【食品安全综合监管稳步推进】2005年是食品药品监管体制改革后的第一年。工作中，食品药品监管局严格按照履行职责不越位、尽职尽责不缺位，摆正位置不错位的原则，努力增强工作的创造性和实效性，较好地发挥了政府的“抓手”作用。一是搞好调查研究，为开展食品安全综合监管工作提供了有力依据。为全面了解全市食品安全现状，市县两级食品安全协调委员会组织有关部门，组成7个调查组，进行了深入的调查摸底，初步掌握了涉食单位的基本情况，为全面做好食品安全综合监管工作提供了有力依据。二是建立完善了食品安全监管协调机制。制定了《聊城市重大食品安全事故应急预案》、《2005年聊城市食品专项整治工作实施方案》、《聊城市整顿和规范食品药品市场秩序工作规划(2005-2007年)》。市政府和各县(市)政府以及市直各监管部门之间签订了食品安全工作目标管理责任书，进一步明确了各县(市、区)政府以及市直有关部门在食品安全监管工作中的责任。临清市、莘县食品安全信用体系试点工作效果明显，食品安全宣传周活动成效显著，圆满完成了食品抽验任务。三是组织开展了一系列的专项整治活动。组织有关部门先后开展了元旦、春节、五一以及十一“水城之秋观光周”期间的食品安全专项检查，对发现的问题及时进行汇总，较好地树立了食品安全协调委员会的权威。
【药材市场监管得到进一步强化】深入开展“药品放心工程”，努力扩大监督检查的覆盖面，切实做到了无缝隙覆盖。全市共出动监督执法人数15489人次，检查生产、经营、使用单位5737个，立案817起，结案753起，其中查处假药案件85起，涉案标值32.89万元，查处劣药案件306起，取缔无证经营36户，其他案件326件，罚款202.39万元，处以警告693件，捣毁假劣药品生产窝点16个，移送司法机关6件，抓获犯罪嫌疑人14人，判刑3人。一是药械专项整治力度不断加大。有针对性地开展了打击制造邮售假药专项斗争以及中药材及饮片、特殊药品、医疗机构制剂、医疗机构院中院、疫苗、经营企业出租柜台、医疗机构在用医疗设备等专项监督检查活动。进一步完善打击制假邮假活动的长效机制，查处了一批重特大案件，先后在阳谷县、莘县和东昌府区端掉三个制假窝点、四个贮藏窝点。积极开展清理家庭小药箱活动，共回收过期药品2.5万盒(瓶)，价值50万元，并集中进行了销毁。二是药品技术监督和ADR监测工作进展顺利。全年共完成抽验检品2301批，不合格364批，不合格率为15.82％，计划完成率为100.7％。对县级以上药品生产、经营、使用单位的监督抽验覆盖面为100%。加强药品不良反应和药物滥用监测工作，药品生产、经营、使用各领域的ADR监测网络进一步得到完善，全市共上报ADR报告1060份，较上年取得突破性增长。三是医疗器械、特殊药品和医疗机构制剂日常监管工作得到加强。完成了1家二类医疗器械生产企业、83家二、三类医疗器械经营企业许可证变更的申报材料审查和现场审查工作以及4个一类医疗器械产品注册工作。特药监管严格审批程序，麻卡申办坚持双向反馈制度，有效预防了骗购、套购麻醉药品现象的发生。圆满完成了全市医疗机构制剂文号整顿核发工作，通过整顿，全市15家上报文号的医疗机构制剂室共上报360个品种，已获得省局核发制剂文号的342个，制剂文号整顿通过率达95%。全年共完成219家零售药店的受理、定点、现场验收及审核发证工作；完成了10家批发企业资格初审、初验和上报工作。四是药品广告秩序专项整治取得初步成效。规范了药品广告监督、移交、上报程序。与市整顿和规范市场办公室、市工商局、市卫生局联合建立了治理违法广告协作机制。集中开展了零售药店违法广告专项整治活动和“拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告”宣传日活动。对违法药品广告及时移送同级工商管理部门查处，全年共移交工商部门查处的违法药品广告82件。
【帮促医药企业发展取得明显成效】在全市全面启动了涉药单位信用体系建设和管理，探索推行诚信等级分类制度，对诚信度较低的单位实施了重点监管和帮促。积极帮助药品生产经营单位提高从业人员素质，举办了药品经营从业人员法律法规知识培训班三期，参加培训人员368人，考试合格率达100%。对全市137名从业药师进行了继续教育，对培训考核合格人员确定了学分，颁发了继续教育学分证明。强化对企业的指导，“两P”认证工作有新的进展，对已通过GMP认证和GMP证书即将到期以及未通过认证的企业，坚持分类指导，跟踪检查，巩固认证成果，督促各项规定的落实。周密组织，加强调度，顺利完成了全市201家县以下药品零售企业的GSP认证工作。
