1984年，《中华人民共和国药品管理法》公布。翌年7月，行署召开宣传贯彻动员大会，各县市
也先后开会研究贯彻措施。继此之后，分期分批轮训药政、药检工作人员，共办训练班200余期。同
时印发《药品管理法》1.7万册，张贴宣传画6000张。对全区药品管理现状进行了检查，查处假、劣、
淘汰药品300余种，价值52万元。对9家制药厂、150家药品经营企业、60家医院制剂室进行了验收发证。
地区卫生局于1988年5月任命了第一批药品监督员。
一、麻、毒、限剧药品管理
1950年，依据政务院《关于严禁鸦片烟毒的通令》和《麻醉药品管理条例》，在区内查禁鸦片烟
毒，规定麻醉药品由专区医药支公司专营。1952年，全区鸦片烟毒被禁绝。1973年，国务院发出《关
于严禁私种罂粟和贩卖吸毒鸦片等毒品的通知》，区内即对部分社员以观赏为名，种在自留田的罂粟
予以全部铲除，并恢复了对麻、毒、限剧药品的检查监督制度。1980年，在临沂、临沭、郯城、苍山、
费县、平邑等县发现有私种罂粟者。因制止不力，1983年苍山县私种罂粟蔓延到7个公社，计89亩。
苍山县卫生局、公安局等分片检查，将所种罂粟全部铲除，将已采烟膏予以没收，并处罚款。同时，
县政府还组织群众制订了禁种罂粟的乡规民约。1984年，行署发出《关于重申严禁私种罂粟的通知》，
并进行宣传、查处。1985年，各县市成立查处私种罂粟领导小组。1986年，全区共查处私种罂粟22.8
亩。1987年以来，除在平邑发现尚有零星种植外，其他县市均已禁绝。
1963年，开始执行卫生部《关于医师开毒、限剧药的处方量及有关极量规定》。1987年，开始执
行国务院和卫生部先后颁发的麻醉品管理《条例》、《细则》、《管理规定》，全区凡涉及麻、毒、
限剧药品的单位，都印制了该类药品的明细表，制定了使用、管理具体办法，医疗单位均建立了专人
负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记制度。行署卫生局明文规定：县以上医院须经中医
师以上大夫开方，方能使用罂粟壳配方发药，违者严肃处理。滥用麻醉药品成瘾者，进行通报批评，
强行戒除。1983年，贯彻国家医药管理总局《医疗用毒药、限制性剧药管理规定》，组织有关部门在
全区范围内对麻、毒、限剧药品进行全面检查，及时解决了存在问题。
二、制剂管理
区内医院的制剂工作，由医院药剂科管理。药政部门及院方对质量进行定期检查。1973年，公社、
大队卫生室开始炮制中草药。至1975年，出现自采、自种、自制、自用中草药的局面。为保证质量，
地区药品检验所对全区200多个公社的制剂人员及部分大队赤脚医生分期分片，进行中草药制剂和离
子交换水制作培训。所内成立中草药制剂室，指导基层制剂工作。1981年，地区卫生局组织药检所和
部分医院药剂人员，对各级医疗单位制剂品种进行筛选，逐项整理研究，结合院制剂实情，编写制定
了《临沂地区医院制剂规范(试行)》，把全区各医疗单位制剂工作纳入规范化轨道。翌年2月，地区卫
生局发文，规定县以上医院制剂必须经审批，统一编号，经检验合格方可供药用，违者严肃处理。没
有检验室的县级医院，统由药政、药检部门培养技术人员组建制剂检验室。凡能自制自检或请县级药
检所承担检验的项目，均由地区卫生局批准发给生产制剂文号，否则不准生产。受省卫生厅委托，地
区卫生局于1985～1986年对全区60家医院制剂室进行检查、验收。检验后，给25个灭菌制剂室、35个
普通制剂室发放了合格证书。
三、药厂管理
1967年，区内第一家制药厂投产。1977年前的8家制药厂，多为“文化大革命”时期所建，均无
统一审批手续，药品品种审批手续也不完善，药品出厂没有统一标准和严格的检验制度。至1978年7
月，才规定各制药厂凡生产新品种，必须先报行署卫生局审核，经地区药检所检验合格，批复后方能
生产。从1982年开始，全国药品生产企业生产药品实行批准文号管理，建立了新的审批程序：报审药
品新品种须向行署卫生局申请，并试制三批小样，连同生产工艺、质量标准及厂质检科检验报告一并
