【概况】2000年，滨州地区药品监督管理系统在地委、行署和山东省药品监督管理局
的正确领导下，顺利实现了从以管理经济为主向以药品监管为主的工作重点转移，在
机构改革、职能归并的过渡时期，确保了各项工作顺利进展。年内，全区共取缔非法
经营药品业户67家，查处假劣药品300余种、28万余支(片) ，价值25万余元，罚没各
类违纪金额61.6万元;焚烧假劣药品700余种，价值32万元。全区医药商业实现药品总
销售1.8亿元，同比增长11.2%; 实现药品零售总额3262.3万元，同比增长30%;商业利
税实现596万元，同比增长11.7%;实现利润11万元，同比增长54%。
【依法加强药品监管】(1) 强化药品监管执法工作。依照药品监管法律法规和有关文
件精神，针对全区实际情况，采取拉网式检查，先后对全区1876户医疗卫生单位、生
产经营企业及各类诊所进行检查， 取缔各类非法经营药品业户67家， 查处假劣药品
300余种、28万余支(片)，价值25万余元，罚没各类违纪金额61.6万元;焚烧假劣药品
700余种， 价值32万元。地、县两级药品检验所，共对全区3120户生产经营单位、医
院制剂室以及医院药房诊所， 进行了抽查检验，抽验单位覆盖率为70%，其中不合格
药品3783批次，不合格率为1.4%。查处假劣药品760余种，货值14.02万元，罚款4.22
万元，全年立案四起，已全部结案。(2) 建立和完善药品监管规章制度。全区建立非
法经营药品和生产销售假劣药品案件举报制度，设立举报电话19部，举报箱20个，并
向社会公布了举报电话号码。办理罚没收入许可证，在银行设立专门账号，实行罚款
收缴分离。对具有广告发布权的新闻媒介发布了《有关药品广告管理》的通告。 (3)
贯彻落实药品分类管理制度。认真贯彻《处方药与非处方药分类管理办法》，利用各
种新闻媒体进行广泛宣传， 发放宣传材料万余份。全区各国有零售药店均从2000年4
月1日起， 严格执行大输液、粉针剂类药品分柜摆放，按处方卖药。对国家公布的第
一批非处方药325个品种集中到一个区位上摆放，并标有非处方药“OTC”标识。药品
分类管理的实施，方便了群众用药需求。(4) 换发药品、医疗器械许可证工作顺利完
成。根据有关法律法规和省局的部署，全区换发药品、医疗器械许可证工作于2000年
11月全面启动。整个换证工作分为申报、自查整改、地区药品监督管理局初验、山东
省药品监督管理局检查验收、总结五个阶段。滨州医药集团公司投入20余万元，用于
实验室改造、购置检测仪器以及相关的软件建设;地区中心医院一次性投资90余万元，
按照要求添置了大型仪器设备和制剂室更新改造。
【医药工业健康发展】2000年，山东会仙制药厂和山东天顺药业有限公司完成了企业
重组改制，并办理了更名和换发“两证一照”手续。滨州市制药厂、山东会仙药业集
团和山东天顺药业股份有限公司三家企业投入资金累计2300余万元，实施《药品生产
质量管理规范》(GMP)厂房建设和车间改造工程，并对企业职工进行了GMP管理知识培
训。 滨州地区药品监督管理局帮助企业设计管理制度及原始记录50余项，完善了GMP
软件管理的内容。 5月份，山东超卓医疗器械制造有限公司生产的“冠心病治疗仪”
通过了山东省药品监督管理局组织的质量体系考核，并通过“电视广告直销”和建立
全国性的销售网络等措施，在全国推广销售冠心病治疗仪和高血压防治仪。全年销售
产品6000余台， 实现产值200余万元。年内，全区医药工业总产值实现2787万元，同
比增长36%。
【医药商业发展实现新突破】 2000年3月18日，滨州地区药品监督管理局将原直属的
各县分公司整建制划归滨州医药集团管理，为政企分开奠定了基础。为完善药品零售
连锁体制，将全区的所有的国有药店，全部变更为“瑞丰”零售连锁店，并按照“七
统一”管理要求，实施全区性的连锁化经营。新上零售网点12处，扩大了农村医药市
场占有率。年内，全区医药商业实现药品总销售1.8亿元，同比增长11.2%; 实现药品
零售总额3262.3万元，同比增长30%; 商业利税实现596万元，同比增长11.7%;实现利
润11万元，同比增长54%。
(李建红)