食品药品监督管理

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【概况】2004年,滨州市食品药品监督管理局以体制改革和职能转变为契机,结
合滨州实际,全力开创全市食品药品监管工作的新局面。(1) 年初,博兴、沾化、阳
信、无棣4个县局组建完成,全市6个县级药品监督管理局全部成立。11月26日滨州市
食品药品监督管理局正式挂牌成立,同时召开了第一次滨州市食品药品安全协调委员
会全体会议。至12月1日,各县食品药品监督管理局也完成挂牌工作。12月初,市局,
邹平、 惠民县局招考的8名公务员全部到位上岗,全市食品药监系统人员得到充实,
执法力量得到加强。(2) 市局强化廉洁勤政、效能效率和行风建设工作,制定岗位目
标责任制、 首问负责制等制度,强化服务意识,切实转变工作作风,年内在市直115
个部门行风建设评比中被评为行风建设先进单位。(3) 结合《行政许可法》的实施,
市局向社会公开了药监办事机构的管理权限、办事依据、办事程序、服务标准、办事
结果、办事时限、工作纪律、举报电话、监督投诉渠道以及违诺责任追究等内容,加
强社会监督,增加了行政审批和行政处罚的透明度,规范了行政行为。(4) 市局按照
省食品药品监督管理局实施“规范化建设工程”的要求,结合自身工作实际,从制度
和日常工作入手,把改正实际工作中存在的不规范行为作为规范化建设的重点,围绕
制度、人事、财务、执法和政务工作中存在的突出问题,把规范化建设作为一项系统
工程来抓,经过近一年的工作实践,统一高效、协调公正、廉洁高效的药品监管体系
初步形成,良好的食品药监机关形象进一步树立。(5) 市局狠抓执法监督制度的贯彻
落实,着重把好案件审核监督关口,执法办案做到立、查、审、罚四分离。全年未发
生一起诉讼败诉和复议撤销案件。科学的执法观念进一步树立,形成了公正、公平、
文明执法的优良作风。(6) 市场监管力度明显加大。全年累计出动监督检查人员3512
人次, 检查生产经营使用单位3218家,受理群众举报100起,查办各类药品、医疗器
械案件116起。其中,制售假药案件34起,劣药案件60起,涉案标值30.21万元,取缔
无证经营14家,其他案件42起,罚没款50余万元,没收过期一次性使用注输器1438套
(只)。

【“两网”建设】2004年,全市6县1区已基本建立起了县、乡、村三级药品监督
网络,聘任药品监督员、协管员和信息员1319名,有4个县、122个乡镇、1973个行政
村建成药品监督网,通过该网查处假劣药品案件17起,逐步建立起了一个横到边、竖
到底、没有盲区的药品监管网络。药品供应网建设按照“市场主导、政府引导、政策
扶持、 企业运作” 的工作方针积极运作,全市农村药品供应网覆盖面已达到70%。
“两网”建设使百姓得到了实惠,企业争得了市场,政府赢得了民心。

【GMPGSP认证目标全面完成】2004年,市食品药品监督管理局先后完成了山东会
仙药业集团有限公司、山东天顺药业有限公司、山东鲁北药业有限公司、山东滨州健
华药业有限公司4家药品生产企业的GMP认证工作。另帮助6家企业的8个品种完成立项
审查、申报、GMP认证以及产品上市前的考核抽样工作,150个医疗机构制剂品种获得
批准文号。8家药品批发和零售连锁法人企业通过了GSP认证。按照药品流通企业“全
面认证, 分步实施”的单体药店GSP认证工作思路,年内举办GSP培训班6期,培训考
试500余人,对县城以上药店下发GSP认证督促书90余份,共有79家单体药店通过认证。

【诚信建设全面启动】2004年,为落实“诚信医药”建设和打造系统“九州”的
要求,市食品药品监督管理局统一制定表格,在全市范围内分级对涉药单位建立诚信
管理档案。年内,对全市60%以上的涉药单位建立了诚信管理档案,并对其良好行为
和不良行为记录在案。在机关诚信建设中,市食品药品监督管理局于10月中旬在全市
食品药品监管系统实施了机关诚信建设。通过加强各项制度的实施,向社会公布投诉
渠道,落实政务公开、办事结果公开,强化了工作纪律等各项守则。

【医疗器械监督网络建设】2004年,市食品药品监督管理局在市、县、乡、村四
级医疗器械生产、经营、使用单位设立了相应的“医疗器械质量信息联络站”, 换审
了106个“医疗器械质量信息联络员” 上岗证书。制发《滨州市医疗器械质量信息联
络员工作情况登记表》 200份,及时总结反馈医疗器械的质量信息,保证医疗器械市
场监督的快速准确。

【食品安全工作】2004年,为适应职能转变后的工作需要,市食品安全协调委员
会先后制定了《滨州市食品安全事故督察督办制度》《滨州市食品安全各相关部门职
责》《滨州市食品安全协调委员会工作制度》;为确保元旦、春节期间的食品安全,
市局牵头工商、卫生等部门,组织全市范围内的食品安全督察工作,净化了节日市场。
为落实全省食品安全工作会议精神,首次紧急筹备召开了由20多个相关部门参加的食
品安全工作会议,提出深入实施食品放心工程,开展食品安全专项整治,切实抓好食
品安全信用体系建设试点工作,强化基层监管网络建设,坚持关口前移抓好隐患整改
5大要务。
(齐争先)