山东地情档案 AI 原始文本 文章:第一节 药品管理 资料库:泰安市情资料库 章节:《泰安市情》2015年3期 导航链接: 首页:https://shandong-chorography.org/ 根目录:https://shandong-chorography.org/toc.md 资料库:https://shandong-chorography.org/database/b9/ 资料库目录:https://shandong-chorography.org/database/b9/toc.md 章节:https://shandong-chorography.org/database/b9/section/9-newsite-3506/ 章节目录:https://shandong-chorography.org/database/b9/section/9-newsite-3506/toc.md 网页版本:https://shandong-chorography.org/database/b9/section/9-newsite-3506/article/1048/ 本 TXT:https://shandong-chorography.org/database/b9/section/9-newsite-3506/article/1048/index.txt ===== 原始正文(以下内容未经加工) ===== 第一节 药品管理
一、药品管理机构 1985年,市、县(市、区)卫生局均设药政科,分别负责全市及7个县(市、区)药品监督管理工作。市医药公司负责全市医疗器械的生产经营管理。1990年10月,市医药公司增挂医药局牌子。1999年12月24日,由市卫生局承担的药政、药检职能划归市医药公司(局),同日,市医药公司(局)改为市药品监督管理局,对药品监督工作实行统一管理。2000年1月10日,市卫生局所属的药政、药检职能、机构、编制和人员整建制划归市药品监督管理局。2000年1月28日,市药品监督管理局正式挂牌,下设新泰市、肥城市、宁阳县、东平县药品监督管理局,为市药品监督管理局的直属机构;设市药品监督管理局郊区分局,为市药品监督管理局的派出机构。全市药品监督管理机构共有人员编制126人,其中市药品监督管理局机关41人,新泰市药品监督管理局19人,肥城市、宁阳县、东平县药品监督管理局各17人,郊区分局15人。2002年7月10日,5个县(市、区)药品监督管理局(分局)挂牌,药品监督管理机构由省垂直管理。年末,全市药品监督管理机构共有工作人员177人,执业药师230人,注册执业药师155人。 二、药品质量管理 1985年,市卫生、医药部门对全市药品经营和使用环节进行清查。查出假劣西药82种、中药材31种4.23万公斤、中成药35种2.36万盒、非治疗性药品14种1.12万盒。1985—1990年,完成药品检验3541批次,其中不合格267批次。1991年起,全市医药工商企业建药品质量检查机构和检验室。检验室配备有酸度仪、恒温干燥箱、片剂崩解仪、澄明度检测仪、水分测定仪、紫外灯、显微镜、分析天平等检验仪器。至1997年,全市医药工商企业共有质检科15个,专职质检员50人,兼职112人。2000年,对3112个村级卫生室进行检查,抽查药品2.6万批次,查处不合格1692批次,查处假劣药品40余种,没收假劣药品标值3.9万元,取缔无证经营药品单位8家。2002年,对21家药品生产企业进行年审,合格18家,3家不合格者限期整改。全年,完成药品监督和抽验841批次。其中,省药监局下达抽验计划800批次,抽验合格667批次;委托检验41批次,合格25批次。 三、药品市场管理 1985年起,加大对制造销售药品的管理,至1990年,共处理制售假劣药品案件70余起,查处各类假劣药品300余种(次),总价值113万余元。1994年,整顿医药市场,对29个单位进行检查,查处18家违法经营药品的单位和个人,没收价值近20万元的药品。1995年12月,整顿医药市场,查处“以诊代卖”点和无证经营药店30家、个体药贩5人、医疗卫生单位10个,没收药品价值40万元,罚款1.8万元。检查农村卫生室2721处、药品生产企业13家、经营单位74户、医院药房158个,查处伪劣药品标值30.5万元,行政处罚29次,没收非法所得4.5万元,罚款28.9万元。1996年6月,市政府印发《泰安市药品采购供应暂行管理规定》。整顿医药市场,没收违法经营药品标值20万元,取缔违法经营单位80家。1998年,取缔无证经营单位4家,没收违法经营药品120种,货值2.5万元。2000年5月,开展处方药与非处方药分类管理宣传周活动。举办药品分类管理知识培训班,全市药品生产经营企业负责人、质管人员112人参加培训。8月,分期举办药品生产、经营企业、医疗器械生产、经营企业医疗机构制剂室换证培训班。2000年11月至2001年末,全市审验药品生产、经营等各类许可证253件(家),审验合格,换发231件(家)。2001年,对20家药品生产企业的164个药品批准文号进行审查核对,上报省药品监督管理局,并核发新的药品批准文号。2002年,查处泰来制药有限公司制售假劣药品案,没收并销毁假劣药品胎盘肽标值140万元。同时,对20余家特殊药品经营使用单位开展“查领导、查制度、查管理、查隐患整改、查事故处理”安全检查活动。还先后两次开展以农村用药质量、中药饮片质量、医疗机构药剂质量、药品非法经营、一次性使用医疗器械质量为内容的专项检查活动。出动执法人员4200余人次,检查药品生产、经营、医疗单位1200多个(含个体诊所、村卫生室)。受理举报投诉案件137起,立案查处假劣药品、医疗器械案165件,结案152件,移交司法机关1起,涉案标值300余万元。取缔无证经营药品、医疗器械户63个,查出假药222批,劣药79批,查出假许可证5个,查处超经营方式、超范围经营25家,违法药品广告7件,捣毁制售假劣药品窝点3处、假劣医疗器械窝点1处。