规范办事程序，制订办事指南，明确许可和备案工作的申请条件、申报材料、办理程序等工作制
度内容。全年医疗器械生产企业新开办5家（二类），一类医疗器械产品注册6个，一类医疗器械产品
备案16个，二类医疗器械注册33个（其中首次注册8个、重新注册25个），三类医疗器械重新注册1个。
新开办三类经营企业43家，二类经营备案151家，到期换证12家，变更经营许可81家，注销3家。组织
开展定制式义齿生产使用专项检查、高风险医疗器械经营使用环节监督检查，注射用透明质酸钠专项
检查、多参数监护仪和壳聚糖类生产企业监督检查、一次性使用无菌器械和植入类医疗器械监督检查、
第一类和敷贴类医疗器械专项检查“回头看”等活动，出动检查人员2122人次，检查生产企业42家，
经营企业311家，使用单位939家，查处各类违法案件27起，下达责令改正70家。
【医疗器械监管】
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规范办事程序，制订办事指南，明确许可和备案工作的申请条件、申报材料、办理程序等工作制
度内容。全年医疗器械生产企业新开办5家（二类），一类医疗器械产品注册6个，一类医疗器械产品
备案16个，二类医疗器械注册33个（其中首次注册8个、重新注册25个），三类医疗器械重新注册1个。
新开办三类经营企业43家，二类经营备案151家，到期换证12家，变更经营许可81家，注销3家。组织
开展定制式义齿生产使用专项检查、高风险医疗器械经营使用环节监督检查，注射用透明质酸钠专项
检查、多参数监护仪和壳聚糖类生产企业监督检查、一次性使用无菌器械和植入类医疗器械监督检查、
第一类和敷贴类医疗器械专项检查“回头看”等活动，出动检查人员2122人次，检查生产企业42家，
经营企业311家，使用单位939家，查处各类违法案件27起，下达责令改正70家。