食品药品监督管理

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【概况】 2013年,滨州市食品药品监管局强化监管,规范执法,服务发展,全市未
发生群体性安全事件。一年来,全市共出动执法人员1.3万人次,检查企业1.2万家次,
受理投诉举报69起, 查处案件931起,涉案货值56.9万元,监测并移交同级工商部门
违法广告67条,向市公安局治安支队移交一起涉嫌违法销售麻黄碱案件,并协助侦破
“4·18” 公安部毒品目标大案,受到省禁毒委通报表扬。市食品药品监管局被市委
市政府评为“全市党风廉政建设十百千示范带动工程市级示范点”“履行人口和计划
生育职责先进单位”,被市政府评为“全市行政程序示范单位”,连续五年保持“省
级文明单位”;行评位次由上年的21位上升为第9位。
餐饮环节食品安全得到保障。在全市全面完成量化分级和等级公示,开展餐饮服
务环节“违禁超限”“假冒伪劣”整治,联合工商、质监、公安、卫生等部门对1503
家小餐饮企业进行了专项整治,严格落实餐饮具消毒制度,建立了举报奖励制度,有
效解决了小餐饮无证经营等突出问题;联合市住房和城乡建设局、市教育局先后开展
了建筑工地食堂、 秋季学校食堂食品安全专项检查,检查食堂458家,下达监督意见
书446份,监督意见2170余条,责令整改企业8家;完成了市19项重大活动的餐饮食品
安全保障任务;组织全市餐饮服务环节食物中毒防控工作,加强风险隐患的摸排整治;
开展示范创建,5家中学食堂被评为“省级学校食堂示范单位”。
药械市场得到规范整治。 推进新版GMP实施,全市有2家企业通过了新修订GMP认
证,有2家企业通过了98版GMP证书有效期延续。完成了麻精药品区域性批发企业定点
工作,利用特药监管网,实施进、销、存数据监控,保证了特殊药品安全。引导药品
经营企业按照新版GSP的要求进行规划改造, 加强基本药物质量监管,开展新版基本
药物目录品种生产状况调查,启动了新增国家基本药物品种生产工艺和处方核查工作,
推进基本药物全品种电子监管,处理预警信息2O余条。开展药品使用质量规范化管理
工作“回头看”活动;选取了71家有资质的药店作为定点进行家庭过期药品回收管理。
强化高风险医疗器械市场监管,责令定制式义齿生产使用单位52家进行整改,取缔违
法生产黑窝点1家,立案查处12家,查处1家企业违法销售罐装氧气产品的行为,是全
省该项专项整治中查处惟一一起违规案件。在全省医疗器械检查评估调度会上,省局
对滨州市医疗器械监管工作进行了通报表扬。
完善食品药品安全风险预警和防控体系。建立食品药品安全风险会商制度,制定
了《食品药品安全风险会商暂行办法》,细化工作方案,组织召开了两次风险会商会
议,先后共排查风险点42个,建立排查清单,并落实责任到人,明确了化解时限,确
保了防控措施的执行落实。
检验检测技术工作。 全年抽检药品1670批,检出不合格品122批。全市建立药品
不良反应报告单位达到580家,医疗器械不良事件报告单位287家。上报药品不良反应
报告11403份, 其中新的、严重的报告2273份;上报医疗器械不良事件报告2176份,
严重报告209份; 上报药物滥用调查表16份;上报化妆品不良反应调查表30份。药品
安全性监测年百万人口报告数在全省系统排名第一。
宣传工作。开通了政务微博“滨州食药监”、文明传播微博和博客,发挥短信服
务平台作用,发布食品药品安全短信2万余条,拓宽了信息宣传渠道;发挥“12331”
投诉举报电话的作用, 受理投诉举报18起;开展315国际消费者权益日、“食品安全
周”“安全用药月”等活动,组织“讲文明树新风”公益广告宣传活动、“法律知识
进校园、我为孩子捐本书”等系列活动,共发放宣传材料1万余份,赠送图书300余册;
联合市公安局经侦支队开展打击经济领域犯罪成果展宣传活动,联合市普法办、司法
局、滨州传媒集团举办了食品药品安全知识竞赛,并同步举办了平面媒体和网络媒体
的竞赛。
队伍建设。与市总工会联合举办了全市第四届稽查办案技能竞赛,开展了餐饮食
品监督抽检和快速检测、 GSP认证等20余项业务培训,组织机关全体人员进行了普法
考试。在市法制办组织的市直执法部门“行政程序推进年”现场观摩会中取得第四名
的好成绩。推行标准化、网格化、痕迹化、信息化的“四化”监管,在30个监管环节
制定了统一的日常监管执法标准手册,将全部人员划入对应的网格区域并实施全员稽
查, 在相对人处留存监管执法记录等“痕迹”,全市300余家企业建立食品药品信息
化监管系统, 180家企业开通了监控视频。落实党风廉政责任制,层层签订了《党风
廉政建设责任书》。从社会各界聘请45名社会监督员,面向社会征求意见建议15条。
“慈心一日捐”活动共捐款2.1万余元。主动公开信息360余条,市政府两次通报,分
别列全市第二位和第三位。

