【概况】 2007年，济宁市食品药品监督管理局积极推进科学监管，不断创新监管机
制，努力提高综合协调、依法行政和应急处置能力，着力整顿和规范药品市场秩序，
深入开展食品安全专项整治，扎实推进农村“两网”建设和信用体系建设，促进了食
品和医药经济的健康快速发展。
【建立食品安全监管责任体系】 把食品安全工作纳入政府责任目标考核，进一步强
化了各级政府和各相关部门的食品安全监管责任。在年初全市食品药品安全工作会议
上，市政府与12个县（市、区）政府和17个成员单位签订了《食品安全责任书》，全
市12个县市区政府与所辖乡镇（街道）政府以及食品安全监管部门签订了食品安全责
任书，有的地方责任书签订到行政村（居委会），从而形成了一级抓一级、层层抓落
实的食品安全责任体系。由政府主管、食品药品监管部门牵头、各相关职能部门参加
的市县乡三级食品安全协调网络已初步形成。
【扎实推进食品放心工程】 制定年度专项整治方案，把整治与规范、打劣与扶优、
专项整治与日常监管有机结合起来，细化目标，落实责任，结合本地实际，认真抓好
重点环节、重点品种和重点区域的专项整治。按照市委、市政府和省食品药品安全协
调委员会要求，安排部署河豚鱼清查、保障猪肉副食品安全等专项工作。开展了全市
化妆品安全状况调查和食品专业村、专业乡、专业一条街调研工作。形成了重大节日
食品安全联合稽查机制。在元旦、春节、两个黄金周等重大节日前，由市食品药品监
管局牵头，组织农业、卫生、工商、质监等部门，对各县市区的食品安全进行督查，
节日期间，全市没有发生食品安全事故。
【创建全国食品安全示范县】
加大食品安全信用体系建设力度，邹城市被确定为全国食品安全示范县。按照国家食
品药品监督管理局下发《关于开展创建食品安全示范县活动的通知》要求，市局推荐
邹城市申报创建“全国食品安全示范县”，在省食品药品监管局考察和层层遴选下，
从全省140个县（市、区）中脱颖而出，被确定为国家食品安全示范县创建单位。
【整顿和规范药品市场秩序】
根据全省整顿和规范药品市场秩序专项行动及产品质量和食品安全专项整治工作电视
会议精神，制定了《整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》和《认真贯彻国务
院第503号令深入推进药品质量安全专项整治工作实施方案》，明确药品研制、生产、
流通和使用等各环节重点工作、检查的重点内容和采取的措施。以消除药品安全隐患
为重点，加大整治药品市场秩序工作力度。通过药品生产环节的整治，完善药品生产
企业的日常监管和跟踪检查制度，加强对注射剂、生物制品、特殊药品等高危险品种
生产企业的日常监管和动态监管，落实了派驻药品监督员制度。继续开展药品生产和
配制专项检查及药品注册现场核查， 对10家药品生产企业的303个药品注册品种进行
了现场核查，通过核查，企业提出撤回申请55个品种规格，所占比例为18.2％；向全
市7家高风险药品生产企业派驻了6名驻厂监督员，不定期召开驻厂监督员座谈会，集
中向企业反馈监督检查情况，提出存在的问题和解决问题的方法，加强与派驻企业的
交流，及时总结派驻监督工作；对23家药品生产企业进行了文号清查，20家药品生产
企业进行了药品再注册。
【结合日常监督组织开展专项整治和专项检查】 继续开展打击制售假药违法行为专
项整治，重点打击制售假劣药品的窝点，进一步遏制济宁市与周边省、市制售假药屡
禁不止的势头；继续开展药品、保健食品违法广告专项整治，健全完善了治理违法广
告的联动机制，充分发挥市县广告监测设施和人员的作用，加大对药品、保健食品广
