1996年12月，市医药管理局负责全市医疗器械生产、经营和使用环节的监管，同时具有行业管理职能。2000年4月，《医疗器械监督管理条例》的出台，使医疗器械监管真正有法可依，推动全市医疗器械监管工作日趋健全和完善。
1996—2010年，先后开展一次性无菌医疗器械、植入类器械、橡胶避孕套、口腔科器械等专项整治，严厉打击无证生产、经营和生产、经营、使用无证产品的违法违规行为。2004年，开展查处制售假冒伪劣医疗器械违法行为和非法经营活动的专项检查；2007年，开展以严厉打击制售假劣橡胶避孕套为重点的专项检查，对骨结合用无源金属植入医疗器械产品市场进行专项整治，在全市二级以上医疗机构进行骨科手术植入物单位自查和监督检查活动。2008年，加强抗震救灾捐赠器械监管，对注射器、输液器、夹板、绷带等产品的生产经营情况进行调查摸底。鼓励和支持医疗器械生产、经营企业捐赠救灾药品、医疗器械。同时加大检查力度和抽验频次，确保供应灾区器械安全。2009年，推进医疗器械监管长效机制建设，逐步建立健全器械安全全程监管、风险预警、应急处置、责任追究、生产经营和使用环节自律、社会监督6个长效机制。以“促进规范，提高诚信”为目标，推进医疗器械生产经营企业实施诚信体系建设，建立企业信息及诚信档案。2010年，重点开展了高风险药械整治行动。通过市县两级监管部门共同努力，全市医疗器械生产企业管理水平、依法生产经营意识不断提升，医疗器械行业发展迅速。是年，济宁市共有医疗器械生产企业34家，经营企业321家，企业数量和经营质量管理水平大幅提高。
2010年，济宁市开展高风险药械整治行动。图为济宁市食品药品监督管理局工作人员在医疗器械生产企业检查。
