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文章：【药械日常监管】
资料库：临沂市情资料库
章节：2011临沂年鉴

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<FONT COLOR='#800000'>　　　【药械日常监管】</FONT>

<div class=txt><pre><FONT size=3>

    加大了对药品注射剂、血液制品、疫苗、特殊药品等高风险药械产品的监管力度。完成了市内6
家（次）药品生产企业16个新品种的药品研制（生产）现场核查任务，完成了5家（次）药品生产企
业6个品种的药品注册生产现场检查及首批产品抽样任务。配合省食品药品监管局对7家企业的5个车
间、14个剂型进行了GMP认证检查，对2家企业进行了跟踪检查。历时1个半月对全市28家生产企业、8
家医疗机构制剂室的《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》进行了现场检查，换证工作居全
省前列。 坚持“标准不降低、 程序不减少、时间要加快”的原则，开展GSP认证工作。全年共发放
《药品经营许可证》95个、换发192个、注销28个、变更106个、认证206个。联合卫生部门，加快推进
药品使用质量规范化进程，全市完成确认单位5507家，确认率100%。

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