山东地情档案 AI 原始文本 文章:第一节 医疗器械 资料库:济宁市情资料库 章节:济宁市志(1991—2010) 导航链接: 首页:https://shandong-chorography.org/ 根目录:https://shandong-chorography.org/toc.md 资料库:https://shandong-chorography.org/database/b8/ 资料库目录:https://shandong-chorography.org/database/b8/toc.md 章节:https://shandong-chorography.org/database/b8/section/19/ 章节目录:https://shandong-chorography.org/database/b8/section/19/toc.md 网页版本:https://shandong-chorography.org/database/b8/section/19/article/509/ 本 TXT:https://shandong-chorography.org/database/b8/section/19/article/509/index.txt ===== 原始正文(以下内容未经加工) ===== 第一节 医疗器械
检测仪器 1993年,山东电讯七厂成立,开始微量元素分析仪器、医疗电子仪器、儿童发展评价系统等仪器的研制和开发生产。研制的MP溶出分析仪,获BCEIA金奖、日内瓦博览会银奖、国家发明专利及国家级新产品称号。参与制定电位溶出分析仪的国家检定规程及国标、部标、行业标准的起草实验工作,是国内首家将溶出分析技术作为商品仪器用于人体微量元素及血铅检测的厂家。2010年,产销6600台,实现销售收入1200万元,连续20年保持全国销量第一。2002年4月27日,曲阜裕隆生物科技有限公司由穆海东等留美博士创建。坐落于山东曲阜经济开发区。致力于诊断用生物芯片及配套设备研发、生产、销售,同时为机构和个人提供临床检测、健康体检、基因检测等服务,并代理国内外著名品牌的临床、实验室试剂和仪器。至2010年,成功开发出系列生物芯片检测试剂盒和配套的生物芯片检测仪、反应仪,可用于肝炎、肿瘤、心血管疾病、优生优育等诊断。获得新药证书、医疗器械注册证、医疗器械生产企业许可证等多项资质,通过Ⅲ类体外诊断试剂质量管理体系考核。拥有具国际先进装备、面积近2000平方米的研发中心和大型GMP生产基地。拥有生物芯片点样仪、蛋白纯化系统、液相芯片工作站等国际先进设备,和十万级洁净度的生物芯片生产车间,构建了生物芯片技术平台、生物仪器技术平台、基因工程技术平台、细胞工程技术平台、抗体库技术平台和蛋白纯化技术平台等研发产业化平台,具有完善的诊断用生物芯片及其配套设备和原材料研发、中试和产业化能力。 医用设备 1994年,兖州市通用医疗器械厂成立,后改制成立兖州市通用医疗器械有限公司,开始生产医疗器械。到2010年,发展成集生产、销售、研发为一体的现代型企业,下设制造厂、研究所、销售公司、济南销售分公司、青岛销售分公司共5个分支机构,可生产无影灯系列、观片灯系列、手术床系列、医用病床系列、医用车系列、不锈钢医疗器械等200多个规格品种的医疗器械产品。 2000年,山东铭泰医疗设备集团有限公司成立,开始生产医疗器械。2010年,发展为手术室设备和ICU设备专业集成供应商。铭泰产品通过ISO13485医疗器械行业质量体系认证、ISO9001国际质量体系认证、欧盟CE认证和中国SFDA注册认证。拥有多项发明专利、实用新型专利和外观专利。铭泰品牌系列手术灯、手术台、吊塔吊桥、电动病床、空气消毒设备,满足全球不同经销商和终端客户的差异化需求。 2002年4月,山东育达医疗设备有限公司成立,开始生产医疗器械。2008年,新注册飞天塑胶公司,购置同行业最先进的注塑设备,增强产品配套能力。2009年,新增注册资本2000万元。投资3亿元,新增用地120亩,在兖州经济开发区建设了数字X光机项目。2009年初,通过ISO9001及ISO13485双体系认证。至2010年,可生产手术无影灯、无影灯、手术灯、LED无影灯、电动手术台、骨科影像手术台、碳纤维手术台、眼科手术台、妇科手术台、综合手术台、液压手术台、医用吊塔、麻醉塔、外科塔、医用吊桥、数字X光机、监护仪、电动护理床、ICU病床、医用床、医用护理床、医用柜、消毒杀菌机等产品,成为山东省规模最大的医疗医护设备制造商。实现年产值5亿元。 2003年,兖州市康怡医疗器械有限公司成立,通过引进国际领先的加工设备,完善检测手段,到2010年,主要产品有手术无影灯、电动手术台、电动产床、电动多功能医用床、综合手术台、综合产床、各类型病床、器械车、器械柜、器械台、担架车、手术室过渡车等200余个品种。 2009年11月,山东兖州华诺医疗器械有限公司成立,开始生产手术无影灯、电动手术床、医用吊塔、吊桥、空气消毒机、医用床、医用车、医用柜等护理、手术通用器械等。所有产品均通过ISO9001、13485认证,CE认证。从机械加工、注塑、冲压、钣金、焊接到总装、试验,都具有一套完整的工艺流程。拥有国内一流的数控设备、注塑设备和检测设备,具有较强的加工制造能力。 2010年,兖州市鸿康医疗器械有限公司注册成立。开始医疗器械的研制、开发、生产及销售。无影灯、手术床、产床、妇科床、电动病床、医用车、医用柜、医用工作台、三氧消毒机、观片灯等产品相继投产。曲阜市盛德医疗科技有限公司成立,开始生产手术无影灯、电动手术床、电动护理床、手术室吊塔、医用床、医用橱柜、医用车等成套医用设备。 医用机械 2003年1月,梁山县水泊卫生材料有限公司建立,开始生产、销售二类医用卫生材料及敷料(6864)、二类注射穿刺器械(6815)等。主产医疗器械设备有棉球机、棉签机、棉片机、棉卷机、铺棉机、交叉铺网机、输液贴设备、热溶胶设备、纱布打卷机、纱布折叠机、绷带机、床垫机、创可贴机、打孔切片机、制帽机、一次性口罩机、橡皮膏生产流水线等。 制氧设备 2007年7月,济宁市华能气体设备工程有限公司成立,开始生产医用制氧机、家用制氧机、便携式氧气瓶呼吸器等产品。