【概况】 博山区食品药品监管分局编制24人，内设6个科室，依法行使本辖区
内食品安全管理的综合协调、组织开展对重大食品安全事故查处的职责，负责对
辖区内药品、医疗器械的研究、生产、流通、使用各个环节监督管理，依法查处
制售假劣药品、医疗器械等违法行为。2007～2008年，分局全面实施食品药品质
量安全工程，深化药品“两网”建设，强化市场规范和专项整治，科学监管，服
务民生，各项工作取得了显著成绩。先后组织开展了人用疫苗、广告药品、中药
饮片、体外诊断试剂和高危医疗器械等专项检查，共出动执法人员3100余人次，
监督检查涉药单位914余家（次），行政处罚案件342起，收缴销毁假劣药品和过
期失效药品货值16万元， 罚没款34万余元，抽验药品630批次，检出不合格率为
14.2％。连续两年顺利通过省级文明机关复核验收，荣获全市食品药品监管工作
先进单位和8项区级荣誉称号。
【文明建设】 以科学发展观统揽全局，通过抓文明、带政风、促发展，营造和
谐监管环境，为监管工作增添了新的生机与活力，促进了各项工作的深入开展。
建立完善学习教育培训制度，干部队伍整体素质明显提高，丰富机关文化活动，
陶冶职工情操。狠抓政风行风和党风廉政建设，采取聘请行风监督员、发放执法
监督卡、参加行风热线、设立举报电话、召开座谈会等形式，广泛接受社会监督，
政风行风，精神文明建设取得丰硕成果。在市局组织的行政执法监察活动中，行
政相对人满意度连续三年达100％。
【依法行政】 把依法行政工作纳入重要工作日程，成立专门的法制机构，落实
责任人。认真贯彻实施《行政许可法》、《行政处罚法》和《药品安全法》等法
律法规，坚持实行行政执法责任制和责任追究制，规范行政处罚程序，完善案件
审核制度，行政执法能力和行政执法水平提高，行政处罚保持零投诉、零复议。
【食品药品安全和法制宣传】 高度重视食品药品安全和法制宣传工作，充分利
用“3·15” 、“法制宣传日”等开展集中宣传活动，采取设立宣传站、发放宣
传单、制作标语横幅、公益广告、以会代训等有效形式，广泛宣传食品药品法律
法规，提高广大群众的用药安全常识和自身维权意识，确保食品药品生产、经营、
使用单位树立“第一责任人”意识，自觉诚信经营，守法经营。开展食品药品安
全知识宣传进农村、进社区、进学校、进机关、进企业和“法律五进”活动，分
别在2008年的10月、12月组织开展了“食品药品安全知识进校园”及“安全用药，
健康相伴”活动，发放相关宣传材料，印制墙体广告、悬挂横幅，解答群众咨询，
极大增加了全社会关心食品药品安全、守法经营、依法维权的意识。
【食品药品安全综合监管】 建立完善食品安全综合协调机制，健全各项工作制
度，及时调整充实了“博山区食品药品安全委员会”，层层签订食品药品安全责
任书。切实抓好元旦、春节、“五一”、“十一”等重大节日期间的食品安全专
项整治工作。 2008年8月至12月，组织开展食品安全专项整治，建立健全各项食
品安全制度，规范食品生产经营市场秩序，使全区的食品安全质量和食品安全环
境有了明显改善。及时发布食品安全预警信息，提高预警能力。重视食品安全宣
传教育工作，起草印发了《博山区食品安全宣传教育工作方案》，按照市局的统
一部署， 积极开展“食品药品安全知识进农村、进社区、进万家” 活动，通过
开展“六个一”活动，将3000余份食品安全知识宣传材料送到农村群众和社区居
民家中，受到居民群众的热烈欢迎。积极做好创建食品安全示范乡镇指导督办工
作，夏家庄镇于2008年通过市食品安全委员会检查验收，获得首批“市级食品安
全示范乡镇”荣誉称号。
【奥运食品药品安全保障】 按照“重点整治、全面规范、突出实效”的原则，
以奥运食品安全保障和兴奋剂治理为重点，下大力气对食品药品市场进行了集中
整治。组织进行了对药品生产、批发、零售企业拉网式检查，药监、工商等部门
联合对全区化工企业生产蛋白同化制剂和肽类激素情况进行了普查；抽调人员组
成督导组按照应查单位10%的比例进行了暗访。 在这次治理活动中共检查药品生
产、 经营企业290家次，对发现问题的下发限期整改通知书13家，处罚违法销售
药品经营企业5家。 奥运期间，我区没有发现违规销售蛋白同化制剂和肽类激素
药品的问题。
【农村药品两网建设】 按照监管网络重实效，供应网络促跨越的工作思路，不
断完善“两网”建设工作，更好地发挥“两网”作用。加强对药品经营企业的监
督指导， 认真组织GSP认证后的跟踪检查，为加强企业诚信体系建设，在2007年
积极开展了“建设殷实小康，推进诚信经营”创建活动。在药品供应网络上，严
格市场准入制度， 做到发展一家，规范一家，两年新发展零售企业6家。全面完
成了医疗器械经营企业及从业人员备案工作，组织举办药品从业人员培训班6期，
培训人员达1342人次，为1213人次进行了健康查体。联合区文明办开展了第五批
23家“诚信药品供应点”创建活动，全区已有117家单位达标。联合卫生、计生、
劳动等部门出台了《博山区实施医疗机构药品使用质量管理规范工作方案》。在
基层监管网络上，狠抓提高。对乡镇、街道食品药品监管所助理员采取“以干代
训”、“以会代训”等形式进行了轮训，提高了业务技能。制定印发了《博山区
药品安全突发事件应急预案》，进一步明确了药品安全责任。
【药品不良反应监测】 加强了全区药品不良反应监测网络建设，组织举办了涉
药单位质量负责人药品不良反应报告培训班， 共建立不良反应监测报告点6个，
两年共上报药品不良反应报告760例，获得全省药品不良反应监测先进集体称号。
【食品药品应急处置】 2008年内，“三鹿牌”婴幼儿奶粉事件发生后，分局
迅速行动，制定工作方案，落实值班制度，强化工作信息汇总和报送。协调相关
部门积极应对，各级各部门密切配合，全力开展婴幼儿奶粉市场检查，累计检查
单位2614家次， 查处问题奶粉161.6千克，保障了全区乳制品安全。针对完达山
“刺五加”注射液事件，充分发挥药品稽查快速联动体系的作用，集中力量在全
区范围内进行了核查，及时查清流入问题药品的批次、规格和流向，按照“一支
也不放过”的原则，就地控制和封存问题药品3230盒，防止了药害事件的发生。
【医疗器械监管】 截止2008年底，博山区内共有医疗器械企业49家（其中生产
企业1家、 经营企业8家、 眼镜店11家、经营药店29家）。两年内认真贯彻实施
《淄博市医疗机构医疗器械管理办法》；完成了高风险医疗器械的专项监督检查
及上报工作；配合市局对辖区内的医疗器械生产经营企业进行了彻底检查，上报
医疗器械不良事件15例， 3次联合区计生局对城区各医疗机构、保健品店经营、
使用的计生药品及计生用具进行了专项检查和整治。保证了计生药品、器具质量，
强化了经营者守法经营的意识，有效地保障了消费者的合法权益。按照上级的部
署要求，加强对辖区内的医疗器械监督管理，保证了器械安全。
（杨经刚）