药品监督管理体制改革 市药监局按照全省药监体 制改革工作会议的部署和“三定”
方案的精神,积极推进市县两级药监体制改革。年初,市药监局领导班子由省药监局任命到
位。5月底6月初,五莲县药监局、莒县药监局相继挂牌成立,6月,市药监局与日照医药
集团公司分开办公,完成政企分离。并按照“三定”方案要求,设置了内部科室,建立健全
了群团组织。
药品监管队伍建设 市药监局在组织、 人事等部门的配合下,进行人员选配和竞争上
岗。经过考试侧评等程序,市县两级共有42人选配到了药品监督管理部门,成为全市首批
药品监管工作人员,并办理了国家公务员录用手续。全市药监部门首批到位的49名行政人
员均具有中专以上学历,药学、法律等相关专业的占60%,党员占70%。人员选配到位
后,对中层干部任职实行竞争上岗,有12人竞争上岗。开展了初任公务员培训,对全市药
监部门初任公务员分两批进行政治与专业素质的培训,聘请市委党校教授授课。举办了10
多期学习培训班,组织全体工作人员学习专业法律法规知识和行政执法法律知识。
坚持依法管药, 确保用药安全 对管理相对人进行法律法规培训,全年共举办学习培
训班20多期,培训药品从业人员2000多人次。开展“药品管理法”施行一周年宣传纪
念活动,召开了座谈会,集中销毁查缴的假劣药品,请市领导在《日照日报》上发表《坚持
依法管药,确保用药安全》的署名文章。继续整顿药品市场,严厉打击制售假冒伪劣药品违
法犯罪活动。2002年,在全市开展了整顿和规范药品市场程序、药品质量专项检查、药
品市场专项整治、中药材中药饮片质量专项监督检查等活动。加强对药品集中招标采购的监
督,对参加招标的单位和人员进行资制审查,规范药品招标行为。积极推进GMP、GSP、
GLP、GCP等各项药品质量管理规范的达标工作,提高了药品生产、经营、使用单位的
要品质量意识。加强对毒、麻、精、放特药品的监管,开展了麻醉药品专用卡的发放和购用
印鉴卡的换发工作,对申请经营二类精神药品的31家药品经营企业进行检查验收。加强对
医疗器械的管理,重点抓了一次性使用无菌医疗器械的管理和用后毁形工作。抓好开办药品
零售企业的审批工作,为170家药品零售企业核发了许可证。2002年,全市药监部门
共出动执法人员3000多人次,检查药品生产、经营、使用单位2300多家。查处各类
药品案件1000多起,对800多起案件给予了行政处罚,查没假冒伪劣、过期失效、违
法经营药品标值60多万元。全市连续3年无重大药害事件,无重大制售假冒伪劣药品案件,
没有出现药品集贸市场,市人大对全市贯彻《药品管理法》情况检查后,对药品监督管理工
作给予了充分肯定。
优化医药经济发展环境 市药监局改革行政审批制度, 精减行政审批事项,一般事项
的办结时限不超过2个工作日,特殊事项不超过5个工作日。优化办事流程,推行“一站式
服务”和首问责任制,落实服务承诺。工作人员挂牌上岗,建立健全政务公开责任制,对需
要公开的事项,通过对内对外两个公开栏予以公开。发展民营医药经济,对民营经济进入医
药生产经营领域,只惟条件,不惟成份,全年对80多家符合条件的民营药店核发了药品经
营许可证。 (药监局)