经济结构发展方式座谈会、博山区第十届美食
节以及全国政协领导、省政府领导视察博山等重大活动的食品安全保障任务13次,
确保了重大活动食品安全无事故。

【第二十二届省运会食品药品保障工作】根据市局和区政府的要求,成立了博山
区食品药品监管分局第二十二届省运会食品药品安全保障工作领导小组,同时制
定出台了《第二十二届省运会食品药品安全保障工作方案》及《第二十二届省运
会餐饮服务环节突发食品安全事故应急处置预案》等,强化了组织领导,提供了
组织保障。在比赛期间,分局派监督保障人员进驻竞赛场馆、训练场馆、定点酒
店进行全程食品安全监督,实行驻点监督员制度,重点对省运会的餐饮服务定点
接待单位加大监督管理力度,把好食品原料索证关、生熟分开关,严格餐具消毒,
确保达到省运会组委会对餐饮服务的食品安全要求。同时在全运会兴奋剂整治的
基础上,继续抓好药源性兴奋剂专项治理工作。对辖区内所有经营企业进行了兴
奋剂知识培训,先后两次对药品经营企业兴奋剂整治情况进行了督查,并对一个
乡镇10家药店(网点)兴奋剂治理情况进行抽查,加大监督检查力度,加强对蛋
白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂药品的监督管理,坚决杜绝药源性兴奋剂事件
的发生。在省运会期间,全区食品药品安全零事故。

【精神文明和党风廉政建设】年初,制定出台了《2010年党风廉政建设和反腐败
工作实施意见》、《2010年纪检监察工作要点》等,党组与科室、科室与个人层
层签订了党风廉政建设责任书。领导班子调整后,确立了以完善机关制度、加强
机关作风为加强精神文明、廉政建设的切入点与总抓手,修订完善了会议制度、
车辆管理制度、值班制度、考勤及请销假制度、药品经营企业开办工作程序、稽
查办案程序等,严肃了工作纪律,严格执行“工作日中午禁酒”、严格禁止执法
过程中在被检查单位就餐等,一系列规章制度的出台,从根本上切实转变了机关
的工作作风,机关精神面貌焕然一新,树立了食品药品监管队伍的新形象。制定
印发了《在职党员干部2010年理论学习安排意见》及《2010年教育培训方案》,
制订了学习计划,做出了安排部署;组织党员干部认真学习《党员领导干部廉洁
从政若干规定》和组织开展了学习“四项监督制度”活动,组织了廉政准则考试,
切实增强了广大干部职工的廉洁从政意识;在开展“读书月”活动期间,组织全
体职工认真阅读了《责任比能力更重要》一书,并进行了读后感交流活动,使广
大职工进一步树立了敬业精神,增强了工作的责任感。积极参加区政府的博山创
城活动和“八一”拥军活动,完成了区委、区政府部署的文明共建单位和拥军任
务。 认真开展创先争优、争做淄博先锋活动,结合分局实际,于6月底召开动员
大会,全面完成了各阶段的活动任务。按照“公推直选”的办法,对党支部领导
班子进行了换届改选,党组织的创造力、凝聚力、战斗力得到增强;积极开展党
员志愿者活动,按照“千名志愿者进社区文明行动”要求,开展了公共服务、助
孤扶弱、慈善捐款活动;加强了信息宣传工作,在各种媒体上发表宣传稿件36篇,
起到了很好的宣传效果。

【药品不良反应监测】2010年,分局积极开展药品从业人员健康查体、业务培训、
药品不良反应监测及违法药品广告监测工作, 全年完成人员培训897人。全年接
到药品不良反应报告333例,新的和严重的占21%;上报违法药品、医疗器械广告
70例,全面超额完成了市局下达的任务。