【概述】
全年共出动药品执法人员2800人次,检查药品生产经营使用单位3400家,依法取缔无证经营药品、游医药贩以及以行医为名行卖药之实业户83家,查处制售假劣药品和无证经营药品案件260起,假劣药品标值60万元,假劣一次性医疗器械3.5万支,实施行政处罚230余起,销毁过期失效及假劣药品标值36万元。日照地区的药品市场秩序进一步好转,全市没有形成药品集贸市场,没有出现重大药害事件。
【体制改革】
10月,市政府第52次市长办公会议对全市药监体制改革进行了研究部署。12月初,省编办、省药监局下发了《关于印发日照市药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知》,就市县两级药监机构改革“三定”进行明确部署。
【宣传教育】
全年举办各类培训班7期,培训人员350人次。12月1日新法实施后,市药监局通过新闻媒体宣传新法,使社会各界了解新《药品管理法》,促进有关单位和人员懂法、知法、守法、执法。
【整顿规范药品市场秩序】
在实际工作中,坚持3个结合,突出4个重点,抓好5项工作(3个结合是:把集中整顿与日常监督相结合,治标与治本相结合,严格执法与科学管理相结合。4个重点是:打击非法经营行为;打击制售假劣药品及一次性医疗器械等违法行为;净化农村用药环境;治理违法药品、医疗器械广告。5项工作是:以换证为契机,严把市场准入关;加强对药品生产、经营企业和医院制剂的监督管理;积极稳妥的推行药品分类管理制度;改革药品抽验机制,加大药品抽验力度;对医疗机构招标购药进行监督)。落实责任制,依照法定程序开展各项执法工作。在全年立案查处的90多起案件中,没有一件被提起行政复议。
【药品分类管理工作】
市药监局在全市药品流通领域实施处方药与非处方药分类管理工作。召开各药品流通企业负责人参加的动员会议,对全市药品零售企业负责人进行药品分类管理知识培训。组织零售药店负责人到全省药品分类管理示范药店进行现场观摩学习。要求所有零售药店尽快做到大店分区、小店分柜,转变销售方式,实现“严格处方药管理,规范处方药监管”,满足和方便群众自我药疗、自我保健的需要。
【换发许可证工作】
换发药品生产、经营企业和医疗机构制剂许可证工作顺利完成。全市有4家药品生产企业,26家药品批发企业,42家药品零售企业,6家医院无菌制剂几家医院普通制剂通过省药监局检查验收,获得新的许可证。
【药品检验】
市药检所全年共完成检品1277批次,计划外抽验农村卫生室检品144批次,共查出不合格药品20批次,药品检验合格率达98%以上,检验报告书合格率为100%。
(市药监局)