告的监测力度，及时移送和上报严重违法药品、保健食品广告；继续开展中药材、中
药饮片监督检查，整治和规范中药材专业市场；开展药品经营行为主体专项检查，重
点检查违反GSP的行为； 开展疫苗经营、使用专项检查，加强疫苗流通环节监管，依
法查处违法违规经营疫苗行为；对终止妊娠药品等重点品种组织了专项检查；大力整
顿规范医疗器械市场秩序，在全市范围内集中开展了以严厉打击制售假劣橡胶避孕套
为重点的专项检查，开展了对骨结合用无源金属植入医疗器械产品市场专项检查，在
全市二级以上医疗机构开展了骨科手术植入物单位自查和监督检查活动。全年全市药
品监督管理系统共出动20107人次， 检查涉药单位9380家， 立案查处药品违法案件
2496起，结案2370件，没收违法所得72.93万元，罚款340.8万元，捣毁制假窝点16个，
抓获犯罪嫌疑人56人。
【深化完善农村“两网”建设】
2007年，总结推广先进经验，推动农村药品“两网”建设向纵深发展。组织“两网”
建设考察团赴外地进行了参观学习，召开了“两网”建设现场会，发挥好邹城示范县
的带动作用，农村药品“两网”运行质量不断提高，真正让农民群众享受到了质优价
廉、方便快捷的用药服务。同时积极探索“两网”建设与“新农合”相结合的新路子，
坚持“支持、配合、服务、结合”的原则，力争将具备条件的农村药店纳入“新农合”
药品供应报销范围，促进“两网”建设与整个农村公共卫生体系的配合与协作。全系
统聘任乡镇协管员587名； 聘任村信息员6112名；已设立乡镇食品药品监管所（站）
的县2个；已设立食品药品监管所（站）的乡镇27个；有125个乡镇完成监管网建设，
占全部乡镇数（134）的93.3%；有6020个行政村建立了药品监督网，占全部行政村数
（6509）的92.5%。全市134个乡镇，6509个行政村全部建立起了药品供应网络。邹城
市结合食品安全信用体系建设工作，整合已有监管力量，实行药品监督网、供应网和
食品安全网并行，联动配套，建立起覆盖面广、反应灵敏、运转协调、监管有力的食
品药品安全监管网络体系。嘉祥县出台了《嘉祥县新型农村合作医疗定点零售药店管
理办法》 ，将37家经营条件好、基础设施齐全、通过GSP认证的零售药店纳入“新农
合”药品供应机构，使嘉祥县60余万参加新型农村合作医疗的农民群众，在定点零售
药店购买药品均可报销。
【加大药品监督抽验工作力度】
发挥药品检测车的作用， 创新抽验机制，实现监检结合，拓展了稽查工作的范围，
改变了以往以应付举报、不合格药品核查为主的被动工作局面，主动发现问题，对现
阶段药品流通领域特别是县域经营、使用单位存在的问题有了比较全面的了解，为制
定全市稽查工作重点、指导县市局开展稽查工作积累了资料和经验。全市药品日常监
督抽验的针对性得到提高，对流通领域中的药品质量监控能力进一步加强，查处了一
批假劣药品，对整顿和规范药品市场秩序提供了有效的技术支持。
【积极探索监管方式创新】 积极创新思路，不断探索药品监管的新路子、新方法，
组织实施了以品种为单元的药品GMP跟踪检查，克服了传统的按剂型进行GMP跟踪检查
所存在的“全而不深、广而不专”的问题，取得了良好效果。继续推进流通领域药品
分类管理，加强了企业诚信体系建设。按照“属地管理、分级负责”的原则，建立企
业失信档案，探索建立“黑名单”制度，逐步建立起信用监管运行体系。加强对医药
企业从业人员质量安全教育，明确企业经营者是药品质量的第一责任人，引导药品经
营企业及药品使用单位加强自律。加强药品生产配制单位信息管理系统的建设，对企
业的基本情况、产品信息、人员信息都能快速准确的查询。
（张金锋 常广金）