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食品药品监督管理

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【概况】 2008年,全市立案查处药品、医疗器械违法案件952起,涉案金额240多万元,取缔无证经营2家,撤销GSP认证证书1个、责令停业整顿1家。各区县二级以上医疗机构、区县计生服务机构、疾控中心、各类民营、专科医院全部达到《山东省药品使用质量管理规范》标准。全市上报药品不良反应病例同比增长56%,上报可疑医疗器械不良事件同比增长380%;监测违法广告同比增长100%。全市没有发生一起重大食品安全事故和药害事件。

【食品综合监管】 市委、市政府首次把食品药品安全工作纳入对全市各级各部门的目标绩效考核,列入市政府政务督查重要内容。牵头组织开展了奥运食品药品安全保障和全市农产品、食品、药品“三品”安全整治、食品添加剂整治等一系列整治行动,及时组织应对“三鹿牌婴幼儿奶粉事件”等重大突发事件,及时进行全市食品药品安全目标责任考核。各区县政府、管委也都相应加大了对食品药品监管工作的组织领导、部署考核和经费支持,整个食品药品监管工作环境明显优化。

【药品、医疗器械监管】 以兴奋剂治理为重点,全市统一部署,市(区)县两级联动,全员参与,落实网格化监管,明确第一责任人,与相对人签订责任书、开展业务培训,不间断地进行宣传指导、拉网检查、交叉互查、重点督查,对整个药品、医疗器械生产经营行为进行了全面整治,违法行为得到有效遏制,处方药管理、健康查体、教育培训等重点、难点问题明显改观,药品生产企业质量受权人制度和驻厂监督员制度得到进一步落实。山东省药品使用质量管理规范实施工作全面展开,药品零售企业分级管理试点工作进展顺利,医疗器械生产经营行为进一步规范。 (臧真琨)