【概况】 2011年，市食品药品监督科学监管，规范执法，实现了全市无重大食品药
品安全事故发生的任务目标，维护了改革、发展、稳定大局，为全市经济社会又好又
快发展做出了应有贡献。市食品药品监管局荣立市政府“创建省级文明城市集体三等
功” 、荣获“全市依法行政工作先进单位”“2009-2011年度全市优秀执法机关”、
履行人口和计划生育职责先进单位；被省食品药品监管局授予“全省食品药品监管系
统文明窗口”“全省食品药品监管系统先进基层党组织”“全省食品药品监管系统药
品安全专项整治先进集体”“全省食品药品监管系统法制宣传教育先进单位”“全省
药品检验技术比武决赛团体奖”等荣誉称号；在全省食品药品监管系统年度目标管理
考核中被评为优秀等次；继续保持了“省级文明单位”称号；年内，市局机关共获13
项集体表彰，44人次获得市级以上表彰。
市县食品药品监管机构改革扎实推进。 3月，按照市政府2010年下发的《滨州市
食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》，顺利完成与市卫生局的职
能交接，将食品安全综合协调职能移交市卫生局，接管餐饮服务食品、保健食品和化
妆品监管工作。滨城、阳信、惠民、博兴四县区局顺利完成职能划转和工作移交，市
县监管体制逐步理顺，队伍结构进一步优化，各项工作做到了平稳运转、有序衔接，
确保了改革和发展稳定。
餐饮食品、保健食品、化妆品日常监管全面启动。召开了“市属直管餐饮服务单
位负责人第一次座谈会”，开展了345家餐饮单位基本信息调查，为120家餐馆、食堂、
幼儿园及快餐配送单位建立了电子档案；与45家餐饮单位签订责任书，49家餐饮企业
在《滨州日报》发出“共筑饮食安全”公开承诺；严把餐饮服务许可关，建立和规范
审批流程， 发放餐饮服务许可证489家，许可证和健康证两证的办证率明显提升；完
成全省春季糖酒会、创建“省级文明城市”、第九届中国家纺文化节、滨州市第九届
体育节开幕式暨2011年国际滑水表演赛等滨州市承办的二十余次重大活动的餐饮食品
安全保障任务；开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项行动，组织实施农
村餐饮食品安全专项整治； 对全市餐饮企业进行两期抽检，共抽取样品37个品种211
批次，对存在问题的企业给予警告并责令整改。加强全市保健食品和化妆品产业调研
和统计，建立监管档案，做到“一品一档”“一企一档”；开展全市保健食品品种再
注册工作，组织保健食品安全整顿、生产及委托生产企业全面检查，抽验保健食品生
产企业2个品种4批保健食品样品。
药品生产、流通、使用环节监管进一步加强。认真实施药品生产企业产品标准提
高工作， 督促企业制定新版药品GMP实施计划，对全市药品生产企业、医疗机构制剂
室进行全面排查；开展麻醉药品和精神药品专项检查，利用特药监控网对辖区内的麻
精区域批发企业和二类精神药品批发企业实施进、销、存数据监控；加强对县区局药
店现场验收工作的监督指导，提高许可水平，全市新开办药品零售企业65家，医疗器
械经营企业22家， 234家企业通过GSP认证，办理药品营销人员备案340多人次，1557
家医疗机构通过药品使用质量规范化确认；加大对互联网发布药品信息及交易行为、
非药品冒充药品、药品添加塑化剂的专项整治；组织打击侵犯知识产权和制售假劣商
品专项行动，依法取缔城郊一非法储存药品仓库，查处案件17起，结案13起，销毁假
劣药品30批次， 货值3万余元；联合卫生部门进一步完善药品不良反应目标管理考核
机制， 健全三级监测报告网络，上报药品不良反应报告16222例，其中新的和严重的
报告1548例，医疗器械不良事件报告3406例，药品不良反应报告和医疗器械不良事件
报告均列全省第五位； 完成药品抽样1739批，不合格药品186批；全年共出动执法人
员1.03万人次，监督检查涉药涉械单位5009家，查处案件1103起，移交公安机关查办
重大案件1起， 受理投诉举报71起，监测并移交工商部门严重违法药品广告94条，无
重大事故发生，确保了公众用药安全有效。
监管队伍自身建设进一步加强。定期进行政策、法律法规培训和廉政教育，邀请
专家举办餐饮服务、 GSP认证、三区（开发区、高新区、北海新区没有设立食品药品