【积极应对突发案件】 2013年5月4日,中央电视台等主流新闻媒体对山东阳信个别
不法企业和商贩制售假羊肉案件进行报道。当晚,阳信县委、县政府连夜召开紧急会
议,并由分管畜牧的副县长带领相关部门、乡镇办有关人员组成工作组进入相关企业
进行初步调查,对企业的肉类产品进行封存。市食品药品监管局立即行动,在第一时
间到阳信县进行调查和部署查控工作,按市政府统一安排,举一反三,派出督导组对
惠民县“打假治违”情况进行督导,对惠民驴肉加工经营、豆腐皮加工、西瓜种植、
面粉加工等特色食品加工经营企业和镇村进行督查;对滨城区火锅店、烧烤店以及以
牛羊肉为原料的餐饮食品进行全面检查。 在集中行动中共检查火锅店、 烧烤店800
余家, 现场做肉类快检20批,抽验牛羊肉80批,发放监督意见书336份,责令限期整
改116家,扣押羊肉达700余斤,对两批不合格品依法进行了查处。市政府对市食品药
品监管局不等不靠、提前介入、科学处置的做法给予了充分肯定。

【“两打两建”取得阶段性成果】2013年,在全市范围内认开展了以“严厉打击药品
违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设、加强药品监管机制
建设”为主要内容的药品“两打两建” 专项行动。在药品生产环节完善了GMP跟踪检
查方案,整改12家企业不合格项19条。与市公安、工商、经信委、网管办等部门联合
开展打击网上非法售药行动,加强对基本药物配送环节和“挂靠”“过票”等违法行
为的整治力度。加大对药品生产、 流通及使用环节的市场稽查执法力度, 全市共查
处各类案件203起, 涉案货值37.9万元。

【食品保健品监管工作】 2013年,全市认真落实保健食品、化妆品日常监管任务,
组织270家保健食品经营单位进行了业务培训,受理保健食品经营备案申请244家。建
立化妆品监测工作机制,滨医附院、市人民医院等13家医疗机构成为第一批化妆品不
良反应监测的哨点单位。 启动实施为期四个月的打击保健食品“四非” 专项行动
(非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传),市食品药品监管局与各县区局签订
了打“四非”责任书,在市食品药品监管局网站开辟打“四非”专栏,开展宣传和发
布保健食品消费警示;对辖区内的大型超市、商场、专营店进行摸底调查,积极开展
企业指导工作,抽样监测改善睡眠等五大类易违法添加药物成分的保健食品13个批次。
全市加大巡查力度, 出动执法人员1458人次,检查保健食品生产经营企业578家,共
查处非法添加盐酸丁二胍等案件9起。

【查处“418” 案件】 2013年4月,滨州市食品药品监管局在依法对几家药品批发企
业进行专项检查过程中,发现在经营含麻复方制剂过程中存在违规操作情况,大批含
麻复方制剂有流入非法渠道的重大嫌疑,遂及时将案件移交公安机关,并积极协助公
安机关,顺线追踪,公安机关历时8个多月,辗转10个省市区,成功侦破“418”公安
部毒品目标大案,彻底摧毁了一个在全国范围内购买原料制造毒品的庞大犯罪网络,
抓获犯罪嫌疑人12名, 缴获麻黄碱复方制剂1.5吨,涉案价值1500余万元,此案为近
年来全省最大的一起非法买卖制毒物品案。山东省禁毒委专门向省食品药品监管局发
贺电对滨州市食品药品监督管理局进行通报表扬。
(李乐涛)