山东地情档案 AI 原始文本 文章:【药品监管】 资料库:临沂市情资料库 章节:2019临沂年鉴 导航链接: 首页:https://shandong-chorography.org/ 根目录:https://shandong-chorography.org/toc.md 资料库:https://shandong-chorography.org/database/bg/ 资料库目录:https://shandong-chorography.org/database/bg/toc.md 章节:https://shandong-chorography.org/database/bg/section/27/ 章节目录:https://shandong-chorography.org/database/bg/section/27/toc.md 网页版本:https://shandong-chorography.org/database/bg/section/27/article/446/ 本 TXT:https://shandong-chorography.org/database/bg/section/27/article/446/index.txt ===== 原始正文(以下内容未经加工) =====    【药品监管】


    紧盯生产加工、消费流通各个环节,突出重点品种、重点区域,组织开展药品市场、药包材和医
疗器械规范提升年行动。开展飞行检查,给予警告30家,停产停业3家,责令整改161家,GSP证书59
份,撤销43份。认证检查药品零售企业751家,其中一次认证通过612家,下达责令整改通知书32份。
跟踪检查高风险企业品种31次,责令限期整改27家。检查特药风险,对3家二类精神药品生产企业开
展检查,查阅2014年以来的销售台账、购货商档案、生产记录等资料,未发现流弊情况。排查高风险
产品隐患,围绕大容量注射剂、粉针剂、中药饮片,检查企业27家,排查隐患97条,全部责令限期整
改,收回GMP证书1份,建议省食品药品监督管理局注销企业1家,立案查处1家。排查长期停产的药品
生产企业风险,对9家企业进行现场确认,不具备生产条件的1家企业申报省局注销许可证。开展药包
材抽检,抽检10批次,全部合格。强化对医疗机构药品使用质量的监管,98家医疗机构提交了规范化
确认材料并通过现场确认。完成化妆品监督抽样64批次,其中国抽29批次,省抽35批次。化妆品生产
环节监督抽样10批次,经营环节54批次(含应急抽样4批次),省抽不合格3批次,国抽不合格4批次。
检查非特殊用途化妆品备案企业33家,共607个品种,通过478个品种,责令整改129个品种,监督检
查率100%。全省首个开展药品生产企业不良反应专项检查。组织开展药品制剂企业药品不良反应监测
工作检查,推动国家上市许可持有人药品不良反应直报主体责任落实。加强医疗机构药物滥用监测哨
点建设。 建立药品监测站点4397个,网上直报点773个,乡镇以上医疗机构全覆盖,共上报监测数据
20600条,发布风险信号73个,各项数据居全国前列。

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