【综述】 2009年，济宁市食品药品监督管理局按照市委、市政府和省局的
部署要求，凝心聚力，真抓实干，着力推进监管体制机制创新，着力加强监
管能力和长效机制建设，深入开展专项整治，切实净化和规范食品药品市场
秩序，扎实推进食品药品“三网”建设，努力优化经济发展环境，食品药品
监管工作呈现出良好发展态势，切实保障了全市人民群众饮食用药安全，促
进了医药经济的又好又快发展。
食品安全监管责任体系逐步建立 市政府与12个县市区和19个市直部门签订
了《2009年度食品安全责任书》，层层分解食品安全工作任务目标，由政府
主管、食品药品监管部门牵头、各相关职能部门参加的市县乡三级食品安全
网络格局已初步形成。市政府第十七次常务会议确定2009年食品安全风险评
估品种共计13类，共抽检255个批次。
扎实推进全市食品安全整顿 按照预防为主、科学管理、明确责任、综合治
理的工作方针，围绕打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂等10个重点
环节开展工作，全市各监管部门共出动执法人员31097人次，检查食品企业、
单位26185家次，警告、责令改正1631件，立案查处违法行为230件。
完善应急管理，提高应急能力 组织开展了济宁市暨市中区、任城区Ⅲ、Ⅳ
级重大食品安全事故应急演练，市政府副市长陈颖和市中区、任城区政府有
关领导出席了演习活动；注重做好节日期间的应急值守和信息沟通工作，增
加节日市场的巡查频次，严厉打击制售假劣食品药品的不法行为，节日期间，
全市没有发生食品安全事故。
加大食品安全示范县创建工作力度 邹城市为全国食品安全示范县，兖州市、
曲阜市成功创建省级食品安全示范县；微山、中区、任城、金乡通过了市级
食品安全示范县验收，形成了“国家、省、市、县”四级联创的良好局面。
加强《食品安全法》培训和宣传 举行了“济宁市暨市中区、任城区《食品
安全法》宣传周活动启动仪式”。为准确理解和掌握《食品安全法》的内容，
举办了《食品安全法》培训班，邀请专家对《食品安全法》及《食品安全知
识与FDA新增职能》予以解读，增强了食品安全监管工作的规范性、科学性
和有效性。还通过发放调查表、召开相关监管部门座谈会、实地走访，开展
调研活动等方式摸清了全市餐饮环节的基本情况，为职能调整后履行监管新
任务打下了良好基础。
加强药品日常监管，确保市场规范有序 一是强化日常监管，确保市场规范
有序。理顺岗位职能职责，建立健全规范、科学的日常监管机制，不断加强
对药品、经营和使用的日常监管，提高监管效能。各业务科室全面履行完整
的科室职能，按照事权划分，开展日常监督检查，进行风险因素评级。同时，
向重点企业派驻药品安全保障工作督导组，进一步严格外部监管，全面降低
风险因素，提高生产质量管理水平，努力实现“产品质量好、产业结构好、
市场秩序好、经济社会发展好”的工作目标。二是强化药品生产全过程监管。
根据监管相对人诚信和药品安全风险评估情况实行分级管理，提高对安全隐
患的靶向监督检查能力。对药品生产企业、医疗机构制剂室监督检查面达到
100%，督促药品生产企业按时完成GMP再认证工作。继续做好药品和医疗机
构制剂、药包材再注册工作。严格掌握再注册标准，淘汰了一批不具备生产
（配制）条件、质量无法保证、安全隐患较大的品种。三是强化药品流通环
节的监管。通过开展药品市场秩序专项整治，规范药品经营行为，对监管相
对人检查面达到100%；巩固深化“三个创建”成果，树立一批示范经营单位；
强化实施GSP认证跟踪检查制度，做好GSP复认证工作及药品经营许可证换
证和建档工作； 进一步规范药品购销行为， 药品营销人员登记备案率达到
100%；全面整治非药品冒充药品行为，严厉打击利用互联网违法发布信息和
销售假劣药品的行为，做好虚假违法广告监测移交工作。全年共监测药品、
保健食品广告25 0件，其中32件严重违法广告移交工商部门查处，7个厂家8
个品种的严重违法广告请示省局采取暂停销售等行政强制措施。全年共出动
