【概况】2001年，滨州市药品监管局落实“以监督为中心，监、帮、促相结合”
的工作方针，采取有力措施整顿和规范药品市场经济秩序，深入开展打击违法经营药
品和制售假劣药品违法行为，确保了职能归并、机构改革过渡时期各项工作不松、不
断、不乱和群众用药安全有效，促进了全市医药经济持续、快速、健康发展。
【加强药品监管规范市场秩序】(1) 结合GMP、GSP的实施和认证工作，年内全市
换发药品、医疗器械许可证工作全面完成，共换发许可证156个，其中药品生产(含制
剂)许可证21个、药品经营许可证84个、医疗器械许可证51个。(2)严格市场准入，确
保药品安全有效。不断加大对药品注册、药包材以及特殊药品的管理力度，按标准上
报天顺药业公司、 滨州医学院等6个单位为全市药品研究机构，其中天顺药业公司已
被批准登记。 排查摸清全市医疗机构制剂注册文号931个，注册药包材品种--医用药
瓶1个，上报有效期备案品种71种，对4家药品生产厂和12个医疗机构制剂室进行尘埃
粒子检测， 依法对特殊药品经营单位和具有《麻醉药品、 精神药品购用印鉴卡》的
114个医疗机构进行督促检查，保证了供应，确保了安全。(3)整顿和规范市场秩序。
认真贯彻落实党中央、国务院整顿和规范市场经济秩序的一系列方针政策，采取果断
措施打击违法经营药品和制售假劣药品的违法犯罪行为。全年累计出动药品监督执法
人员3968人次，检查生产、经营、使用单位5108个(次)，查处制售假劣药品案件84起，
案值金额28.4万元； 取缔无证经营业户67家，处罚14起，没收药品价值40.91万元；
查处无证经营医疗器械单位5家，没收医疗器械23个品种，货值3464.4元。
【开展法制宣传教育】 2001年5月19日，全体药监人员走上街头，宣传《药品管
理法》 、接受群众咨询、发放宣传材料。市局及沾化的“5·19”宣传活动情况被滨
州电视台播发。9月16日，全市举办了“瑞丰”杯《药品管理法》知识竞赛，滨城区、
惠民县代表队在竞赛中分别取得了第1名和第3名的好成绩。滨城区代表队代表市局参
加省局举办的“齐鲁制药杯”《药品管理法》电视大赛，获得组织奖。结合《药品管
理法》的颁布实施以及执法证件的换发工作，市局举办两期培训班，药监执法人员及
管理相对人代表近140人参加培训。 对全市原来颁布的有关药品监管的规章制度进行
清理，废止与新法不符的有关规定，维护法律、法规的严肃性，保证新法的正确贯彻
和实施。
【深化医药生产流通体制改革】2001年，滨州市药品监管局以组建医药集团为基
础，将全市的国有药店全部变更为“瑞丰”零售连锁店，实施全市性的药品零售连锁
化经营。年内，全市有2家药品流通企业的改制工作(博兴医药公司改制为山东省博兴
县国信医药有限责任公司，滨州医药集团剥离零售资产改制为瑞丰医药零售连锁有限
责任公司)全面完成，有7家药店被确定为首批医保定点零售药店。全市药品总销实现
1.84亿元，药品零售3263.2万元，其中药品总销列全省第十位，较上年前移了一个位
次。
【强化药品检验】2001年，滨州市药检所不断加强和完善内部工作体制，建立完
善内部传递手续制度，层层落实检验责任制，做到“科学、准确、及时”检验药品和
“两无、两一、一及时” (两无：无星期日、无节假日；两一：业务科室接到检品一
小时内必须送到主检科室，主检科室一小时内必须落实到检验人员；一及时：检验人
员及时找标准，配试剂，着手检验。) 的工作要求。年末完成检品1416件，同比增长
7.6％；不合格率7.6％，同比降低了2.2个百分点。完成了对辖区内128个生产经营企
业、 无菌制剂室、医疗机构和乡镇代购分发点共248个单位的两次监督检查任务，检
查药品28万批次，查出复方甘草片、红霉素片、利君沙、皮炎平霜、脑清复神液、诺
氟沙星胶囊等假劣药品一批， 价值近2万元。为药监行政执法提供了强有力的技术支
持，有效地保证了全市人民用药安全有效。
(李建红)