【概况】 济宁市食品药品监督管理局下辖10个县市食品药品监督管理局，1个直属事业单位济宁市药品检验所。济宁市食品药品监督管理局机关共有干部职工36人，内设办公室、财务科、人事教育科、机关党委、监察室、政策法规科、药品管理科、市场监督科、医疗器械科、食品安全监察协调科、稽查大队等11个科室。局党组成员5人， 局长刘雷，副局长任宪坤、杨佰顺、邓德光，纪检组长班开华。2004年，济宁市食品药品监督管理局在济宁市委、市政府和省食品药品监督管理局的正确领导下，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观总揽全局，认真贯彻落实十六大及十六届四中全会精神，按照“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，坚持“抓作风、抓基础、抓基层，继续加强整顿和规范药品市场秩序”的工作思路，进一步解放思想，开拓创新，全面落实全省药品监督管理工作会议确定的“一个中心”、“两大工程”、“四项重点”“五个明显变化”的工作目标，强化队伍建设，整顿食品药品市场秩序，积极推进依法行政，较好地完成了年度工作计划及各项任务。目前，市县两级食品药品监督管理机构改革工作已经全面完成并正常开展工作；药品放心工程取得新的进展，市场整顿规范工作取得成效；GMP、GSP认证工作进展顺利，达到了年初制定的目标；打击违法违规行为力度加大，抓大案、要案迅速、有力、准确，药品市场日趋好转；强化机关作风建设，干部队伍整体素质明显增强，工作效率不断提高，以崭新的精神风貌、热情的服务、文明的执法树立了食品药品监管队伍的良好形象。
【做好机构组建和机构改革工作】 一是加快机构组建，建立全市统一的药品监督管理体系。根据省局加快组建第二批县局要求，对组建鱼台县药监局工作进行了专题研究， 组织力量集中精力抓好组建工作。鱼台县药品监督管理局于4月26日正式挂牌成立，标志着全市药监系统垂直管理体制已经基本确立。二是进行全市食品药品监管机构改革工作。认真贯彻国务院《决定》和省编委《关于市县级食品药品监督管理局机构改革的实施意见》要求，加快职能的调整和工作的衔接，药品监督管理局在原有监管职能的基础上，增加了食品安全的综合监督、组织协调和依法牵头对重大食品安全事件进行查处的职能。按照省编办的要求，加快了食品药品机构的改革。于2004年11月18日，挂牌成立了济宁市食品药品监督管理局，市五大班子的领导出席挂牌仪式，对新局的成立给予了支持。至11月底，全市十个县级局全部完成机构改革工作。三是加强对全市食品药品监督管理工作的统一领导和组织协调工作。重点抓了县级食品药品监督管理机构的指导工作、工作计划的安排、各项工作的开展、任务目标的督促检查、各项制度的建立完善、行政执法工作情况的调度、执法人员的培训、机构的资产和经费的落实等。以建立机构、划分职能，形成系统完善、职责明确、监管统一的执法新体系为原则，对机构内部的工作进行调整和理顺，做到责权统一，互相配合，建立完善了统一、权威、高效的食品药品监督管理机构。四是做好济宁市食品药品安全协调委员会办公室的工作。按照国务院提出的“全国统一领导、地方政府负责、部门指导协调、 各方联合行动”的原则，市政府于12月9日成立了“济宁市食品药品安全协调委员会”，委员会由陈颖副市长任主任，市政府贺雷副秘书长和市食品药品监督管理局刘雷局长任副主任，成员单位由市直23个部门和市中区、任城区政府参加，协调委员会下设办公室，办公室设在市食品药品监督管理局，成员由市食品药品监管、卫生、工商、质监、农业五个部门分管领导组成，具体承担委员会的日常工作。到12月底，全市10个县市全部成立了食品药品安全协调委员会。
【认真实施规范化建设工程】 一是规范内部规章制度。根据食品药品监管的实际情况和需要进一步制定和完善各种规章制度，明确了工作程序和各岗位的职责。微山县食品药品监督管理局摸索建立的“六个一”的管理模式，被省食品药品监督管理局定为基层局实施“规范化建设工程”的典型，在全省推广。二是规范人事管理。健全符合药监系统实际的机构编制管理、工资分类管理、人事计划管理等方面的配套管理制度。严格按照《党政领导干部选拔任用工作条例》规定的程序和干部管理权限使用干部。对编制内增加人员严格实行增人计划卡制度，没有出现超计划、无计划增加人员现象。三是规范财务管理。建立了全市药监系统统一的财务管理体系，按照罚缴分离、收支两条线的要求，印发了关于进一步做好收支两条线、罚缴分离工作的通知，加强管理，做到应收尽收、应罚尽罚。认真贯彻落实《山东省举报制售假劣药品有功人员奖励办法》，正确及时地拨付给有关单位和举报人，为打假工作提供了便利。四是规范执法行为。以贯彻实施《行政许可法》为主线，搞好学习培训，清理行政许可规定，落实行政执法主体资格制度，严格按照法律法规正确行使执法权，强化法律、法规培训，不断提高法律素质和办案水平。
