药品监督管理

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【药品监督管理体制改革】根据全省药品监督管理体制改革工作会议的精神和要求,市药监局成立了局长挂帅的体制改革小组,研究制定了改革方案。至2004年3月23日,5个县级局全部成立挂牌。在各级药监局班子组建和人员的选配工作中,坚持干部队伍“革命化、年轻化、知识化、专业化”的方针和德才兼备的用人标准,按照“逢进必考,宁缺勿滥”和公开、公正、竞争、择优的原则及工作需要,综合考评,组织决定的要求,选配出“政治过硬、业务精良、作风正派、纪律严明、行动快捷”的执法队伍。

【开展“规范执法年”活动】2003年,市局下发了《关于组织开展2003年药品监督行政执法检查的通知》,成立了专项检查领导小组,按照省局要求的检查内容和方法步骤逐项检查,对自查中发现的问题,制定出具体的整改措施。在全市系统内举办了《我与规范执法》演讲比赛活动,并有两人参加了省局的决赛,取得了一名三等奖、一名优秀奖的好成绩。在加强系统内干部职工自身学习的同时,注重了对管理相对人的培训,2003年共组织各类培训班15期,总计培训人员1787人次。结合《药品管理法》颁布两周年和《行政许可法》的颁布实施,进行了两次比较大的宣传活动,市局及五个县级局进行了销毁假、劣药品活动,折合正品价值300余万元;出动宣传车30余车次,人员100多人次,设立宣传站6个,接受群众咨询800余人次,散发各类宣传材料2万余份,悬挂、张贴标语300余幅。有的县局还发表了电视讲话。整个活动各新闻媒体都及时做了报道。

【市场监管工作跃上一个新台阶】1、突出工作重点,预防非典工作取得了好成绩。按照省局和市委、市政府的指示精神,加强领导、周密部署,采取强有力的措施,严厉查处防非用药品和医疗器械,确保全市人民的用药安全。局机关组成5个专项检查组,开展反复式、拉网式、交叉式的巡回检查。共出动检查人员1100余人次,累计检查各类药品、医疗器械生产、经营和使用单位600余个次,查处各类假劣药品、医疗器械560余批次,货值总额13万元;取缔无证经营户5个,查处擅自批量煎制预防“非典”中药汤剂单位4家。罚没款48.5万余元。制止违法防非典药品广告12则。由于工作得力,成绩突出,在市委、市政府召开的表彰会上,我系统一人获得二等功奖励,市局获得先进集体称号,两人获得三等功奖励,一人获得先进个人奖励。冠县药监局获省局授予先进集体称号,6人荣获省局授予先进个人称号。2、实施药品放心工程,搞好专项整治。市、县局专门成立了领导小组,切实加强对实施“放心工程”的领导。加大了整顿规范药品市场工作力度,严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法行为。依法查处无证生产、经营、使用医疗器械的行为,对已注册产品进行清查,全面检查生产企业执行GMP的情况。据统计,2002~2003年我市共出动监督执法人员18302人次,检查各类生产、经营、使用等单位7747个次,受理举报电话、信函、来访等195起,查处假劣药品、器械案件635起(已结案),涉案标值231.57万元,罚没合计359.6万元,捣毁假劣药品生产窝点12处,抓获犯罪嫌疑人6人。3、强化技术监督,搞好药检工作。坚持监督检查和抽样检验相结合的原则,科学、规范地做好药品抽验工作。2003年共完成检品2009件,其中计划性抽验621批,监督抽验1043批(包括非典品种445批),不合格137批,不合格率13.14%,对全市县以上药品生产、经营及使用单位监督抽验率达100%,为药品行政监督的时效性提供了有力保证。“非典”期间共完成非典药品抽验320批次,居全省第一位。
(李月振)