年内，完成了市内23家（次）药品生产企业43个新品种的药品注册现场核查工作，获得药品批准
文号28个，对高风险品种企业驻厂监督360余人次。三精制药平邑县金银花基地通过国家GAP认证，成
为全国第一家通过认证的金银花基地，也是全省第二家通过认证的中药材基地。按照快速、高效、优
质的服务标准，完成了全市2189件各类申请的办理工作，其中发证244件、变更239件、登记83件、注销
88件、换证1000余件。加强对营销人员备案工作，新增196家企业638名、变更1459名、注销394名。完成
了284家医疗机构药品使用质量管理规范化确认工作，其中二级和三级医疗机构确认完成。向工商部
门移送违法药品、保健食品广告2063条，监测违法医疗器械广告112条次。受理完成一类医疗器械产品
注册12个，受省局委托现场核查生产经营及临床试验资料事项92项， 对1家省重点监管企业和13家二
类以上生产企业进行了2次以上的日常监督检查， 责令整改38家，公告注销医疗器械生产许可证2张、
经营许可证113张、注册证5张，取缔无证生产经营2家。
【药械日常监管】
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年内，完成了市内23家（次）药品生产企业43个新品种的药品注册现场核查工作，获得药品批准
文号28个，对高风险品种企业驻厂监督360余人次。三精制药平邑县金银花基地通过国家GAP认证，成
为全国第一家通过认证的金银花基地，也是全省第二家通过认证的中药材基地。按照快速、高效、优
质的服务标准，完成了全市2189件各类申请的办理工作，其中发证244件、变更239件、登记83件、注销
88件、换证1000余件。加强对营销人员备案工作，新增196家企业638名、变更1459名、注销394名。完成
了284家医疗机构药品使用质量管理规范化确认工作，其中二级和三级医疗机构确认完成。向工商部
门移送违法药品、保健食品广告2063条，监测违法医疗器械广告112条次。受理完成一类医疗器械产品
注册12个，受省局委托现场核查生产经营及临床试验资料事项92项， 对1家省重点监管企业和13家二
类以上生产企业进行了2次以上的日常监督检查， 责令整改38家，公告注销医疗器械生产许可证2张、
经营许可证113张、注册证5张，取缔无证生产经营2家。