山东地情档案 AI 原始文本 文章:【药械日常监管】 资料库:临沂市情资料库 章节:2009临沂年鉴 导航链接: 首页:https://shandong-chorography.org/ 根目录:https://shandong-chorography.org/toc.md 资料库:https://shandong-chorography.org/database/bg/ 资料库目录:https://shandong-chorography.org/database/bg/toc.md 章节:https://shandong-chorography.org/database/bg/section/15/ 章节目录:https://shandong-chorography.org/database/bg/section/15/toc.md 网页版本:https://shandong-chorography.org/database/bg/section/15/article/367/ 本 TXT:https://shandong-chorography.org/database/bg/section/15/article/367/index.txt ===== 原始正文(以下内容未经加工) ===== 【药械日常监管】
完成了62个新品种的药品注册现场核查、21个药品批准文号的现场核查和抽样工作,对171个药品 批准文号、132个品种的处方工艺进行了核查。加强现场检查、质量控制和风险管理,推行质量授权 人和驻厂监督员制度, 对5家高风险品种药品企业实行驻厂监督290余人次,全部制作了驻厂日志。对 1506名药品营销人员进行了登记备案。 发放《药品经营许可证》 237件,变更药品经营事项297起,对 995家药店进行了GSP跟踪检查。加大约谈力度,先后约谈企业48家次、约谈人员109人次。开展了药品 使用质量规范化试点,河东区有14家药品使用单位通过了初步验收。全市共监测违法保健食品、药品 广告836条,监测违法医疗器械广告143条,全部移送工商部门查处,对风湿马钱片、脑蛋白水解口服 液等采取了下架、退市等强制性措施。