送卫生局，由局初审，经地区药检所审核合格后，再报省卫生厅审批。1983年，对当时9家制药厂进
行了整顿。1985年6月、10月，省卫生厅分两批对全区制药厂进行验收，均颁发了《药品生产企业许
可证》。
四、药品检验
1965年10月，地区药品检验所成立。1974年后，各县药品检验所陆续成立。各级药检所负担药品
生产、供应、使用单位的监督、检验工作，掌握药品质量信息，培训质量管理人员，协助卫生、公安、
工商等部门管理医药市场。1985年，地区药检所从建所时的3名工作员，发展到29名(副主任药师1人，
主管药师3人，药师12人)，设有理化、生测、中药、技术管理4个科室，有1250平方米实验室，配备紫
外分光光度计薄层扫描仪等精密仪器。1989年底，全区地县两级药检工作人员已达144人，其中技术
人员102人。
五、查处制作、倒卖劣、假及麻毒药品
1983～1985年期间，苍山县一些村民利用大蟾蜍输卵管为原料，制成假蛤蟆油约7100公斤。约杀
雌蟾蜍37.5万公斤，蜍源来自安徽、河南、江苏等省和周围各县市。制售假药涉及8个乡镇，75个村，
计603户，634人。假油大多销往广东、浙江、上海、湖北、吉林和辽宁。东康庄村民李友学3次赴上
海销售达136公斤，非法获利68306.96元。据不完全统计，获利万元以上者达16户。有2省1市的5个单
位为制售假药出具证明。该事件在全国造成严重影响。1985年7月，苍山县委、县政府召开重点乡镇
及县有关单位紧急会议，以副县长为首组成10人查处小组，进行查处。8月，由卫生部和省、地、县
组成联合专案组，依法查处。10月，县法院判处首犯宋远兴有期徒刑2年，并将为制假出具证明，且
参与诈骗活动的县饮食服务公司业务股长张秀川依法逮捕。参与本案的12名中共党员受到党纪处分，
龙沂庄党支部被改组。查获的假蟆油被全部销毁。1985年7月，沂源县药材公司业务股长杨洪和利用
职务之便，倒卖咖啡因粉剂1215公斤，贪污受贿12088.4元，被判有期徒刑6年。1986年11月，临沂制
药厂生产的20批次、686箱硫酸庆大霉素注射液，经检查质量不合格，未取得厂质检科的合格证书，
就将劣药全部销出。地区卫生局对其给予行政处罚，对已销售的劣品作退货处理，损失由厂方自负。
所退产品由地区卫生局监督处理，并没收非法所得10603.58元，罚款1万元。同时对产品质量主要责任
者分别作了处理。1987年，临沂市粮食局油厂生产的谷维素片，有4个批号的产品不合格。被药检所
查出后，谷维素车间被停产整顿，劣品退货，损失由厂方自负。1988年3月，郯南制制药厂出厂不合
格生脉饮口服液被查出，主管部门决定：已出厂的12个批号退货；没收非法所得1979.73元，罚款1万
元；产品车间停产整顿3天；车间负责人罚款50元。1988年7月，郯南药厂出厂不合格牛黄解毒片、复
方大青叶注射液、复方大青叶合剂。被查出后,主管部门决定：组织退货；没收非法所得15669.33元，
罚款31971元；厂长罚款200元，建议有关部门给予政纪处分；全厂停产整顿7天。
50年代末60年代初，城乡街头游散药贩甚多，经卫生、公安、工商部门对其中以假、劣药坑害群
众者予以惩处、取缔后，市场秩序得以恢复。1964年，各级卫生行政部门配合市管会、交易所，定期
对游散药贩检查监督。当年据莒县统计，查获贩卖假、劣药事件120起，药品10余种。1980年，允许
私人行医后，游医增多。地区卫生局规定，凡外来游医药贩，需经县、市卫生局审核，确有一技之长
者，可办临时行医许可证，定点设摊。对投机骗人，贩卖假药者，坚决予以取缔。1983年后，外来药
贩增多，不少人持伪造证件，贩卖、推销假劣贵重药材，不少医疗单位和药材部门亦上当受骗。7月，
地区卫生局下达加强药政管理，该县即取缔制售假药的通知，各县市组织有关部门进行检查。据沂源
县统计， 不到一年时间， 即取缔假药贩30余起， 50多人次，扣伪造证件12份，查处假劣药20余种。
1984年后，严格执行国家规定，加强医药市场管理，定期检查已逐渐形成制度化。至1989年，全区已
建立起基层药品质量管理三级网络，对游医药贩的管理，已纳入正规。