【概述】 2010年，根据市政府机构改革实施意见，市食品药品监督管理局承担的食
品安全综合协调工作移交市卫生部门承担，原由卫生部门承担的餐饮服务和保健食品
监管工作移交食品药品监管部门负责，食品药品监管部门由省以下垂直管理改为地方
政府分级管理。 市食品药品监督管理局于2010年1月23日向市卫生局移交了食品安全
综合协调工作职责和资料。 2010年7月起，开始履行餐饮服务环节食品安全、保健食
品化妆品监管职能，各县市区职能调整工作于2010年11月前全部完成，2010年12月组
建市食品药品稽查支队，全市餐饮服务和保健食品安全监管工作职能全部调整到位。
按照市政府办公室《济宁市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》，
市食品药品监督管理局承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品及餐饮服务环节食品
安全监督管理职能； 有行政编制31名，工勤人员编制4名，内设办公室（挂政策法规
与行政许可科牌子）、人事科、规划财务科、餐饮服务食品安全监管科（挂保健食品、
化妆品监管科牌子） 、药品安全监管科、药品市场监管科、医疗器械监管科共7个职
能科室；局直属事业单位包括市食品药品稽查支队和市药品检验所。
2010年，济宁市食品药品监督管理局坚持以科学发展观为指导，按照保障和改善民生
的总体要求，着力加强餐饮服务、保健食品、化妆品、药品和医疗器械监管，深入推
进监管体制改革，大力开展专项整治活动，不断强化监管队伍和能力建设，狠抓监管
责任落实，被省文明委表彰为“省级文明单位”。
餐饮服务、 保健食品和化妆品监管工作开创新局面 一是抓规范。做好监管制度的建
设并抓好实施，制定了《济宁市餐饮服务环节食品安全事故应急预案》和《济宁市重
大活动餐饮服务食品安全保障工作预案》，统一了工作标准和要求。全年共出动执法
人员2162人次，参与了117次重大活动的保障工作，下达监督意见书607份，责令改正
通知书68份， 累计保障就餐5.8万人次。二是抓整顿。先后开展了夏季食品安全、问
题乳粉清理、地沟油清理、学校食堂、建筑工地食堂、一次性塑料餐盒、保健食品化
妆品非法添加化学物质等专项整治和专项检查。全市共出动执法人员36940人（次），
检查餐饮和保化生产经营单位13025家（次） ，整改624家，查处违法案件237件。三
是抓预防。开展了抽样监测，年内抽检食品、食品原料、餐饮具等21类、337个批次，
对不合格率较高的生食水产品、熟肉制品等提出了监管工作建议。组织开展餐饮服务、
保健食品、化妆品监管情况摸底调查，掌握了全市餐饮服务、保健食品、化妆品行业
发展现状。
药品、 医疗器械日常监管工作取得新突破 一是全面践行“一二三四五六”的工作思
路。2010年初结合监管体制和职能的调整，通过深入县市区调研和开展“大讨论”活
动，确立了“一二三四五六”的工作思路，即坚持一个确保，确保饮食用药安全；实
现两个放心，让百姓放心饮食，放心用药；做到服务、协调、监管三个到位；达到干
部队伍、监管对象、人民群众、政府四个满意；做好管理融合力、监管影响力、团队
执行力、文化凝聚力、执法策划力五个提升；树立团结、敬业、爱岗、勤奋、忠诚、
奉献六个良好形象。市县两级食品药品监督管理部门紧紧围绕这一思路，扎实推进各
项工作的开展。二是体制改革进展顺利。市县两级均完成了职能、人员交接，市食品
药品监督管理局组建了副处级规格的市食品药品稽查支队，核定编制25名；县级稽查
大队组建工作也正在进行之中。三是长效机制建设扎实推进。建立健全药械安全全程
监管、风险预警、应急处置、责任追究、生产经营和使用环节自律、社会监督六个长
效机制，成立了机制建设领导机构和执行机构，依据药械安全监管法律法规，涉及药
械安全监管的4个科室队17个岗位职责进行了明确， 34项药械安全监管工作内容及其
工作依据进行了梳理，明确了各科室队需要办理的药械安全监管工作事项64项，制定
工作程序47个、药械安全监管工作保障制度45项。药械稽查方面，与公安等部门建立
了联席会议、信息交流、联动协作等工作制度。进一步完善了药械应急预案，形成了
指挥得当、反应灵敏、协调有序、运转高效的应急处理机制。建立了市县乡三级药械
监督网和市县乡村四级信息网，拨付了农村药品“两网”通讯补助经费。四是监管责
任体系更加明确。进一步健全药械安全责任制和责任追究制，并积极抓好各项制度的
实施。下发了关于进一步明确监管责任体系、调整济宁高新区食品药品监督管理工作
和健全行政许可有关制度的通知，明确了监管责任，细化了管理规范。五是日常监管
更加到位。全年组织开展GMP认证12次，对13家药品生产企业的206种基本药物处方工
艺进行了核查，完成了33家药品生产企业、13家医疗机构制剂室许可证的换证工作；
开展GSP认证14批次共286家；深入开展药品经营使用示范创建活动，树立示范单位99
家；着力推进药品使用质量规范化管理工作，检查确认药品使用单位5232家，走在了
全省前列。组织全市75家药品生产经营和使用单位签订《药品质量承诺书》，建立了
涉药单位信用档案2100余份，增强了药品生产经营和使用单位第一责任人意识。强化
药检技术支撑和不良反应检测工作，全年共完成药品抽验2201批，上报药械不良反应
（事件）13270例。
药品安全专项整治取得新成效 采取政府推动、 部门联动、督导调动、宣传带动、考
核促动等方式方法，重点开展了高风险药械、非药品冒充药品、医用氧监管、违法药
品广告治理等多项整治行动。 全市共出动执法人员28029人次，查处各类药品和医疗
器械违法案件2395件，涉案货值332万元，罚款403万元，捣毁制假窝点12个，取缔无
证经营企业6家， 移交违法药品广告89个，对8个厂家9个违法广告药品采取了暂停销
售的强制措施。
干部队伍建设取得新进展一是抓教育提升素质。采取送训、办班、技术比武等多种形
式强化队伍培训，在济宁卫校成立了济宁市食品药品监督管理局教育培训基地，全年
共举办培训班次23期共596课时， 2276人参加了培训。二是抓服务提高绩效。把服务
融于监管工作中，建立了企业联系点制度，对重点企业实施对口帮扶，做好技术服务、
打假维权等工作。为药品生产企业、制剂室技术改造、图纸审核等提供咨询帮助30家
次，帮促12家药品生产企业20个剂型通过GMP认证; 通过打假为企业挽回经济损失700
余万元。将13项审批职能全部集中到行政审批窗口，市食品药品监督管理局驻市行政
审批中心窗口全年受理行政审批1032件，按期办结率和群众满意率均达到100%，两个
季度被评为红旗窗口， 全年电子监察考评成绩均在前5名。三是抓制度促进廉洁。修
订了5章20多万字的《工作管理规范（试行） 》，形成了以制度规范从政行为、按制
度办事、靠制度管人的有效机制。
（张金锋 王 浩）