【整顿和规范食品药品市场秩序】 2004年，济宁市食品药品监督管理局大力加强药品市场整顿，抓好大案要案查处，确保人民群众用药安全有效。把加强药品市场监管放到重要的位置，以实施药品放心工程为重点，以农村两网建设为突破口，整顿和规范农村药品市场，强化药品市场的稽查工作，集中开展了以查处制售假冒伪劣药品、医疗器械违法行为和非法经营活动的专项检查，把查处各类重大案件作为强化市场监管的一项重要工作，集中力量查处了一批有影响的案件，查获了一批假劣药品和医疗器械， 收缴了一批制假设备。2004年全市药监系统共出动执法人员27548人次，检查涉药单位15281家； 检查药品、医疗器械10余万批次，查处假劣药品、医疗器械5230个品种；取缔无证经营户200家，立案2998起，涉案标值680万余元。食品药品监管、公安、邮政部门密切配合，严厉打击邮售假药团伙，破获制造、邮售假药重大案件30起，移交公安部门案件11起，现场抓获违法嫌疑人116名，刑拘13名，批捕3名，判刑2名，没收假药20余万瓶，货值300多万元，没收造假设备50台/套。
把农村“两网”建设作为“便民”的一项重要举措来抓，济宁市人民政府办公室印发了《关于加强农村药品监管网络和供应网络建设工作的通知》(济政办发［2004］69号) 在全市实施，并成立了农村两网建设领导小组。截止到目前，全市已基本完成乡镇一级的药品零售网点建设，有四家较大的药品连锁经营企业，向农村辐射、覆盖。农村药品供应网络建设，以批发企业和连锁经营企业的配发为主体，以农村个体药品零售店为补充，初步形成覆盖全市的药品供应网络。在农村药品监督网建设上，全市已聘请乡镇协管员593人， 聘请村信息员4401人，有监督点的村占全市6464个行政村的78％。 在农村药品供应网建设上，全市设在县的连锁公司有3家，在乡镇设立的零售药店已达370家，在村设立的药店已达287家，全市药品供应网络基本建立起来；有129个乡镇、 5219个行政村基本完成了药品供应网建设。全市加强了对镇卫生院药品代购配发的监管，重点帮促其加强硬件建设，规范进货渠道，完善管理制度，选配药学人员，重点保证药品供应质量。
突出抓了GMP、GSP认证工作的指导，组织业务培训、咨询服务、专家指导、模拟验收、帮促整改等多种形式开展工作，并采取全面规划，重点实施的工作措施，确保按时完成改造和认证任务。 年初，全市组织力量对具有GMP改造任务的各药品生产企业进行了调研， 加大帮促力度，为企业加压，增加企业实施GMP的紧迫感。同时，充分发挥济宁市GMP专业技术人员的优势，加强现场专业指导，加快GMP实施进度，争取在规定时限内通过药品GMP认证。 目前全市已有23个药品生产企业的64个剂型、60个原料药通过了GMP认证； 有5家药品零售连锁企业、14家药品批发企业、573家药品零售企业通过GSP认证。
充分发挥食品监管的三项职能。贯彻落实国务院“国发（2004）23号”《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》，发挥食品药品监督部门作为政府在食品安全监管工作上的“抓手”作用，履行好综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职能，创造性地履行食品监管职能，确保人民身体健康和生命安全。
【抓作风建设 建设一支过硬的药监队伍】 一是强化“五个意识”。即强化垂直管理意识，坚决按照省局的统一部署开展工作，树立全市一盘棋的观念，遵守纪律，统一行动，坚决保证各项任务的落实完成；强化责任意识，明确各级的责任，做到责任到人，各司其责，守土有责；强化法律意识，做到依法行政，严格按照法律法规的要求办事，遇到不明确的问题及时请示和汇报；强化服务意识，立足以监督为中心，监、帮、促相结合，为经济建设服务，强化机关的工作作风建设，塑造一流的行政机关形象；强化学习意识，加大队伍建设的力度，学习先进典型，学习法律法规，学习业务知识。二是确定了“以提高队伍素质为基础、以规范执法为突破、以规章制度为保证”的指导思想，强化了工作纪律，完善了制度建设，明确责任，落实药品监督管理的各项职能，做到政令畅通。三是以深入开展向高志全同志学习活动为契机，制定了《关于深入开展向高志全同志学习活动的实施方案》。号召全市药监干部以实际行动学习高志全同志对党、对人民、对药品监督管理事业的无限忠诚；忠于职守、爱岗敬业、勤政为民、求真务实的高尚情操；艰苦奋斗、埋头苦干、密切联系人民群众的优良作风；严格执法、不畏强暴、不怕牺牲的奉献精神。四是加强党风廉政建设。认真落实党风廉政建设责任制。制发了2004年全系统党风廉政建设和反腐败工作实施意见。年初，党组书记、局长与各县局及直属单位、各科室负责人签订2004年度党风廉政建设责任书。根据省局纪检组的要求，市局党组下发了关于在全市药监系统建立党员干部廉政档案的实施意见，建立了干部廉政档案。五是加强对行政执法工作人员的教育培训，提高行政工作和依法行政的水平。使全体人员树立了公正执法和依法行政意识，规范了执法行为，确保各项工作任务的圆满完成，促进了全市医药经济的快速健康发展。
（张金锋 周金华 胡国梁）