监管机构）基层监管业务等培训10余次，与市总工会、市人保局联合举办全市食品药
品监管系统稽查办案和药品快检技术比武；开展315和食品安全宣传周大型宣传活动，
举办全国安全生产月启动仪式和集中宣传活动，与山东西王集团联合举办“滨州市西
王玉米胚芽油杯食品药品安全知识竞赛”，在滨州电视台公共频道和综合频道播放安
全用药公益宣传片140条次，在市区主要交通线路公交车的LED显示屏上循环播放公益
宣传广告7000条次， 向群众发放食品药品安全知识读本和宣传材料2万余份；制定下
发了《2011年依法行政工作意见》《执法责任制标准化建设工作实施方案》《行政审
批工作规范（试行）》及举报奖励办法等，健全以制度管人、管事、管权的机制；办
理行政服务事项1500余件， 办结率和群众满意率为100%，发布信息共185条，打造了
高效便捷的服务环境。
【开展打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项行动】 2011年5月以来，全市组织开
展了严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项行动。 （1）成立一把手任组长的
领导小组， 制定《工作方案》，召开了市区两级五大班子出席、300余家企业参加的
动员大会暨培训班，加强安全主体责任培训，发放国务院九部门联合《公告》《致餐
饮服务单位的一封信》 等宣传资料1800余份。（2）严格落实各项制度，餐饮服务单
位对食品添加剂实施“五专”管理，即食品添加剂的采购做到专店购买，进货做到专
账记录，储存做到专区存放，使用做到专器计量，管理做到专人负责；餐饮服务单位
法定代表人做到公开承诺餐饮服务食品安全，公开本单位使用的食品添加剂品种名单，
在店堂醒目位置张贴，自觉接受社会监督。食品药品监管执法人员开展拉网式检查，
凡未备案或未公示而使用食品添加剂的，责令整改，情节严重的依法予以查处。
【开展农村餐饮食品安全专项整治】 2011年8月，全市开展了农村餐饮食品安全专项
整治工作。重点开展农村学校食堂餐饮安全专项整治，建立农村中小学食堂餐饮安全
信用档案，实施农村中小学食堂季度监督检查制度；加强农村中小学周边餐饮服务单
位整治，严防不合格食品和原料流入餐饮服务环节；加强农村餐饮服务单位监督管理，
健全餐饮安全管理制度，开展从业人员培训，规范餐饮服务经营行为。强化和落实九
项工作措施：统一换发农村中小学食堂餐饮服务许可证；落实农村中小学食堂餐饮安
全公开承诺制度；严把原料进货关，做好台账登记；建立农村中小学食堂餐饮安全信
用档案；实施农村中小学食堂定期监督检查制度; 做好农村餐饮服务单位从业人员健
康检查工作；开展从业人员法律法规和业务知识培训；加大农村餐饮服务单位基本卫
生状况整治力度；加大无证经营和违法添加行为打击力度。组织开展了海参、肉制品、
酒类、塑化剂、餐厨废弃油脂、小笼包店使用血脖肉等多次专项检查。专项整治期间，
全市共出动执法车辆733台次， 执法人员2057人次，检查餐饮单位2175家，签订餐饮
安全承诺书275份，下达监督意见书49份，提出整改意见280余条，责令整改44家，发
放张贴宣传材料1.25万余份。
【开展打击制售假劣药品专项行动】 2011年，全市开展了打击制售假劣药品专项行
动。 （1）加大对互联网发布药品信息及交易行为、非药品冒充药品的专项整治。及
时组织对“今雄牌苍穹胶囊” 等4种假药和俏妹牌减肥胶囊、欧亚新疝王胶囊、西替
伪麻缓释片的专项检查。 （2）开展药品添加塑化剂专项整治。组织打击侵犯知识产
权和制售假劣商品专项行动，依法取缔城郊一非法储存药品仓库，查处案件17起，结
案13起， 销毁假劣药品30批次。（3）开展麻醉药品和精神药品专项检查。利用特药
监控网对辖区内的麻精区域批发企业和二类精神药品批发企业实施进、销、存数据监
控，严防了流弊发生。
【开展药品安全专项整治活动】自2010年以来，按照国务院、省政府的统一部署，全
市开展了为期两年的药品安全专项整治活动。 （1）严厉打击生产销售假劣药品违法
犯罪行为。加强与邮政等部门的协调联系，建立健全联合打假工作机制，开展了严厉
打击虚假广告、销售假药等专项行动；加强药品稽查联防协作，严厉打击跨行业、跨
区域涉药违法行为，在石家庄市食品药品监管局协助下，成功查处了某药品批发企业
