【概况】 2002年，全市药监系统共审查投标药品生产经营单位163家，产品1720品
种(次) ；共完成检品936件、39万批次，完成省计划的1.32倍。出动执法人员对药品
生产、经营、使用单位进行检查，查处销售假劣药品案件48起，涉案标值10.25万元，
取缔无证经营22户，没收药品4.14万元。为保证人民用药安全有效，促进医药经济快
速健康发展做出了重要贡献。
【药品监管体制改革落实到位】 按照省委、省政府关于药品监管体制改革的重大决
策，2002年1月市政府以滨政办发[2002] 15号转发了《滨州市药品监督管理局机构改
革和组建县级药品监督管理局的实施方案》。至年底任务基本完成。完成了滨州市药
监局机关公务员的考试考核录用及人员上岗工作。局机关27人进入公务员序列，中层
干部选配上岗全面完成。邹平、惠民两县药监局的组建任务基本完成。无棣、博兴、
阳信、沾化县药检所，已经从卫生局内整建制分离出来，作为县政府直属、全额拨款
的事业单位。
【药品监管工作取得新成绩】 (1) 对滨州市制药厂新上大输液车间、医药集团中药
饮片加工厂、 博兴药包材pvc硬板，华润油脂公司兼产药用甘油以及滨州渤海生物有
限公司金银花提取物的工艺标准等5个项目进行了立项、审批、布局设计和验收。(2)
市、县、乡镇三级医疗机构及生产、经营企业，全面建立起了一次性无菌医疗器械全
程规范动态管理档案，全市医疗器械四级监督网络建设顺利。年内共核发医疗器械一
类产品注册证6个；审查备案医疗器械注册标准4个，核发《医疗器械(生产)经营企业
许可证》10个。(3) 对开办药品零售店的定点及变更项目的批复，由原来的红头文件
简化为行政许可批件。全年共受理申办药店146个，经审查批复定点121家，验收合格
发证96家。2002年全市乡镇网点发展到60家，其中设置在自然村的药店2l家。药店审
批年内实现了个体民营药店、自然村药店和外市药品零售企业进人滨州市三个从无到
有的新突破。(4) 强化监管执法、为群众用药提供安全保障。严格监督药品集中招标
采购，对药品招投标主体的资格和中标药品质量依法审查把关，共审查投标药品生产
经营单位163家，产品1720多品种(次) ；对全市83家持有《药品生产许可证》《医疗
机构制剂许可证》以及《医疗器械经营、生产许可证》的单位全面进行了年检。 (5)
强化药品检验。 全年共完成检品936件、39万批次，完成省计划的1.32倍。全检率由
75％上升为91.8％。查出假劣药品近百种，价值约8万余元。(6)案件查处做到了有举
报必查和及时查处。年内全系统共出动执法人员2294人次，检查药品生产、经营、使
用单位2301家， 受理群众举报12起，查处销售假劣药品案件48起，涉案标值10.25万
元，取缔无证经营22户，没收药品4.14万元。
【树立药监机关新形象】 为保证人民用药安全有效，维护用药者的合法权益，提高
全社会打击制售假劣药品的参与度， 不断加大《药品管理法》及其《实施条例》等
法律法规的宣传力度。 2002年9月16日， 结合《药品管理法实施条例》 的施行，在
《滨州日报》作了题为"药品质量关联生命，监督管理情系万家"的专版宣传，在滨州
市区主要街道悬挂了条幅、办公楼前放置了宣传牌，并在滨州电视台和市电台分别播
出。 为纪念新修订的《药品管理法》 实施一周年，11月26日对全市近两年来查获的
240余件，390多个品种规格，价值80余万元的假劣药品，进行了集中销毁。
(郭永才 李建红)