完成了62个新品种的药品注册现场核查、21个药品批准文号的现场核查和抽样工作，对171个药品
批准文号、132个品种的处方工艺进行了核查。加强现场检查、质量控制和风险管理，推行质量授权
人和驻厂监督员制度， 对5家高风险品种药品企业实行驻厂监督290余人次，全部制作了驻厂日志。对
1506名药品营销人员进行了登记备案。 发放《药品经营许可证》 237件，变更药品经营事项297起，对
995家药店进行了GSP跟踪检查。加大约谈力度，先后约谈企业48家次、约谈人员109人次。开展了药品
使用质量规范化试点，河东区有14家药品使用单位通过了初步验收。全市共监测违法保健食品、药品
广告836条，监测违法医疗器械广告143条，全部移送工商部门查处，对风湿马钱片、脑蛋白水解口服
液等采取了下架、退市等强制性措施。
【药械日常监管】
视图
完成了62个新品种的药品注册现场核查、21个药品批准文号的现场核查和抽样工作，对171个药品
批准文号、132个品种的处方工艺进行了核查。加强现场检查、质量控制和风险管理，推行质量授权
人和驻厂监督员制度， 对5家高风险品种药品企业实行驻厂监督290余人次，全部制作了驻厂日志。对
1506名药品营销人员进行了登记备案。 发放《药品经营许可证》 237件，变更药品经营事项297起，对
995家药店进行了GSP跟踪检查。加大约谈力度，先后约谈企业48家次、约谈人员109人次。开展了药品
使用质量规范化试点，河东区有14家药品使用单位通过了初步验收。全市共监测违法保健食品、药品
广告836条，监测违法医疗器械广告143条，全部移送工商部门查处，对风湿马钱片、脑蛋白水解口服
液等采取了下架、退市等强制性措施。