食品药品监督管理

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【概况】 2012年,市食品药品监管局依法行政、创新监管,全市餐饮食品、保健食
品、化妆品、药品、医疗器械市场秩序得到进一步规范整治,全年没有发生重大食品
药品安全责任事故。年内,全市共出动执法人员2.11万人次,监督检查餐饮及涉药涉
械单位1.05万家,查处各类案件742起,其中餐饮食品案件135起,药品和医疗器械案
件607起,受理投诉举报65起,监测违法药械、保健食品广告107条并移交同级工商部
门查处。 连续4年保持省级文明单位荣誉称号,荣立市政府“创建省级文明城市集体
三等功”“医药卫生体制改革集体三等功”“省糖酒会组织承办先进单位集体三等功”,
先后被授予“机关党的工作双年度考核先进基层党组织”“全市执法责任制工作优秀
执法机关” “全市政府法制工作先进单位” “履行人口和计划生育职责先进单位”
“全市信息化工作先进集体”“滨州市热心慈善事业先进单位”等称号;被省食品药
品监管局授予“全省食品药品监管系统文明窗口”“全省食品药品监管系统创先争优
先进集体”“全省食品药品监管系统法制宣传教育先进单位”等荣誉称号,70余人次
获得市级以上表彰。
监管责任体系进一步健全。食品药品安全列入科学发展观综合考核一票否决事项。
六县一区食品药品监管局顺利完成监管职能划转和工作交接,接管餐饮服务食品、保
健食品和化妆品监管工作,上下关系进一步理顺。在开发区、高新区、北海新区及乡
镇一级未设置监管机构和专职监管人员的地区,组织市局监管人员与三区相关部门开
展联合检查和执法办案,消除监管“真空地带”。
规范保健食品化妆品市场。 6月,启动为期半年的保健食品违法添加化学药物成
分和化妆品违法使用禁限用物质专项整治工作,组织保健食品流通环节集中整治“百
日行动”,组织对以螺旋藻、鱼油、阿胶为原料的保健食品进行监督检查,对全市批
发市场、专卖店、药店等517家场所经营的保健食品是否存在铅、砷、汞3项重金属含
量超标的问题进行了检查。针对国家局、省局公布的209批次假冒保健食品和260批次
的不合格化妆品,组织专项监督检查6次,检查经营单位500家,确保了保健食品和化
妆品市场秩序稳定。
完善技术支撑工作。以滨成区为试点,推进食品药品监管信息化系统建设。6月,
正式开通运行投诉举报热线。 全年共抽验药品1720批次,检出不合格药品131批次。
共上报药品不良反应报告1.53万例,其中新的严重的报告2642例;医疗器械不良事件
报告3523例,严重事件报告145例,药物滥用报告3份,药械安全性监测质量水平进一
步提升。
监管队伍建设。 (1)落实年度政治理论和法律法规集中学习计划,定期组织市
县监管人员业务培训,联合市总工会、人保局举办了全市药品质量分析技能及中药鉴
别技术比武,同时加强企业主体责任培训,举办新版GMP、GSP培训班以及餐饮企业培
训班10余次, 培训从业人员2000余人次,培训工作做到了常态化和制度化。(2)联
合各大媒体, 开展了“2012年打击和防范经济犯罪宣传日” 活动, “315”宣传和
“食品安全宣传周”活动、“安全用药月科普宣传”活动、“学校食堂开放日”活动,
组织街头宣传、 假劣药品展示、现场咨询,发放海报和知识手册2.3万余份(册);
组织到滨城区第一小学等开展食品药品安全知识进校园、进社区活动。与市委宣传部、
食安办、 传媒集团联合举办了“西王集团杯”食品药品安全演讲比赛。(3)强化审
批服务, 清理审批事项, 压缩审批时限,办理各类行政审批事项1500余件,被授予
“年度红旗窗口”;制定下发了《2012年依法行政工作意见》,开展“行政程序年”
活动, 严格规范行政处罚实体、程序、文书,确保了执法办案质量。4月,全省食品
药品监管系统政策法规工作会议在滨州召开。 (4) 完善党风廉政制度体系, 制定
《2012年党风廉政建设和反腐败工作实施意见》等规范性文件,利用“行风热线”和
市政府网络问政平台,加强与群众的沟通交流。组织开展创建党风廉政建设“十百千
示范带动工程”示范点工作。抓好创建市级生态文明村帮扶工作,通过全体干部职工
捐款等渠道筹资40余万元,完成帮扶任务。
食品医药经济实现平稳较快发展。抢抓黄蓝两区开发建设机遇,指导三星玉米产
业科技有限公司“长寿花牌植物甾醇玉米油”项目建设,重点抓好邹平西王45万吨注
射用葡萄糖、昌桥药业、科伦药业、康河药业、太平洋药业、颐兴医疗器械新建、扩
建、技术改造项目的实施以及大型餐饮业的发展。无棣精盐厂取得化妆品生产许可证,
全市化妆品生产实现零突破。年内,医药工业总产值超过20亿元,比2010年翻三番。
药品零售连锁企业发展到12家,连锁门店发展到70余家。

