药品监督管理

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药品监督管理体制改革 市药监局按照全省药监体 制改革工作会议的部署和“三定”
方案的精神,积极推进市县两级药监体制改革。年初,市药监局领导班子由省药监局任命到
位。5月底6月初,五莲县药监局、莒县药监局相继挂牌成立,6月,市药监局与日照医药
集团公司分开办公,完成政企分离。并按照“三定”方案要求,设置了内部科室,建立健全
了群团组织。

药品监管队伍建设 市药监局在组织、 人事等部门的配合下,进行人员选配和竞争上
岗。经过考试侧评等程序,市县两级共有42人选配到了药品监督管理部门,成为全市首批
药品监管工作人员,并办理了国家公务员录用手续。全市药监部门首批到位的49名行政人
员均具有中专以上学历,药学、法律等相关专业的占60%,党员占70%。人员选配到位
后,对中层干部任职实行竞争上岗,有12人竞争上岗。开展了初任公务员培训,对全市药
监部门初任公务员分两批进行政治与专业素质的培训,聘请市委党校教授授课。举办了10
多期学习培训班,组织全体工作人员学习专业法律法规知识和行政执法法律知识。

坚持依法管药, 确保用药安全 对管理相对人进行法律法规培训,全年共举办学习培
训班20多期,培训药品从业人员2000多人次。开展“药品管理法”施行一周年宣传纪
念活动,召开了座谈会,集中销毁查缴的假劣药品,请市领导在《日照日报》上发表《坚持
依法管药,确保用药安全》的署名文章。继续整顿药品市场,严厉打击制售假冒伪劣药品违
法犯罪活动。2002年,在全市开展了整顿和规范药品市场程序、药品质量专项检查、药
品市场专项整治、中药材中药饮片质量专项监督检查等活动。加强对药品集中招标采购的监
督,对参加招标的单位和人员进行资制审查,规范药品招标行为。积极推进GMP、GSP、
GLP、GCP等各项药品质量管理规范的达标工作,提高了药品生产、经营、使用单位的
要品质量意识。加强对毒、麻、精、放特药品的监管,开展了麻醉药品专用卡的发放和购用
印鉴卡的换发工作,对申请经营二类精神药品的31家药品经营企业进行检查验收。加强对
医疗器械的管理,重点抓了一次性使用无菌医疗器械的管理和用后毁形工作。抓好开办药品
零售企业的审批工作,为170家药品零售企业核发了许可证。2002年,全市药监部门
共出动执法人员3000多人次,检查药品生产、经营、使用单位2300多家。查处各类
药品案件1000多起,对800多起案件给予了行政处罚,查没假冒伪劣、过期失效、违
法经营药品标值60多万元。全市连续3年无重大药害事件,无重大制售假冒伪劣药品案件,
没有出现药品集贸市场,市人大对全市贯彻《药品管理法》情况检查后,对药品监督管理工
作给予了充分肯定。

优化医药经济发展环境 市药监局改革行政审批制度, 精减行政审批事项,一般事项
的办结时限不超过2个工作日,特殊事项不超过5个工作日。优化办事流程,推行“一站式
服务”和首问责任制,落实服务承诺。工作人员挂牌上岗,建立健全政务公开责任制,对需
要公开的事项,通过对内对外两个公开栏予以公开。发展民营医药经济,对民营经济进入医
药生产经营领域,只惟条件,不惟成份,全年对80多家符合条件的民营药店核发了药品经
营许可证。 (药监局)