销售假药“毓婷”案；加强行政执法与司法审判的衔接，与公安部门联合破获了“毕
绪豹销售假药消糖宁胶囊案”。（2）严格实施药械日常监管。严格实施药品GMP规范
管理，全面推行药品质量受权人制度；加强药品零售环节监管，严格市场准入，实施
药品分类管理，药品经营行为得到进一步规范；深入推进整顿和规范医疗器械市场秩
序专项行动，加大对高风险医疗器械经营企业的日常监管力度和对违法案件的查处力
度；强化特殊药品监管，与麻醉药品和一类精神药品经营企业签订了《安全经营承诺
书》，加强了对特殊药品进、销、存流向的现场检查和实时监控，加强易制毒化学品
管制，开展了对含麻黄碱类复方制剂的专项整治，全市未发生流入非法渠道的案件；
严厉打击无证经营、挂靠经营、走票等违法行为，实行了医药购销人员职业资格证书
制度，积极开展异地协查，共发出案件协查函137份，查处挂靠经营4起、无证经营药
品案件9起，打击了非法经营行为。（3）组织开展非药品冒充药品专项整治。市食品
药品监管、卫生部门联合下发了《关于进一步开展非药品冒充药品专项行动的通知》，
进行专项部署；以全市基层医疗机构、药品生产企业、药品经营企业为重点，集中查
处在包装或说明书上标识有药品成份，同时明示或暗示药品功能主治、适应症的假冒
批准文号的食品、保健食品、保健用品、化妆品、消毒产品、未标示文号产品冒充药
品的违法行为；在部分药店设立了样品柜，帮助消费者识别假冒药品。两年来，全市
共查处非药品冒充药品案件2起， 发现并责令下架产品149批次。（4）加强基本药物
质量监管。落实基本药物生产销售及监管责任，组织开展基本药物的生产工艺和处方
核查工作；强化基本药物经营配送监管，确保基本药物的及时、足量、保质供应；加
快推进基本药物电子监管，重点推进药品生产、批发、连锁经营企业网上监控，实现
了基本药物的入网、核注核销和上传数据的电子监管；加大监督抽验力度，对基本药
物进行全品种全覆盖抽验。 （5）全面加强临床用药管理。印发了全市基本药物制度
培训方案及全市抗菌药物联合整治工作实施方案，加强对医疗机构合理用药监测和评
估，指导临床合理用药，保障患者用药安全；重点推进药品使用质量规范化管理确认
工作，推进乡镇卫生院药房药库和村卫生室规范化建设，通过培训、现场指导等形式，
督促药品使用单位强化硬件建设，完善软件管理，建立健全规章制度，全面完成乡镇
以上医疗机构药品使用质量规范化建设任务，全市1557家药品使用单位通过了药品使
用质量规范化确认。 （6）大力整治违法药品广告。建立了与工商等部门联合打击违
法药品广告的协作机制，配备必要的监测设备，专人负责监测和移交，按照国家食品
药品监管局打击违法药品广告的规定要求，强化事前告诫、事后警示手段，建立完善
了违法药品广告警示约谈制度，对辖区内社会影响力较大、广告发布业务较多的媒体
予以重点监控，对部分网站违法宣传销售标示“山东维康制药有限公司”和标示“山
东新宏制药有限公司”生产的多品种假药进行了专项检查。整治期间全市共监测到违
法药品广告333条， 并分别对其采取了警示告诫、责令改正、行政处罚等处理措施，
对青大将丸、新甘道两种严重夸大疗效、欺骗和误导消费者的违法广告药品，果断采
取了行政强制暂停销售措施。专项整治期间，全市共出动稽查执法人员1.77万人次，
检查涉药单位1.37万家次，查处制售假药劣药案件136起，其中移送公安机关的1起。
在省政府组织的药品安全专项整治检查评估中，滨州市获得优秀等次。
【医药产业实现又好又快发展】2011年，全市认真落实上级转方式、调结构的要求，
主动为企业送政策，引导企业找路子，指导滨州华海白癜风医院制剂室通过省局验收，
取得《医疗机构制剂许可证》，完成黑素再生颗粒的注册申报工作；配合省局核查组
对西王药业药用辅料糊精进行生产现场核查，指导增加淀粉、无水葡萄糖生产范围；
指导山东科伦药业有限公司总投资3.5亿元， 新建年产8000万袋的无缝聚丙烯输液袋
项目；山东兖州康华制药有限公司依托山东力华谷物产业有限公司实现整体搬迁，投
资3亿元建设山东昌桥药业有限公司； 帮扶指导山东颐兴医疗器械公司、沾化恒鑫工
业科技、山东鲁药健远包装材料、民生药用包装等新项目建设。2011年，全市医药产
业总产值达15亿元，较2007年增长380%，医药产业实现又好又快发展。
（李乐涛 王 丹）