【餐饮食品安全工作】 2012年,全市加强餐饮食品安全风险防控和保障工作。(1)
履行餐饮食品监管职能,坚持把整顿、规范、提高作为主线,餐饮企业散、乱、差局
面得到改观。创新餐饮食品日常监管方式,实施餐饮服务和食品安全量化分级管理,
按照“分步推进、 分类实施、全面覆盖”原则,完成796家企业的量化分级管理和等
级公示,1312家餐饮服务单位建立了电子信用档案。博兴县被授予“省级餐饮服务食
品安全示范县”。在全市统一配备快检设备,对餐饮食品20个品种进行了监督抽验,
全部完成145批抽样计划,对12批不合格样品企业依法进行了处罚。(2)保障重大活
动餐饮食品安全。对市区具有一定接待能力的较大餐饮企业定期进行风险等级评估,
承担了滨州市第八次党代会及人大政协两会、春季山东省糖酒会、2012年全国女子柔
道锦标赛、第十届中国国际家纺文化节、中国国际青少年航空教育发展启动仪式、国
家基本公共卫生服务项目考核等20余项重大活动的餐饮安全保障任务,未发生一起餐
饮食物中毒及其他餐饮食品安全事故, 荣立集体三等功。(3)抓重点难点,加强食
堂和餐饮业整顿治理。联合高新区对辖区内所有学校食堂和托幼机构进行了多次全面
检查。开展中小学食堂监督检查,保障中高考期间的餐饮食品安全。开展打击食品非
法添加和滥用食品添加剂专项行动。巩固国家卫生城市创建成果,针对餐饮行业两个
“三多一少”现象(小摊、小店、小饭桌多,规范的少;无证的多、不持健康证上岗
的多、片面追求利润的多,安全保障投入到位的少),对长途汽车站、农贸市场、鲁
北特色一条街、市人民医院附近等“小餐饮”比较集中的区域进行重点整顿,结合监
督抽检, 逐门逐户进行排查,确保无一遗漏,共摸底排查2100余家餐饮单位,与300
多家餐饮单位签订餐饮食品安全承诺书,办理《餐饮服务许可证》1200余个;在各类
专项检查中, 提出监督意见376条,责令整改330家,警告48家,责令停业3家,查处
违法案件33起,部分小餐饮企业“脏乱差”局面得到了明显改观。

【药械质量安全工作】 2012年,全市加强药械质量安全工作。(1)积极应对突发事
件,做好铬超标药用胶囊查处工作。年内,通过舆情监测药用胶囊铬超标事件后,第
一时间在全市展开了拉网式排查和监督性紧急抽样,对国家局和省局通报的涉案企业
不合格批次药品全部下架封存,全国有16家生产企业在滨州市备案召回药品,1.35万
盒药品被召回,监督销毁不合格胶囊剂116盒,维护了药械市场秩序稳定。(2)强化
全程监管, 维护药械市场秩序稳定。加强对新版药品GMP(药品生产质量管理规范)
的宣传, 督导企业制定新版药品GMP实施计划;完成医疗机构制剂69个品种的集中再
注册的初审工作, 开展麻醉药品和精神药品专项检查,加大隐患排查力度;加强GSP
(药品经营质量管理规范) 认证和跟踪检查,141家企业通过GSP认证;165家医疗机
构通过药品使用质量规范化确认;落实基本药物制度,开展配送环节专项检查,实现
基本药物全品种、全覆盖抽验,电子监管工作运转有序,医改工作荣立集体三等功;
积极组织药品安全示范县创建工作, 邹平县被授予全省药品安全示范县。(3)开展
联合整治, 药品生产流通专项行动成效明显。开展了为期4个月的药品生产流通领域
集中整治行动,对超方式、超范围经营、未按规定销售处方药的39家企业进行了依法
查处; 对辖区内7家药品生产企业进行了全覆盖检查,发现13条一般缺陷进行了限期
整改;开展一次性无菌医疗器械、装饰性彩色平光隐形眼镜、口腔科医疗器械的抽验
和监督检查;联合市经信委、公安局、卫生局、工商行政管理局、邮政局开展打击利
用互联网非法收售药品行为专项行动、含麻黄碱类复方制剂百日整治。专项行动中,
查处非药品冒充药品案件5起,发现并责令下架产品149批次,查处了经营和使用劣药、
无证经营等大案要案。
(李乐涛)