紧盯生产加工、消费流通各个环节，突出重点品种、重点区域，组织开展药品市场、药包材和医
疗器械规范提升年行动。开展飞行检查，给予警告30家，停产停业3家，责令整改161家，GSP证书59
份，撤销43份。认证检查药品零售企业751家，其中一次认证通过612家，下达责令整改通知书32份。
跟踪检查高风险企业品种31次，责令限期整改27家。检查特药风险，对3家二类精神药品生产企业开
展检查，查阅2014年以来的销售台账、购货商档案、生产记录等资料，未发现流弊情况。排查高风险
产品隐患，围绕大容量注射剂、粉针剂、中药饮片，检查企业27家，排查隐患97条，全部责令限期整
改，收回GMP证书1份，建议省食品药品监督管理局注销企业1家，立案查处1家。排查长期停产的药品
生产企业风险，对9家企业进行现场确认，不具备生产条件的1家企业申报省局注销许可证。开展药包
材抽检，抽检10批次，全部合格。强化对医疗机构药品使用质量的监管，98家医疗机构提交了规范化
确认材料并通过现场确认。完成化妆品监督抽样64批次，其中国抽29批次，省抽35批次。化妆品生产
环节监督抽样10批次，经营环节54批次（含应急抽样4批次），省抽不合格3批次，国抽不合格4批次。
检查非特殊用途化妆品备案企业33家，共607个品种，通过478个品种，责令整改129个品种，监督检
查率100%。全省首个开展药品生产企业不良反应专项检查。组织开展药品制剂企业药品不良反应监测
工作检查，推动国家上市许可持有人药品不良反应直报主体责任落实。加强医疗机构药物滥用监测哨
点建设。 建立药品监测站点4397个，网上直报点773个，乡镇以上医疗机构全覆盖，共上报监测数据
20600条，发布风险信号73个，各项数据居全国前列。
【药品监管】
视图
紧盯生产加工、消费流通各个环节，突出重点品种、重点区域，组织开展药品市场、药包材和医
疗器械规范提升年行动。开展飞行检查，给予警告30家，停产停业3家，责令整改161家，GSP证书59
份，撤销43份。认证检查药品零售企业751家，其中一次认证通过612家，下达责令整改通知书32份。
跟踪检查高风险企业品种31次，责令限期整改27家。检查特药风险，对3家二类精神药品生产企业开
展检查，查阅2014年以来的销售台账、购货商档案、生产记录等资料，未发现流弊情况。排查高风险
产品隐患，围绕大容量注射剂、粉针剂、中药饮片，检查企业27家，排查隐患97条，全部责令限期整
改，收回GMP证书1份，建议省食品药品监督管理局注销企业1家，立案查处1家。排查长期停产的药品
生产企业风险，对9家企业进行现场确认，不具备生产条件的1家企业申报省局注销许可证。开展药包
材抽检，抽检10批次，全部合格。强化对医疗机构药品使用质量的监管，98家医疗机构提交了规范化
确认材料并通过现场确认。完成化妆品监督抽样64批次，其中国抽29批次，省抽35批次。化妆品生产
环节监督抽样10批次，经营环节54批次（含应急抽样4批次），省抽不合格3批次，国抽不合格4批次。
检查非特殊用途化妆品备案企业33家，共607个品种，通过478个品种，责令整改129个品种，监督检
查率100%。全省首个开展药品生产企业不良反应专项检查。组织开展药品制剂企业药品不良反应监测
工作检查，推动国家上市许可持有人药品不良反应直报主体责任落实。加强医疗机构药物滥用监测哨
点建设。 建立药品监测站点4397个，网上直报点773个，乡镇以上医疗机构全覆盖，共上报监测数据
20600条，发布风险信号73个，各项数据居全国前列。