食品药品监督管理

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【概况】 2009年,市食品药品监管局强化科学监管,加强队伍能力、党风廉政和政
风行风建设,实现了全市无重大食品药品安全事故发生的目标任务,被评为省级文明
机关、全市履行人口与计划生育部门职责先进单位。年内,严格监督药品生产企业实
施GMP管理, 在高风险药品生产企业深入推进驻厂监督员制度和质量受权人制度,认
真开展了特药专项检查和麻醉药品、二类精神药品、医疗毒性药品经营企业现场检查;
对394名药品企业营销人员进行登记备案,有67家零售药店通过了GSP药品质量认证,
农村药品监督网和药品供应网“两网”建设得到巩固和深化,开展了药品信息服务和
交易网上监测及信息收集处理;全市42家医疗机构顺利通过药品使用质量规范化管理
确认工作;继续实施医疗器械信用评定和分类管理,组织开展了高风险医疗器械产品
专项整治;深入开展药品安全风险因素分级管理评价工作,提高风险防范能力;完善
药品检验工作机制,加大对高危品种、高风险品种和重点企业的监督抽验力度,增强
打假治劣的实效性;药械不良反应(事件)监测工作体制和机制进一步理顺,全市上
报药品不良反应病例报告3788例, 医疗器械不良事件报告71例。 全年出动执法人员
1.13万人次,检查涉药单位5267家,查处各类案件1504件,受理举报投诉50起;抽验
检品1992批,检出不合格药品351批次;监测违法药品广告160条,并移交同级工商行
政管理部门。年内,食品药品监督管理机构由省以下垂直管理改为地方政府分级管理,
市、县食品药品监管机构正式移交地方政府,并列入同级政府工作部门;圆满完成了
十一运食品药品安全保障工作任务,并被授予十一运滨州赛区筹办组织工作先进单位、
全省食品药品监管系统十一运食品药品安全保障工作先进单位,全系统有13人被市政
府、省局表彰。

【食品工作】 2009年,市食品药品监管局大力宣传《食品安全法》,联合有关监管
部门, 以“315”、《食品安全法》宣传周活动为契机,深入实施食品药品安全知识
进学校、 进企业、进社区、进农村“四进”工程,共计发放宣传资料2.5万余份,接
受群众咨询4000多人次,营造了良好舆论氛围。积极稳妥地做好问题婴幼儿奶粉事件
处置后续工作, 及时协调相关部门将400多名患儿的赔偿金全部发放到位。开展了为
期4个月的打击非法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治, 联合质监、工商、
卫生等10部门全面加强畜产品养殖、食品生产、流通、餐饮等环节的监管,有效遏制
了食品中非法使用添加剂的现象, 4月,顺利通过全省考核评估验收。邹平县被评为
省级食品安全示范县。

【促进医药产业发展】 2009年,市食品药品监管局落实市委、市政府保增长、保民
生、保稳定的决策部署,积极应对金融危机对全市医药产业造成的不利影响,优化医
药企业发展环境,强化促进医药产业发展的服务措施,落实“一对一、点对点”帮扶
工作制度,市局领导分别对西王药业、科伦药业等进行重点帮扶,全市医药经济实现
了平稳较快发展。 西王集团投资10亿元的40万吨原料药项目顺利开工建设,5万吨果
糖和8万吨药用葡萄糖生产项目通过验收并申报药品注册; 鲁北药业和西王药业顺利
通过GMP再认证; 科伦药业新上3亿袋聚丙烯输液项目建设进展顺利; 天顺药业投资
1000多万元开发申报的2个气雾剂新药中的葡萄糖酸锌气雾剂取得批准文号。
(范本亭)