制定日常监督检查计划。组织药品GMP、GSP实施，完成15家药品生产企业的新版GMP认证，53家
批发企业有32家通过GSP认证现场检查，38家零售连锁总部有28家通过GSP认证现场检查，连锁门店和
单体药店GSP认证突破1000家。
强化日常检查。年内，下达限期整改通知书189份，立案查处72起，全市药品生产经营秩序更加
规范。召开2次药品安全风险会商会议，分析药品生产、经营和使用环节质量安全风险隐患，商讨风
险因素的防控措施。开展特殊药品生产流通专项检查活动，出动执法人员2845人次，检查特殊药品企
业1420家次，覆盖率100%，对存在问题的35家企业下达了责令改正通知书。印发《临沂市停产药品生
产企业或医疗机构制剂室恢复生产或配制前监督检查的暂行规定》，对药品生产企业和医疗机构制剂
室的短期停产或长期停产监管做出了规定。召开中药生产企业座谈会，与9家中成药生产企业、16家
中药饮片生产企业负责人签订中药质量安全承诺书。以基本药物、贵重药材饮片、中药提取物等为重
点品种，核对近两年的物料平衡情况，审查了生产管理、质量管理人员的履职、原料及成品的质量管
理等情况，排查中药生产企业存在的安全隐患。
加强药品不良反应监测。全年上报药品不良反应报告15009例，其中新的、严重的药品不良反应
报告4326例；医疗器械不良事件报告6068例，严重伤害报告1278例。
【药品质量监管】
视图
制定日常监督检查计划。组织药品GMP、GSP实施，完成15家药品生产企业的新版GMP认证，53家
批发企业有32家通过GSP认证现场检查，38家零售连锁总部有28家通过GSP认证现场检查，连锁门店和
单体药店GSP认证突破1000家。
强化日常检查。年内，下达限期整改通知书189份，立案查处72起，全市药品生产经营秩序更加
规范。召开2次药品安全风险会商会议，分析药品生产、经营和使用环节质量安全风险隐患，商讨风
险因素的防控措施。开展特殊药品生产流通专项检查活动，出动执法人员2845人次，检查特殊药品企
业1420家次，覆盖率100%，对存在问题的35家企业下达了责令改正通知书。印发《临沂市停产药品生
产企业或医疗机构制剂室恢复生产或配制前监督检查的暂行规定》，对药品生产企业和医疗机构制剂
室的短期停产或长期停产监管做出了规定。召开中药生产企业座谈会，与9家中成药生产企业、16家
中药饮片生产企业负责人签订中药质量安全承诺书。以基本药物、贵重药材饮片、中药提取物等为重
点品种，核对近两年的物料平衡情况，审查了生产管理、质量管理人员的履职、原料及成品的质量管
理等情况，排查中药生产企业存在的安全隐患。
加强药品不良反应监测。全年上报药品不良反应报告15009例，其中新的、严重的药品不良反应
报告4326例；医疗器械不良事件报告6068例，严重伤害报告1278例。