【概况】 山东科兴生物制品有限公司前身是山东永铭伟沃生物药业有限公司，
坐落于济南章丘市明水开发区，厂区占地面积7.87万平方米，是为筹建重组人红细胞
生成素（EPO）生产项目而建立的一家高新技术生物制药企业。1997年6月，经济南市
对外经济贸易委员会批准， 经工商局注册成立。至2002 年底，注册资本6100万元，
实际投资1亿多元。按GMP要求，建有现代化的真核细胞表达系统和原核细胞表达系统
两条基因工程药品专业生产线和年产4亿粒（袋） 新型微生态制剂（胶囊、散剂）的
口服制剂生产车间以及相应配套设施， 各产品车间均顺利通过了国家药品GMP认证。
公司一贯坚持把“优良的产品、贴心的服务”奉献给广大患者和客户的经营理念。企
业内部建立了完善的产品质量保证体系， 全面严格地实行GMP管理，保证了药品的有
效性和安全性。产品不仅畅销国内市场，而且远销东南亚、中南美洲、俄罗斯等国家
和地区，深受用户欢迎。
【沿革】 山东永铭伟沃生物药业有限公司是由章丘市经济技术开发投资总公司
（后改名为山东海泰集团有限公司）、海南亚龙实业总公司、北京百奥特技术开发有
限公司、深圳市永铭实业有限公司及新加坡伟沃生物技术公司五家股东共同组建的中
外合资企业。 1998年1月，赛若金（中国）有限公司与山东永铭伟沃生物药业有限公
司原股东签署股权转让合同， 由赛若金（中国）有限公司控股66%，原股东深圳永铭
实业公司和新加坡伟沃公司退出合资公司。 3月，获济南市对外经济贸易委员会批准
转让与更名，山东赛若金生物药业有限公司正式成立。1999年11月，北京北大未名生
物工程集团与合资公司原股东达成协议，承让25.14%的股权，原股东之一海南亚龙实
业总公司退出合资公司， 公司更名为山东科兴生物制品有限公司。2000年4月，经协
商达成协议并报济南市外经委批准，山东海泰集团有限公司和北京百奥特技术开发有
限公司出让在合资公司的股权，北京北大未名生物工程集团控股51%，赛若金（中国）
有限公司控股49%。
【产品简介】 公司主要产品：⑴重组人红细胞生成素注射液——rhEPO，商品名
为“依普定”，为基因工程药品，国家二类新药，对于治疗肾功能不全所致的贫血有
特效，用于包括慢性肾功能衰竭进行血液透析治疗和非透析治疗者，也可用于肿瘤疾
病引起的贫血和需要提高红细胞水平的手术病人。其研发过程曾被列入国家火炬计划，
同时列入山东省十大高新技术项目，获山东省医药科技进步一等奖。 1999年9月，国
家药品监督管理局GMP认证。 该产品采用独特的预充式注射器包装，剂量更准确，使
用更安全。产品有两种规格：2000IU/ml，批准文号为：国药准字S20000007；3000IU
/ml， 批准文号为：国药准字S20000008。⑵人粒细胞集落刺激因─ ─ rhG-CSF，商
品名为“白特喜” （WHITE-C），为基因工程药品，国家二类新药，具有与天然产品
一致的体内外生物活性，是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一，可选择性地作
用于粒系造血祖细胞，促进其增殖、分化，可增加粒系中未分化细胞即外周血中性粒
细胞的数目与功能。主要用于治疗粒细胞减少症和难治性感染，同时也用于骨髓移植、
外周血干细胞移植、急性白血病大剂量化疗的辅助治疗、非血液系肿瘤的辅助治疗等。
2000年11月，通过国家药品监督管理局GMP认证。产品有三种规格：75ug/支，批准文
号为： 国药准字S20010015；150ug/支，批准文号为：国药准字 S20010016；300ug/
支， 批准文号为：国药准字S20010017。⑶酪酸梭菌、双歧杆菌二联活菌制剂，商品
名为“常乐康”，是一种具有独特疗效的新型微生态制剂，国家一类新药，主要用于
治疗腹泻及由于肠道菌群失调和应用抗生素引发的急慢性肠炎、结肠炎、大肠炎、便
秘、肠易激综合症等肠道病；兼备改善肠胃功能，保持人体肠道微生态平衡的特殊保
健功能。常乐康安全性高，耐受性好，几乎无毒副作用，大量临床试验证实常乐康对
血压、 血象、心功能、肝、肾等均无影响，孕产妇也可放心使用。2001 年12月，通
过国家药品监督管理局GMP认证。 产品包括散剂和胶囊两种剂型。散剂（500mg/袋）
的批准文号为： 国药准字S20020014； 胶囊（420mg/粒） 的批准文号为：国药准字
S20020015。
【组织机构】 公司实行董事会领导下的总经理负责制，下设基因工程药物部、
微生态制剂部、质量控制部、资金财务部、人力资源部、办公室、采购供应部、工程
设备部、技术开发部、国际业务部、市场销售部等11个部门。公司销售总部设在济南，
在北京、上海、广州、重庆、济南等20多个大中城市设有办事处。
【产品研发】 公司拥有一流的设施和人才，着眼于长远发展，致力于新产品研
发。公司科研开发遵循现代生物医药研发规律，即高投入、周期长、风险大、利润高，
采用国际上比较先进的联合开发模式进行开发。公司开发中心主要负责项目立项分析
和管理，公司依托北京大学技术与人才优势和国外著名风险投资公司资金优势，结合
公司发展战略，跟踪现代生物技术创新成果，将疗效显著、市场前景良好的技术成果
进行产业化开发。公司利用现有的生产基地和实验中心自行完成新药的中试及工艺研
究、药效药理等动物实验研究工作，临床研究工作有合同研究机构（CRO）协作完成，
从而明显加快了新药开发进程并降低了开发成本。公司目前研发的重点侧重于基因工
程药物和新型微生态制剂，并在这两项重点产品领域保持了产品和技术优势。基因工
程药物：基因工程药物分子修饰以及长效和缓释给药系统研发；现有产品改进剂型和
扩大应用范围研发；基因重组小分子多肽和蛋白质类药物研发等。新型微生态制剂：
提高产品质量和效用的微生态制剂微胶囊剂型研发；具有特殊预防和治疗作用的基因
重组微生态制剂等。 公司实施新一轮产品创新和扩增战略， 取得突破性进展。遵循
“科教兴国、产业报国、健康强国”理念，向现代化制药企业迈进。
【荣誉】 1997年，公司生产的“依普定”被列入山东省十大高新技术项目计划，
同时列入国家火炬计划。 1999年9月，公司被山东省社会经济评价中心评为山东医药
企业利税总额100强；12月，被省科委认定为山东省高新技术企业。2000年3月获山东
省医药行业科技进步一等奖。 9月获济南市科学技术进步一等奖；2001年12月被济南
市科委评为济南市高新技术产品。 2001年获得中国银行章丘分行 “AA”级资信等级
证书。 2002年3月“依普定” 、 “白特喜”获法国科技质量监督评价委员会颁发的
“中国高质量产品奖”。2002年常乐康项目获中国科学技术部“科技型中小企业技术
创新基金”。
（盛光阳）