【积极探索，创新监管模式】一是加强与周边地市的协作，发起成立了晋冀鲁豫接壤区六市食品药械联合打假联席会。市食品药品监管局为协作组织制作了网上信息交流平台，实现了打假信息共享。这一协调组织的成立，加强了周边地区的食品药品监管协作，有利于依法从快查处各种跨区域制假售假违法犯罪分子。二是开展执法观摩活动，实施了交叉执法检查。为进一步规范执法程序，提高执法水平，上半年和下半年分别利用一个月的时间，在全市范围内开展了执法观摩活动。通过活动的开展，规范了执法程序，提高了执法水平，培养了扎实作风，锻炼了执法队伍，规范了市场秩序，较好地解决了各县(市)在执法活动中遇到的一些难题。三是探索“两网”建设新路子，努力实现食品药品监管向基层延伸。在监督网络建设方面，根据国家和省关于加强食品药品监管工作的一系列指示精神，紧紧围绕抓基层、打基础的工作思路，积极探索监管工作向基层延伸的新途径、新方法，在全市范围内推广了高唐经验，在乡镇政府(街道办事处)增加食品药品监管职能，设立监管所，配备监管助理员，每个行政村的药品信息员增加食品监督信息职能，从而构筑起纵向到底、横向到边、反应敏捷、全覆盖无盲区的市、县、乡、村四级食品药品监管网络，建立和完善了专业队伍与协管队伍相结合、日常监督与专项突击检查相结合、行政监督与社会监督相结合的监管机制。在药品供应网络建设方面，为实现省委、省政府提出的“2007年药品配送网络全面覆盖全省行政村”的任务目标，认真落实市委、市政府《关于做好十项民心工程的实施意见》，积极协调，及时建议以市政府文件形式，明确了农村药品供应网络享受非盈利性医疗机构的优惠政策，降低零售药店准入门槛，发展农村服务性便民药房或服务性药品供应专柜。
【加强队伍和行风建设，社会形象明显改善】一是保持先进性教育活动取得丰硕成果。坚持把保持共产党员先进性教育活动与提高队伍素质、开展争先创优活动结合起来，把先进性教育活动落实到强化食品药品监管工作中来。组织党员开展了丰富多彩、切实有效的教育活动。教育活动的开展，增强了党员队伍和党组织的创造力、凝聚力和战斗力，受到了省委驻聊督导组领导的好评。二是围绕建立一支高素质的监管队伍，强化了学习培训。进一步建立健全了各项学习培训制度，深入开展学“每周一语”、答“每周一题”活动，坚持周五集中学习制度，促进了干部职工全面素质的提高。先后组织各类专题培训13期。先后分批组织有关人员到外地学习考察规范化建设、药品稽查、“两网”建设、行风建设等工作。通过外出考察学习和培训，广大干部职工进一步开阔了眼界，找准了差距，增强了工作的压力感、紧迫感和危机感。三是开展创建和谐型机关活动，“文明创建”活动成效显著。通过开展创建和谐型机关活动，维护了安定团结的局面，营造了心齐、风正、劲足、气顺的良好氛围。以“一创五优”为主要内容的精神文明创建活动结出丰硕成果，市食品药品监管局被聊城市评为文明单位、文明机关，被市委、市政府授予支持地方经济发展奖；7个县(市)局及市药检所也都被评为文明单位。四是注重行业作风建设，在全社会树立了食品药品监管的新形象。坚持把行业作风建设工作摆在重要位置，召开了全市食品药品监管系统干部职工参加的行风建设动员大会，对行业作风建设工作做出部署，提出要求。全系统思想统一，上下联动，形成了“处处是窗口，人人是形象”的工作氛围，有力地保证了行风建设的深入开展。全系统切实加大宣传力度，在全社会营造了关心、支持食品药品监管工作的良好氛围。市局制定下发了《关于加强食品药品监督管理新闻宣传工作的通知》，把新闻宣传细化、量化，分解到人，并纳入年终工作目标考核。五是强化服务意识，行政效能大幅度提高。着眼于规范行政审批行为，服务方便群众，确定将15项行政审批和相关业务进入市行政服务中心受理，以此为标志，市局所有行政审批许可项目已全部进入行政服务中心受理，实现了“一站式”阳光服务。为确保服务质量，结合实际制定了规范化行政审批程序，对服务内容、申报材料、承诺时限、收费标准等公开。实行回访制，申请人办完申请事项后，填写“征求意见卡”，由纪检监察人员进行回访，发现问题，及时纠正，促进了全市食品药品监管系统的行风建设。六是党风廉政建设各项规章制度得到了较好落实。年初市局党组与各县(市)局、市药检所签订了党风廉政建设责任书，把党风廉政建设纳入年度考核。选拔县(市)局领导干部严格按照干部任免规定，均进行了民主测评、任前公示，做到了公正公开。
(赵长青)