执法人员13579人次，检查药品经营企业、医疗机构6721个次，查处各类违法
违规行为1600件。
突出抓好防治手足口病、甲型H1N1流感药械市场的监管
认真检查相关药品经营、使用单位的购销渠道和储存养护情况，及时了解掌
握各涉药单位防控药品的种类、质量状况、储存数量、供应能力等情况，督
促辖区内有关药品经营、使用单位要切实做好防控相关药品的储备、供应工
作， 确保库存药品充足、 购销渠道畅通，及时满足当地医疗机构防治甲型
H1N1流感疾病治疗的用药需求，确保了社会稳定。
圆满完成全运会药品安全保障工作 下发了《济宁市食品药品监督管理局全
运会药品安全保障和兴奋剂生产经营治理工作方案》，组织了药品批发企业、
药品零售企业约谈会，签订了兴奋剂专项治理工作责任承诺书。局班子成员
分别带领五个督导组，对济宁城区及周边县市的药品市场进行了暗访活动，
对发现的问题，坚决按“七个凡是、七个一律”的规定严肃处理，确保了全
运会期间济宁市没有药源性兴奋剂事件的发生，分别被市委、市政府和省局
授予第十一届全运会济宁赛区筹办工作先进集体和十一运会食品药品安全保
障工作先进集体荣誉称号。
农村食品药品“三网”建设扎实推进 供应网络重点抓好源头规范，监督网
络重点抓好监管效能，信息网络重点抓好对协管员和信息员的培训。在全市
155个乡镇建立了食品药品监管站，聘请乡镇协管员832名、信息员6798名，
全市农村药品监督网基本实现全覆盖。全年通过乡镇和村监督网发现并查处
假劣药品案件20件，查处假劣药品案件443件。在全市155个乡镇、6519个行
政村建立起了药品供应网，设在乡镇驻地的药店477个，设在村的药店558个。
重拳打假治劣、清肃违法行为 坚持加强监管与打假治劣相结合，始终保持
对药品制假售假行为的高压态势，加大打击制售假劣药品案件的力度，查处
了一批大案要案，捣毁了一批制假售假窝点，制售假劣药品方面的违法犯罪
行为得到有效遏制。全市出动执法人员13579人次，检查药品经营企业、医疗
机构6721个次，查处各类违法违规行为1600起。2009年10月，市政府在梁山
县召开“迎全运、保安全”集中销毁假劣药品现场会，集中销毁的假劣药品，
累计78个品种，2000余件，货值3100余万元。
加强农村药品质量监管
2009年10月12日至11月11日开展了以农村基层为重点“药品市场整顿月”活
动。局班子成员带队，组织5个督查组，对各县市区局工作开展情况进行了
督导检查，重点整治药品经营企业、药品使用单位药品来源是否合法、有关
资质证明及票据是否齐全、台帐记录是否及时、真实等；重点整治药品经营
企业、药品使用单位药品储存设施、设备是否齐全、能否正常使用等；重点
检查医疗机构是否配备药学技术人员、药店药学技术人员是否在职在岗等。
这次活动采取全面检查与重点检查相结合、明查与暗访相结合、教育与惩罚
相结合的方式，着力解决农村基层药品经营使用环节存在的突出问题。通过
活动的开展，有效净化了农村药品市场。
积极推动医药产业做大做强 深化行政审批制度改革，对许可审批事项，全
部集中在行政服务中心受理，提供一站式服务，优化审批流程，规范行政权
力运行，实行了“一门受理，限时办结制”，做到高效、方便、快捷。围绕
“扩内需、保增长、保民生、保稳定”工作大局，就济宁市医药经济现状和
近远期发展规划，开展“服务医药发展”主题调研活动。市局主要负责人带
领业务科室人员先后到山东鲁抗医药股份有限公司、鲁抗辰欣药业有限公司、
方健制药有限公司、鲁亚制药有限公司和山东瑞中医药有限公司进行调研，
还组织市局科室和县市区局负责人到北京医药股份有限公司、潍坊市、菏泽
市进行考察学习，重点考察和学习了医药物流医药产业发展方面的成功经验。
建立了企业联系点制度，对重点企业实施对口帮扶，做好政策咨询和技术服
务等工作。2009年11月，山东鲁抗药品经营有限公司、山东瑞中医药有限公
司被确定为山东省第一批药品现代物流试点企业。
（张金锋〓王〓浩）